一、课程基本情况课程代码 学时数 理论学时 开课系部
（适用于：制药工程等专业）
10021011 课程类别 学分 实验学时 先修课程 专业课 4 26 高等数学 72 46 生物与制药工程学院 使用教材（按作者、 教材名称、出版社、 杨俊杰，《制药工程原理与设备》，重庆大学出版社，2016年12月 出版年月顺序填写） 1.王志祥.制药工程学[M].北京:化学工业出版社,2003年. 2.张宏斌.物制剂工程技术与设备[M].北京：化学工业出版社，2003教学参考资料 年. （按作者、参考 3.李钧.药品CMP实施与认证[M].北京:中国医药科技出版社，2000资料名称、出版者、 年. 出版年月顺序填写； 4.罗和春，李永峰.生物制药工程原理与设备[M].北京：化学工业出填写的教学参考 版社，2007. 资料应不少于三种） 5.周长征，辛义周.制药工程原理与设备[M].济南：山东科学技术出版社，2008.
二、课程教学目的
《制药工程原理与设备》是一门以药剂学、ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）、工程学及相关工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，是中药制药技术专业的一门重要核心技术课。
（1）知识教学目标：本门课程的教学本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证，制剂车间的ＧＭＰ工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。
（2）能力培养目标：本门课程的教学，注重培养学生分析问题和解决问题的能力以及勇于开拓的创新精神。培养学生掌握中药制药工程原理与设备的基础知识和基本操作能力；培养学生运用中药制药工程原理与设备知识解决问题的能力；使学生掌握化学药品制造工和设备工程师的必备专业知识和技能。
（3）思想教育目标：具有热爱科学、实事求是的学风，具有创新意识和创新精神；具有良好的职业道德和环境保护意识。 三、教学方法与手段
教学手段：采用多媒体课件、实物模型展示等教学手段。
教学方法建议：以课堂讲授为主，多媒体结合板书，讨论讲解课堂习题。 学习方法：学生必须做到课前预习、课后复习，认真完成每章的课后习题。 四、课程的重点、难点
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教学重点：制药工程的原理及各类设备的原理及应用。 教学难点：制药工程计算。 五、课程教学内容及教学环节安排
课程教学环节学时分配表
章 总论 流体流动 流体输送机械 沉降与过滤 搅拌 传热 蒸馏 干燥 制水与灭菌 破碎与混合 固液浸取 固体制剂工程 液体制剂设备 气体制剂 包装机械 制剂车间布置设计 机动 合计 讲课 习题课 讨论课 实验 2 2 4 2 2 2 6 2 2 2 2 2 4 4 2 2 2 4 42
第一章 绪论
项目1总论 【知识点提示】
明确课程的性质与任务，中药制药工业发展沿革，常用名词术语等。 【教学要求】
了解：课程的性质与任务。 理解：中药制药工业发展沿革。
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2 2 2 2 2 2 2 4 2 2 2 26 其他 72 合计 2 3 2 2 1 4 1 1 2 2 2 4 4 1 2 4 掌握：常用名词术语。 【重、难点提示】
重点：常用名词术语。 难点：制药设备代码。 一、课程的性质与任务 二、中药制药工业发展沿革 三、常用名词术语
单元操作、物料守恒、热量守恒、过程平衡与速率、经济核算 四、制药设备代码
五、本课程在中药制药专业课程体系中的地位和作用 项目2 流体流动 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握流体静力学、流体动力学等概念，熟悉各类型的流量计的原理及应用。
【教学要求】
了解：各类型的流量计的原理。 理解：管路系统计算。
掌握：掌握流体静力学、流体动力学等概念。 【重、难点提示】
重点：流体静力学、流体动力学等概念。 难点：管路系统计算。 任务2.1流体静力学 一、基本概念
二、流体静力学方程式 任务2.2流体动力学 一、流量和流速
二、定态流动的连续性方程式 三、流动系统中的能量守衡
任务2.3流体在圆管中的流动状态 一、流体黏度
二、流体的流动类型 任务2.4管路系统计算 一、管路中的流动阻力 二、管路系统的计算 任务2.5流体测量仪表 一、孔板流量计 二、文丘里流量计 三、转子流量计
项目3 流体输送机械 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握流各类型的流体输送机械的原理及应用。 【教学要求】
了解：各类型的流体输送机械的特点。 理解：各类型的流体输送机械的选用。
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掌握：各类型的流体输送机械的原理及应用。 【重、难点提示】
重点：各类型的流体输送机械的原理及应用。 难点：流体输送机械的选用。 任务3.1离心泵
一、离心泵的结构和工作原理 二、离心泵的性能参数和特性曲线 三、离心泵的气蚀现象与安装高度 四、离心泵和管路特性曲线 五、离心泵的类型和选用 六、其他类型的泵 任务3.2气体输送机械 一、离心式通风机 二、鼓风机 三、压缩机 四、真空泵
