QR9.2-02内部审核实施计划

浙江剑占科技有限公司

2019年质量管理体系 内部审核实施计划

1、 聘任书（证书） 2、 年度内审计划 3、 内审实施计划 4、 首次会议（签到） 5、 末次会议（签到） 6、 内审报告，不符合分布表 7、 内审检查表

8、 不符合项报告及纠正措施

1

聘 任 书

为了进一步强化我公司质量管理体系的运行，组织实施体系的审核工作。经总经理研究决定,特聘任胡庆平、梁德高同志为公司内部审核人员，胡庆平为审核组组长。

希在内部体系审核过程中，依据GB/T19001：2015标准、体系文件、法律法规和管理制度，认真、客观、公正地履行自己的职责，做好质量管理体系审核工作,各相关部门认真配合,确保内审顺利进行。

浙江剑占科技有限公司

总经理：胡庆平

2019年4月1日

2

内审实施策划

一、审核目的：

对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据：

1. GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015 质量管理体系 要求 ； 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；

4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件； 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围：

1.审核范围：彩砂的生产。

2.审核场所：公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：组长：胡庆平 A组：胡庆平 B组：梁德高。 五、审核频次：

结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程：

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审； 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员

1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行

2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责

质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备查

3

2019度内部审核计划 QR9.2-02O.2019

时间 审核部内审员 序号 门 8:00-8:30 首次会议 P1 P2 8:30-11:高层 B P3 00 P4 7月1日 生技 生技 办公室 市场 15:00-16:30 生技 市场 生技 生技 市场 生技 生技 高层 高层 生技 A A B A A B P5 P6 P7 P8 P9 P10 P11 P12 P13 P14 P15 P16 P17 P18 P19 过程代号 M1 S1 M2 M3 S2 S3 S4 S5 C1 C2 S6 C3 S7 C4 S8 S9 M4 M5 M6 过程名称 组织环境 领导作用 风险机遇 经营计划 基础设施 监测资源 人力资源 知识信息 产品服务要求 运行策划控制 外部提供 生产服务提供 标识防护 售后服务 放行 不合格 内部审核 管理评审 改进 过程 归口 高层 高层 高层 GB/T19001-2016条款 4组织环境 5 领导作用 13:00-15:00 6.1应对风险机遇措施 6.2-6.3质量目标和实现变更策划 生技 9.1.3监测分析评价 生技 7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境 生技 7.1.5监测资源 7.1.2 人员 7.2 能力 办公室 7.3意识 7.4 沟通 办公室 7.1.6组织知识 7.5 文件化信息 销售 8.2 产品和服务要求 生技 市场 生技 生技 8.1运行策划控制 8.4 外部提供过程产品服务控制 8.5.1 生产和服务提供8.5.6 更改控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.4防护 8.5.3顾客供方财产 市场 8.5.5交付后活动 9.1.2顾客满意 生技 8.6 产品和服务的放行 生技 8.7 不合格输出的控制 管代 9.2 内部审核 总经理 9.3管理评审 生技 10 改进 8:30- 11:00 7月13:00-14:30 2日 14:30-16:00 A 16:00-16:30 末次会议 编制/日期：何建芬2019.6.24 审批/日期：胡庆平 2019.6.24

4

内审首次会议纪要

QR9.2-06

会 议 名 称 日期：2019-7-1 内审首次会议 主持 内审组长:胡庆平 时间：8:00～8:30 地点：会议室 出席部总经理、管代、办公室、生技部、市场部等各部门领导 门 会议记录： 审核组长发言

一、首先介绍本次内审的目的

今天，我们在这里召开内审首次会议，这是实施15版质量体系外审前的一次内审。根据认证公司的安排，外审定于2019年7月份。因此，这是外审前公司内部审核组对质量管理体系运行情况的一次自查。通过内审，了解方针的贯彻情况，目标的分解落实情况，各过程的质量控制情况，法律法规、标准的遵守情况，持续改进的实施情况，员工质量意识的提高状况，公司管理水平的提高情况。通过内审，在进一步了解体系取得成效的同时，发现体系运行中存在的不足与问题，找出原因，落实纠正与预防措施，达到自我发现、自我纠正、自我完善，提高体系运行质量的目的。 二、内审的具体安排

1、 内审实施计划，明确内审的时间安排及各部门的审核要点，便于大家做好配合内审的准备工作。

(内审会议前发到各部门)

2、 本次审核方式：采用集中式审核。

3、 本次审核方法：询问与交谈，查看与记录，现场观察、验证。 三、内审的资源与审核要求

1、 从事本次审核的内审员，都是经过专门培训，考试合格，并经管理者代表批准，担任本次审核任

务。

2、 希望我们的内审员在审核过程中，要有认真负责的态度，严谨过细的工作作风，把握住审核的重

点，掌握好审核的深度，提高审核的实效。通过查、问、看，收集体系运行的客观证据，以客观事实为证据，以审核准则为准绳，客观地评判体系运行质量，真实地反映体系运行状况，达到持续改进体系的目的。同时，要求内审员在审核时，力求独立、客观、公正，正确履行好自己的职责，圆满完成本次审核任务。

