投资与创业第6期医疗器械企业库存管理存在的问题和对策研究李红敏（上海微创医疗器械（集团）有限公司，上海 201203）摘 要：我国医疗器械行业快速发展，良好的企业管理水平可增强企业的竞争力，促进企业实现利益最大化目标。企业库存管理水平直接影响现金周转速度，影响企业盈利效率。一直以来，企业库存管理研究目的在于找到最优平衡点，即低库存带来高现金周转率与高库存前提下的低交付周期带来的最大化销售额之间的平衡。本文通过对医疗器械企业库存管理中存在的问题进行分析，提出针对性的解决措施，以期实现最大化销售额和高现金周转率的双赢。关键词：医疗器械企业；库存管理；分类管理一、医疗器械企业加强库存管理的重要性料，而且医疗器械行业的原材料又种类繁多，半成品及产现代库存管理经过几个阶段的发展，由最初的“库存成品规格多样，企业库存难以管理。现代高科技医疗器械为王”到“库存就是企业的坟墓”，再到后来的“企业应当产品，在产品设计过程中加入了生物源材料、高价值金属保有合理的库存”以及“如何找到企业最优的库存量”。材料等特殊材料。这些材料不同于传统的材料，在日常存库存管理主要包括仓库管理和库存控制。在仓库管理方放、计量等方面都给企业管理带来很大挑战。比如，一些面，主要是加强对公司各类库存物料的收、发、存管理，包生物源材料在存放、运输上对环境有相当高的要求；一些括出入库管理和库存盘点管理，仓库管理的重点是保证账高值金属材料，体积小重量低，按数量管理存在一定难度。实相符，减少各类损耗，方便物料的存取。在库存控制方（三）“两票制”及不同销售模式下带来的管理难题面，主要是按照相应的要求来控制公司库存水平，也就是随着两票制的逐步实行，医疗器械产品从出厂至医院以最少的资金占用和库存成本，在满足公司内部各个部门只能有两次开票记录，这种情况下经销商缓冲的产品库存正常需求的情况下，将库存水平维持在合理的水平，避免将大部分转移给生产厂家，中间经销商没有充足的产品库由于缺货带来的损失。存，必然会要求生产厂家缩短交付周期，以满足正常的市目前，我国医疗器械行业正处于高速发展时期，对企场需求，这种情况下医疗器械生产企业会面临更大的库存业各方面的管理水平都是一个挑战，高质量的库存管理水压力和交付周期要求。开票收入确认程序复杂，产品从厂平，不仅能使企业的产品及时交付，减少缺货损失，而且能家出库时并不能确认收入，只有寄售地仓库实际出库的产使企业存货以最快的速度进行周转，从而加快现金周转速品才可进行收入确认；寄售地仓库实地盘点困难，分散化度，增强企业盈利能力，使企业抓住发展机遇。的寄售地对财务人员库存盘点造成不便，需要企业投入更二、医疗器械企业库存管理中存在的主要问题大的资源进行高效高质量的库存管理。（一）传统库存管理模式不能满足医疗器械特殊体系（四）复杂的客诉及退换货流程给库存管理带来了困难法规要求按照《医疗器械经营质量管理规范》要求“企业应当依据医疗器械GMP、ISO13485等要求，医疗器械生加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安产、经营企业需建立追溯系统，确保生产过程中的材料、全，防止混入假劣医疗器械；企业应当按照质量管理制度半成品及产成品记录完整和准确。对于植入性、介入性高的要求，制定售后服务管理操作规程，内容包括投诉渠道风险医疗器械，在管理类别上属三类医疗器械，更是要求及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟从生产、经营到使用进行全程追踪，以序列号为追溯主线踪等”。高值医疗器械产品尤其是植入类医疗器械产品，和识别关键，需要对每个器械进行追溯。但是，现有传统长期作用于人体内，产品的整个生命周期企业都需要对其库存管理模式，大量依靠人工方式统计和传递库存管理信进行跟踪管理，要求该类企业的库存管理有别于其他传统息，需要手写纸质领料单、入库单、出库单办理物料收发存制造行业的库存管理，不是简单的数量管理，而是与此产手续，这种状况下往往只能管理好物料的数量，对于物料品相关的所有细节管理与跟踪。的追溯性要求并无法满足，当企业规模快速发展，面临法对于客户投诉应有完整的流程记录客户投诉问题，退规体系检查时，往往被提出整改要求。回公司的产品需要分类进行分析，包括退货原因、质量问（二）不同类型材料的库存管理存在难题题、不良影响及对于客户投诉产品的处理方案。针对需要生产制造类企业的库存包括产成品、在制品和原材换货的产品还需要出发新的产品出库流程。现阶段，医疗·169·第6期投资与创业器械行业客户投诉的货物管理是库存管理的一大难题，货争力。