项目4章沉降与过滤 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握流沉降和过滤的原理及应用。 【教学要求】
了解：各类型的空气净化工程。 理解：流沉降和过滤的原理。 掌握：流沉降和过滤的应用。 【重、难点提示】
重点：流沉降和过滤的原理。 难点：沉降的计算。 任务4.1沉降
一、颗粒的基本性质 二、重力沉降及设备 三、离心沉降 四、离心沉降设备 任务4.2过滤 一、过滤基本原理 二、过滤设备 三、膜过滤简介
任务4.3空气净化工程 一、空气净化过程
二、典型空气净化工程简介 项目5 搅拌 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握机械搅拌装置分类，搅拌功率及放大。 【教学要求】
了解：搅拌器的放大。 理解：搅拌功率的原理。
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掌握：机械搅拌装置分类。 【重、难点提示】
重点：概机械搅拌装置分类。 难点：搅拌功率的计算。 任务5.1概机械搅拌装置分类 任务5.2搅拌功率 任务5.3放大 项目6传热 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握传热的基本方式，态传热和非定态传热的概念，热传导，传热过程计算，常见换热器的原理。 【教学要求】
了解：搅拌器的放大。 理解：传热过程计算。
掌握：传热的基本方式，态传热和非定态传热的概念。 【重、难点提示】
重点：传热的基本方式，态传热和非定态传热的概念。 难点：传热过程计算。 任务6.1概述
一、传热的基本方式 二、制药工业热交换方式 三、传热速率和热通量
四、定态传热和非定态传热的概念 五、温度梯度 任务6.2热传导 一、傅立叶定律 二、平壁的热传导 三、圆筒壁的热传导
任务6.3节对流传热与辐射传热 一、对流传热速率方程式 二、常用对流传热系数计算式 三、辐射传热
任务6.4传热过程计算 一、热负荷Q的计算 二、总传热速率方程
三、平均温度差Δtm的计算 四、总传热系数
五、总传热面积的计算 任务6.5常见换热器 一、管式换热器 二、板式换热器
三、传热过程的强化措施 任务6.6蒸发器
一、常用蒸发器的类型
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二、蒸发器附属设备 三、多效蒸发流程 项目7蒸馏 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握传质过程基本原理，蒸馏基本原理，精馏及基本计算。 【教学要求】
了解：蒸馏操作分类。 理解：精馏及基本计算。
掌握：传质过程基本原理，蒸馏基本原理。 【重、难点提示】
重点：传质过程基本原理，蒸馏基本原理。 难点：精馏及基本计算。 项目7.1传质过程基本原理 一、基本概念 二、单相传质过程 三、相际间的传质机理 四、液体沸腾过程 项目7.2蒸馏基本原理 一、蒸馏操作分类
二、双组分物系的气液平衡 三、挥发度和相对挥发度 项目7.3精馏及基本计算 一、精馏原理
二、双组分连续精馏 三、操作线方程 项目7.4塔设备 一、板式塔 二、填料塔 项目8干燥 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握湿空气的性质和湿度图，固体物料的干燥过程，常用干燥器。 【教学要求】
了解：常用干燥器的分类。
理解：固体物料的干燥过程计算。 掌握：掌握湿空气的性质和湿度图。 【重、难点提示】
重点：掌握湿空气的性质和湿度图。 难点：固体物料的干燥过程计算。 任务8.1湿空气的性质和湿度图 一、湿空气的性质 二、湿空气的湿度图
任务8.2固体物料的干燥过程 一、湿物料中的水分
二、干燥过程中的物料衡算
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三、干燥速率和干燥时间 任务8.3常用干燥器 一、厢式干燥器 二、洞道式干燥器 三、喷雾干燥器 四、冷冻干燥器 项目9制水与灭菌 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备，灭菌。 【教学要求】
了解：去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备。 理解：灭菌基本原理。
掌握：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 【重、难点提示】
重点：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 难点：灭菌基本原理。
任务9.1去离子水生产工艺及设备 一、原水预处理 二、去离子水的制备
任务9.2注射用水生产工艺及设备 一、单效蒸馏水器 二、多效蒸馏水器 三、气压式蒸馏水器 四、注射用水生产流程 任务9.3灭菌 一、灭菌基本原理 二、干热灭菌设备 三、湿热灭菌基本参数 四、热压灭菌设备 五、其他灭菌方法 项目10 破碎与混合 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握去破碎和混合的原理与设备。 【教学要求】
了解：破碎和混合的概念。 理解：破碎和混合的原理。
掌握：破碎和混合设备的原理及操作。 【重、难点提示】
重点：破碎和混合设备的原理及操作。 难点：破碎和混合的原理。 任务10.1 破碎 一、破碎作用力 二、破碎方法 三、常见破碎机械