四、希望各部门、车间，及时提供审核员所需相关材料，及时准确回答审核员所提问题。在接受审核时间段内，安排好相应工作，配合审核组，顺利完成内审工作任务。

五、末次会议定于明天下午4：00，希各位准时参加末次会议。 公司管理代表发言:

在整个管理体系运行过程中, 每位管理人员和员工均做了大量体系推行工作，大家认真负责的,尽管我们刚刚认识和接触可能还存在许多问题，比如在某些方面与标准的要求不符等，希望大家在审核过程中认真对待，在审核中客观公正地予以评价。

祝本次内审工作圆满成功！ 首次会议结束，第一次内部审核正式开始。

编写/日期 何建芬 2019.7.1

内审末次会议纪要

会 议 名 称 日期：2019-7-2 会议流程：

内审末次会议 QR9.2-06 NO.2019

主持 内审组长：胡庆平 时间：16:00～16:30 地点：会议室 1、简要介绍本次审核经过（时间、审核人员、审核依据、范围）。

2、综述：从本次审核结果来看，公司质量管理体系在审核范围内基本符合审核准则并得到实

施，基本符合体系标准要求。本次内审共发现1个不符合项，分布于1个部门和1个标准条款之中，这些问题点都属于一般性质，未对整个管理体系的运行产生严重影响，因此本次内审判定：公司按GB/T19001-2016标准建立的质量管理体系运行是有效的，是符合标准要求的。 3、宣读不符合报告。

4、采取纠正、预防措施的要求：

1）由于审核是一种抽样活动，带有一定的风险性和局限性。发现不符合项的部门，未必是唯一存在不符合项的部门，其他也存在不符合项的地方，可能未被查到。因此，发现不符合项的部门，应该正确地对待，应该把它当作是一次改进提高的机会。同样，未被发现不符合项的部门，也要举一反三地找差距。

2）原因分析要针对问题产生的根源去分析，各部门要举一反三地采取纠正预防措施，避免采取纠正预防措施以后再次发生类似事件。

3） 原因分析及采取措施在两天内由各部门提出，经审核员确认后，填入《不符合报告》

中。各部门不符合项在一星期内纠正完毕，经审核员验证交管代。

编写/日期 何建芬 2019.7.2

首末次会议签到表 QR9.2-06

受审核组织 ：

首次会议日期 ：2019.7.1 审核组长：胡庆平 审核组成员 ：梁德高 受审核方参加会议人员签到 姓 名 胡庆平 何建芬 梁德高 林炳团 部门 总经办 办公室 生技部 市场部 职务 总经理/管代 经理 经理 经理 首次会议 姓名 职务 总经理/管代 经理 经理 经理 末次会议 姓名 末次会议日期 ： 2019.7.2 审核组长 ： 胡庆平 审核组成员 ：梁德高 姓 名 胡庆平 何建芬 梁德高 林炳团 部门 总经办 办公室 生技部 市场部

浙江剑占科技有限公司

内部质量体系审核报告

QR9.2-04 NO.2019

审核目的 评价公司质量管理体系与ISO9001、质量体系文件的符合性及实施的有效性。 审核范围 公司质量管理体系运行和产品实现涉及的所有过程（包括管理过程、顾客导向过程和支持过程）。 1 GB/T19001-2016 2 公司质量体系文件 审核依据 3 适宜的法律法规及产品标准、规范 4 顾客的要求 组长： 胡庆平 内审组 组员：梁德高 审核日期及审核计划实施情况： 内审组于2019年7月1日-7月2日对上述审核范围进行了为期2天的审核，按《内审实施计划》如期完成了审核。 不符合项的数量、分布、严重程度及存在的主要问题： 本次内审发现无严重不符合项，一般不符合项为1项，，分布在下列过程条款： 在生产车间半成品储存区有多种型号，未发现物料状态标识，不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格”。 体系运行情况总结及符合性、有效性结论： 1.组织环境：已识别内外部影响企业运行状况的环境因素，设立单独过程进行控制，基本符合要求。 2领导作用：充分发挥领导作用进行了承诺，制定了质量方针，设置组织机构，并分配了各岗位职责权限； 3策划：公司按规范要求建立、实施并保持了文件化的质量管理体系，编写了体系文件，并对上述审核范围所涉及的所有过程及其相互作用进行了识别和描述，共识别19个过程。在文件控制和记录控制方面基本上满足了技术规范要求和公司实际需求，并能提供质量管理体系各过程有效运行的证据。 运用SWOT识别过程风险及主要风险、机遇，制定相应的应对措施。,制定各过程的衡量目标，并进行了统计，已基本达标。 4支持：制定了基础设施、人员的控制规范，公司提供了产品实现过程所需的各类人员、工作场所、过程设备和支持性服务设施等以及适宜的工作环境，并对基础设施实施了适当的维护，对关键过程设备制定了维护保养计划和备件计划，对相关人员进行了有针对性的各类培训（如统计技术应用），

