企业数据调查表

表1 企业基本情况

公司名称1 企业性质 企业地址及邮编 □国有 姓名 联系人信息 电话 E-mail 职务 手机 传真 □民营 □外资 □其他： 气雾剂生产建设情况2 目前运行状况 设备评估3 历史4 注：1. 请加盖企业公章。

2. 主要描述生产线的数量、购入时间及投产时间。

3. 主要描述生产线生产能力，生产线设备的技术水平，与国内其他生产线相比及与国际上同类生产线相比其先进程度等。

4. 主要描述生产线的变化以及生产线的改扩建情况。

表2 年CFCs-MDI生产企业CFCs采购情况

1

企业名称：（加盖公章）填表日期：

发票内容 发票日期 合计 发票号码 数量(kg) CFC-11 CFC-12 金额 （千元） 开票单位 生产厂家 备注 注：此表要求填写的CFCs仅指用于药用吸入式气雾剂（MDI）的CFCs。请分别分表填写2012年、2013年和2014年（1月-10月）MDI用CFCs采购情况，并提供这CFCs采购发票的复印件。

表3 年CFCs-MDI企业CFCs库存情况

项目 期初库存 本期购买量 本期使用量 期末库存2 项目 数量（kg） CFC-11 CFC-12 合计 入库 出库 日期 数量（kg） 库存处

理方式

企业名称：

填表日期： 采购CFCs信息3 批号 生产日期 有无检验报告 检验依据 保质期 （加盖公章） 备注 1

日期 数量（kg） CFC-11 CFC-12 注：1. 此表要求填写的CFCs仅指用于药用吸入式气雾剂（MDI）的CFCs。请分别分表填写2012年、2013年CFC库存情况。

2. 期末库存＝期初库存+本期购买量-本期使用量 3. CFCs出库无需填写此项。

表4 年CFCs-MDI产品批生产记录情况

企业名称：（加盖公章）填表日期：

品种 批号 生产日期 每罐CFCs用量(g) CFCs投料量(kg) 合计 1

理论产量2（罐） CFC-11 CFC-12 CFC-11 CFC-12 实际产量（罐） 入库量（罐） 备注3 注：1. 此表要求填写的CFCs仅指用于MDI的CFCs。请分表填写2012年、2013年CFCs-MDI产品批生产记录情况。

2. 理论产量=投料量/每罐用量，或为每批产品的批量。 3. 供出口的生产批次应注明出口国家。

表5年CFCs-MDI产品销售情况（按生产批次统计）

企业名称：（加盖公章）填表日期：

药品名称 生产批号 销售对象 发票号码2 发票日期 销售量 出厂价 （元/瓶） 销售额 （万元） 备注3 1

注：1. 请分表填写2012年、2013年CFCs-MDI产品销售情况。

2. 请提供这两年带有产品销售地区和数量的发票复印件。 3. 请注明产品销往地区（省、市、自治区），出口请注明出口国。

表6年CFCs-MDI产品生产和销售情况

企业名称：（加盖公章）填表日期：

生产量药品名称 批准文号 (万瓶) 21

CFCs使用量（kg） CFC-11 CFC-12 销售量（万瓶） 库存（万3瓶） 国内 国外 销售总额（万元） 含税销售总额（万元） 出厂价零售价（元/瓶） （元/瓶） 备注：CFCs用于国内吨，出口吨（必填） 注：1. 请分别分表填写2012年、2013年CFCs-MDI产品生产和销售情况。

2. 请提供产品说明书。

3. 库存=初期库存+生产量-销售量

表7 CFCs-MDI产品替代计划

企业名称：（加盖公章） 填表日期： 1、CFCs-MDI产品清单及改造类型 药品名称2 2、注销生产批准文号的时间表5 3、生产改造计划6 3.1、技术革新方案 改造类型3 2014年豁免量（吨）4 1

3.2、设备（仪器）革新技术来源 3.3、设备（仪器）革新技术的主要内容 备注7

注：1. 该表每项需详细说明。若篇幅不够，可另附页。

2. 药品名称应与表3 相应部分填写一致。

3. 请从以下选项中选择填写：辅料变更（并填写选用的替代物）、剂型更改、注销文号。

4. 2014年有豁免量的品种需填写。

5. 改造类型未选择“注销文号”的品种，无需填写此项。 6. 改造类型为“注销文号”的品种，无需填写此项。

7. 产品替代进展涉及的其他内容，如替代产品注册申报情况、遇到的困难等。

附表8 2014年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCs

豁免批准量执行情况表

企业名称 品种名称 沙丁胺醇气雾剂 丙酸倍氯米松气雾剂 2014年11、12月年终预计库存量豁免批CFC实际已采购实际使用量（吨） 量（吨） 计划采购量(吨) (吨) 准量（吨） CFC-11 CFC-12 CFC-11 CFC-12 CFC-11 CFC-12 CFC-11 CFC-12 1.6 1.12 2 57.5 0 0 0 0 31.05 21 29 10.2 0.745 9.1 6.9 41.8 5.145 0.72 8.7 4.57 1.2 2.5 0 0.2 0 235.05 山西医科大学制药厂 贵阳德昌祥药业止喘灵气雾剂 有限公司 重庆科瑞制药沙丁胺醇气雾剂 (集团)有限公司 盐酸异丙肾上腺广州东康药业有素气雾剂 限公司 沙丁胺醇气雾剂 山东力诺科峰制药有限公司 蓬莱诺康药业有限公司 济南为民制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司 潍坊中狮制药有限公司 沙丁胺醇气雾剂 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 沙丁胺醇气雾剂 沙丁胺醇气雾剂 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 布地奈德气雾剂 复方硫酸沙丁胺醇气雾剂 沙丁胺醇气雾剂 丙酸倍氯米松气雾剂 混悬型沙丁胺醇气雾剂 布地奈德气雾剂 丙酸倍氯米松气雾剂 沙丁胺醇气雾剂 色甘酸钠气雾剂 沙丁胺醇气雾剂 沙丁胺醇气雾剂 异丙托溴铵气雾剂 二甲硅油气雾剂 平喘气雾剂（Ⅳ） 上海信谊药厂有限公司 黑龙江省福乐康药业有限公司 黑龙江天龙药业有限公司 北京海德润制药有限公司 自贡鸿鹤制药有限责任公司 常州市气管炎研究所 合计 要求：若企业CFC实际使用量未超过豁免批准量的1/2，请分品种解释其原因。