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任务10.2 混合 一、固体混合机理 二、液体混合机械 三、固体混合设备 项目11 固液浸取 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备，灭菌。 【教学要求】
了解：去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备。 理解：灭菌基本原理。
掌握：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 【重、难点提示】
重点：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 难点：灭菌基本原理。 任务11.1概述
任务11.2固液提取原理与设备 任务11.3 中药提取浓缩生产流程 一、提取罐的结构 二、提取罐操作规程 三、典型的纯化工艺流程 四、中药提取浓缩生产线 项目12固体制剂工程 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备，灭菌。 【教学要求】
了解：去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备。 理解：灭菌基本原理。
掌握：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 【重、难点提示】
重点：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 难点：灭菌基本原理。 任务12.1丸剂设备 任务12.2片剂设备 任务12.3胶囊剂设备 一、硬胶囊剂设备 二、软胶囊剂设备 项目13液体制剂设备 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备，灭菌。 【教学要求】
了解：去离子水生产工艺及设备，注射用水生产工艺及设备。 理解：灭菌基本原理。
掌握：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 【重、难点提示】
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重点：去离子水生产设备，注射用水生产设备，灭菌设备的原理。 难点：灭菌基本原理。 任务13.1注射剂设备 任务13.2大输液设备 任务13.3冻干粉针剂设备 任务13.4口服液、糖浆 任务13.5滴眼剂 项目14气体制剂 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握气体制剂的概述原理及设备。 【教学要求】
了解：气体制剂的概述。 理解：气体制剂的原理。 掌握：气体制剂的设备。 【重、难点提示】
重点：气体制剂的设备。 难点：气体制剂的原理。 任务14.1概述 任务14.2原理 任务14.3 任务 项目15包装机械 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握包装设备的概述原理及设备。 【教学要求】
了解：包装机械的概述。 理解：包装机械的原理。 掌握：包装机械的设备。 【重、难点提示】
重点：包装机械的设备。 难点：包装机械的原理。 任务15.1概论
任务15.2常用包装设备
项目16制剂车间布置设计 【知识点提示】
通过本项目的学习，掌握GMP对药品生产的基本要求，制剂车间布置设计基本内容。 【教学要求】
了解：GMP对药品生产的基本要求。 理解：制剂车间布置设计。 【重、难点提示】
重点：制剂车间布置设计。
难点：GMP对药品生产的基本要求。 任务16.1GMP对药品生产的基本要求 任务16.2制剂车间布置设计基本内容
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六、课程考核方式（考核形式、成绩评定方法）
课程定为考试课程，总成绩是100分。理论部分采用闭卷考试，期末考试成绩占60%；平时成绩占10%，平时课堂提问加分，考勤缺勤、迟到、早退扣分；实验部分占20%，实习占10%，其中包括实验课的正确操作和实验报告的规范书写。 七、说明(大纲的特点、教学法建议等)
1.为加强学生创造性思维和科学素质，建议采用启发式、直观性、巩固性、因材施教等教育原则。在教学过程中教师要尽量采用现代化的教学手段，例如电化、电脑教学。教师所讲授的知识，一定要跟上时代的步伐，要把当今最新知识、科技信息充实到教材中，传授给学生，让学生对最新的科学领域有所了解，并且激发学生的求知欲和兴趣等，尤其是与他们的专业有关的知识。
2.鉴于本课程的实践性较强，必要时可安排习题课。习题课的主旨在于使学生进一步掌握制药设备的基本概念和理论，提高其分析问题和解决问题的能力。
3.制药工程原理与设备是一门以理论与实践并重的专业课，一定要求学生做好实验，在实验中培养他们严谨的科学态度和积极探索的求实精神，并且培养他们的观察能力、操作能力、分析问题和解决问题等综合能力。
4.评价学生成绩应以学生的读书笔记、课后习题、考试成绩、讨论发言、实验报告等多方面进行综合评价，建立新的学习评价体系。
编写人：杨俊杰 审定人：王德芝 教研室主任: 杨俊杰 系部主任: 马俊义
编写时间：2016年9月30日
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