当然，这种整合必须以先进的管理软件为载体，及时物的属性记录不单是传统的批号、规格、出厂日期等标识，有效的整合信息，达到优化决策的目的。还需要记录该产品经过哪个经销商、在哪家医院的哪台手（四）规范退换货流程并做到账实相符术进行植入，甚至手术过程中的一些参数都需要记录，包规范化的退换货流程，不仅可满足体系追溯要求，括公司内部质量部门对该产品进行的一些分析结果都需要更能为企业优化生产技术和工艺，分析质量成本提供数据记录。一般企业的库存管理对于客户投诉的相关功能基本支持。规范化的退换货流程应当做到物流和账务流保持一是缺失的，企业要发展，这些功能必须实现。致，产品在何处，产品以何种状态保存在何处都能准确的三、完善医疗器械企业库存管理的对策建议在账面中得到体现。同时，整个退换货流程必须有严格的（一）引入先进管理软件满足体系追溯要求审批和控制程序，确认每笔退货和换货都是合理合规的。医疗器械行业特殊法规要求，企业必须建立健全产品这样不仅保证了企业资产最大限度的安全，而且能及时为追溯系统，不仅要完整客观记录企业生产过程，也需要追管理层提供售后市场反馈信息，为企业产品和服务不断优溯整个行业的上下游。比如，对关键材料供应商的追溯；化提供决策建议。对产品关键经销商以及终端医院植入手术的追溯。现代管（五）建立KPI指标量化库存管理水平理软件通常是分模块产品，比如，仓库管理软件、生产过程所有管理策略必须量化，才能直观反映出管理水平及管理软件、销售订单管理软件等，一般企业在发展的过程改进方向。库存管理水平通常用存货周转天数或者存货周中通常根据自身的需求选择性引入，但医疗器械行业的特转率来体现。企业管理讲求权责对等，如若KPI指标不在殊性决定了医疗器械类生产企业必须与供应链上下游的关其可控范围内，那么该指标将不能行使管理职能。通常，联企业建立完善的信息交流平台，在满足体系追溯要求的存货周转天数是指从原材料采购入库到产品实现销售出库同时，提高企业之间信息传递的及时性和稳定性，实现企的整个周期。从管理角度可将存货周转天数拆分为并列的业自身库存合理优化的基础上，兼顾供应链各方的利益需三个指标和阶段：平均采购周期、生产周期、交付周期。平求，确保供应链的稳定。均采购周期指从原材料采购入库到生产领出的周期；生产（二）对不同类型材料进行分类管理周期指从生产工单下达到产成品入库的周期；交付周期指企业应按照产品和原材料的重要程度、资金占用和存从产成品入库到产成品出库周期。通过拆分后的三个指标放周期等情况，按照“二八原则”对库存进行有效分类。对可分别考核供应链的三个主要职能部门KPI,即采购、生产于企业生产较为重要的材料和金额较大的产成品、半成品与工艺、计划物流，目的是找到三个部门中的管理瓶颈，然进行重点管理与监督，以保障其库存的合理性和安全性。后针对性的指导和推进企业库存管理水平。对于其他相对来说不太重要或者金额较小的存货，可在不四、结论影响企业正常生产经营的前提下视自身情况进行管控。同我国医疗器械行业处于快速发展阶段，通过提升库存时，对于一些特殊材料必须建立专项库存管理方案，对于管理水平增加现金周转速度，增加企业核心竞争力快速抓存货的储存、领用建立一套完整的管理流程和方法，降低住市场机遇意义重大。本文通过剖析医疗器械行业库存管存储损耗以及管理成本。理的特点和难题，提出现有医疗器械行业应通过引入先进（三）加强寄售模式的库存管理管理软件，融合供应链竞争理念下的寄售模式，整合库存随着医疗器械行业“两票制”的推行，从制造企业到终管理功能，对库存进行分类管理，加强退换货流程管理，并端客户只有两票可开，医疗器械产品在供应链下游的环节缩对供应链各部门分别量化存货周转率KPI指标，真实反映短，意味着必须有企业为库存成本买单，作为制造企业必须库存管理水平，并促进企业整体库存管理水平持续提升。承受库存带来的压力，既要满足及时交货迅速抢占市场，又参考文献要考虑存货周转速度及存货过期成本。生产型制造企业必[1]于喜刚.浅议生产企业库存管理的优化[J].会计须寻找合理的解决方案，优化库存管理水平，降低库存管理师,2017(19):26-27.成本。寄售制作为零售行业企业之间的竞争向供应链整体[2]王贵峰,张东山.库存管理理论问题探究[J].广东化之间的竞争转变的产物，逐渐被医疗企业行业采用。这种模工,2018(13):197-198.式下医疗器械行业通过供应链上下游成员间的密切合作和[3]董鹏,郭丽美,荆一帆.突破库存管理瓶颈[J].企业管信息共享，以最小的成本创造最大的价值，对库存管理职能理,2013(2):100-103.进行整合，降低整个供应链的库存成本，提高供应链整体竞·170·