确保了公司提供的人员、基础设施及工作环境基本能满足质量体系运行和产品实现过程的要求。 5运行：公司从产品实现的运行策划（特别是顾客产品要求的评审与分发、新产品的质量先期策划和顾客产品批准）、与产品要求的确定及评审、供方评定（包括供方质量管理体系开发）和采购控制、外部提供过程、生产和服务过程的提供和确认、产品标识和追溯性、顾客供方财产、产品防护、交付后活动、变更等方面进行了有效控制， 确保了全过程基本处于受控状态和产品质量能够达到预期要求和满足顾客的要求。 6绩效评价：公司对每个过程绩效实施监视和测量以证实产品质量能满足顾客和相关法律法规的要求，对体系运行实施监视和测量（包括产品质量成本分析、内外顾客满意度调查与测算、生产过程参数监控与调整、不合格品控制等），并通过对体系运行过程中的各类数据进行收集及分析，寻找质量管理体系改进的切入点，并由相关部门制定有效的纠正和预防措施，以持续改进公司的质量管理体系，确保了公司质量管理体系的符合性和有效性。 7改进：公司从对个角度方面进行发现不合格，采取措施，加以改进体系过程和产品。 8 内审发现的有关质量方面不符合项1项，主要是过程物料状态标识不符合要求 公司的质量管理体系通过近一年来的实际运行，经过本次质量管理体系的内部审核，根据收集到的证据，并依据审核准则得出以下结论： 公司的质量管理体系基本符合规范的要求，确保了质量管理体系在公司内部得到了有效的实施和保持，并确保了质量管理体系改进机制在公司内部的初步建立与实施。

编制：何建芬 2019.7.2 审批/日期：胡庆平 2019.7.2

内审不符合项报告

QR9.2-05 NO. 01 受审部门 生技部 部门负责人 梁德高 陪同人员 发生问题车间 审 核 员 胡庆平 审核日期 2019.7.1 地点 不符合项描述： 在生产车间半成品储存区有多种型号，未发现物料状态标识，不符合标准8.5.2标识和可追溯性“需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格”。 ■GB/T19001-2016 □GB/T19022 □GB/T24001 □GB/T28001 □法律法规及其它要求 □手册/程序/其它文件 不符合类型： ■ 一般不符合 □ 严重不符合 负责人/日期： 梁德高 2019.7.1 审核组长确认/日期：胡庆平 2019.7.1 不合格原因分析： 1. 相关人员对标准的学习理解不到位； 纠正措施： 1. 组织生技部相关人员培训 2. 生技部应按体系 “8.5.2生产过程状态标识”要求进行半成品标识 计划完成日期： 2019.7.15 负责人：梁德高 审核员/日期： 胡庆平 2019.7.1 措施执行记录（填写措施实施情况及完成日期） 1.已在2019年7月3日对生产相关人员进行培训 2. 已在2019年7月3日生技部相关人员对车间半成品标识进行检查，确保产品状态标识有效 责任部门：生技部 负责人签名/日期：梁德高 2019.7.3 纠正措施验证： 上述的措施均已在2019年7月4日前完成，并附带了相关的见证性材料，对标识有关的文件进行了检查，标识到位，整改充分有效。 跟踪验证结果： 纠正有效 纠正无效 纠正措施计划有效 纠正措施计划无效 纠正措施实施有效 纠正措施实施无效 审核员/日期：胡庆平 2019.7.4

培训记录

QR7.2-08 NO：07 2019.7.3 地 点 会议室 课 时 2小时 培训时间 1、2015版质量体系8.5.2要求 2、标识可追溯性控制规范 培训主 要内容 3、生产和服务提供控制规范 授课教师：胡庆平 签 到 记 录 姓名 梁德高 部门 生技部 职务 经理 姓名 部门 职务 培训有效 性评估 培训课程本身（教材、场地、教学水平等）：☑合理 □一般 □较差 学员考核成绩（笔试、现场提问等）：☑优秀 □合格 □较差 学员实际操作能力（培训知识的掌握和应用能力等）：☑优秀 □合格 □较差 其它方面补充记录： 综合评价：☑培训取得预期效果 □ 培训有了一定效果，科分学员加强培训力度，（备注： ） □ 全体学员需加强培训，列入下次培训计划 评价人\\日期：胡庆平 2019.7.3