质量管理体系核查表
本核查表依据CNAS-CL01准则 要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 4管理 要求 条 款 4.1组织 实验中心或实验中心作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验中心是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 4.1.1 N/A 非独立法人 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 本检测中心隶属于XXXX科技股份有限公司,注册号:430000000060702,如果实验中心隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,组织机构代码:76325050-X,公司法其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,《质量管理手册》人作出《委托代理授权书》,检测中心实验中心负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授KG/QM003-2014授权令 主任张昭强得到公司法人张国华的书权实验中心独立进行明确范围的检测和/或校准工作? 面任命,授权检测中心独立开展明确范围内的检测工作。 检测中心主任对检测中心发出了《发《质量管理手册》布令》,根据CNAS-CL01:2006和KG/QM004-2014发布令;KG/QM005-2014公正声明;CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19:实验中心是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校KG/QM006-2014质量方针、2010的 要求结合检测中心的具体情4.1.2 准活动符合CNAS-CL01:2006的 要求,同时满足客户、法况制定了《质量方针、质量目标》,做质量目标 定管理机构或对其提供承认的组织的 要求? 《公正声明》,并制定了相应的《保《保证公正性和诚实性、反对出了证公正性和诚实性、反对商业贿赂控商业贿赂控制程序》KG/PD001-2014 制程序》。
填表说明:1. “自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。
2. 本核查表只针对CNAS-CL01制订,认可准则在特殊领域能用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。
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条 款 4.1.3 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 现在的检测活动是在固定的设施里进行的,没有移动的设施。组织运作按照实验中心管理体系要求进行。 备注 《质量管理手册》不论实验中心的工作是在固定设施内进行,还是在离开其KG/QM004-2014/4.1组织固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组/4.6.5;4.6.10 织和运作是否按实验中心的管理体系 要求进行? 《检测结果的质量与控制程序》 KG/PD030-2014 4.1.4. 检测中心外部组织机构图对外部的《质量管理手册》若实验中心的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是分工进行了明确,检测中心独立进行KG/QM011-2014组织 /3.6否明确了该组织中涉及或影响实验中心检测和/或校准活检测。明确了中心主任、技术负责人、 组织结构;3.8主要人员职责 动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突? 质量负责人等主要负责人的职责和 权限,不承担检测以外的工作。 注:参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。 实验中心是否: a) 有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责, 有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离? 《质量管理手册》KG/QM011-2014/3.8职责和权限 《检测结果的质量与控制程序》 KG/PD030-2014 检测中心通过对体系文件宣贯,各岗位的管理人员和技术人员明确了自己的职责和权利。各检测中心配备监督人员对检测活动进行实时监督,具体根据《检测结果的质量与控制程序》进行。 检测中心员工按照《公正性声明》进行检测活动,具体按照《公正性保证程序》执行。 检测中心全体人员严格保守客户的机密信息,具体按照《公司机密、客户机密与专有权保护程序》执行。 4.1.5 《质量管理手册》KG/QM011-2014/3.2/3.5公b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他 正性说明;3.6组织 们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商《保证公正性和诚实性、反对业、财务和其他方面的压力和影响? 商业贿赂控制程序》 KG/PD001-2014 《质量管理手册》c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储 KG/QM005-2014公正声明 存、传输结果和所有权得到保护? 《公司机密、客户机密与专有权保护程序》KG/PD002-2014 .
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对应的质量管理体系文件名条 款 核 查 内 容 称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》d) 有政策和程序以避免实验中心卷入任何可能会降 KG/QM005-2014公正声明 检测中心做出了《公正性声明》,并低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度《公司机密、客户机密与专有且制定了《公正性管理程序》和《质的活动? 权保护程序》KG/PD002-2014量监督工作程序》,确保公正性的执 《检测结果的质量与控制程行。 序》 KG/PD030-2014 e) 确定实验中心的组织和管理结构、其在母体组织 《质量管理手册》组织机构图对检测中心的组织和管中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关KG/QM011-2014/3.6/3.7组理机构有详细的体现,包括实验中心系?(此内容亦可用组织机构图表明) 织机构图 质量管理、技术运作和支持服务间的 关系。 《质量管理手册》f) 明确对检测和/或校准质量有影响的所有管理、 KG/QM11-2014/3.8关键岗位《质量管理手册》定义了所有从事检操作和核查人员的职责、权力和相互关系? 人员职责及任职条件,3.9检测活动人员、监督人员的职责、权利 测中心管理工作的相互关系 和相互关系。 4.1.5 《质量管理手册》g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的 KG/QM11-2014/3.8.9监督人和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)员;KG/PD012-2014不符合检监督人员和检测中心负责对检测人测工作控制程序,员进行监督。 进行充分的监督? KG/PD018-2014人员培训和 考核程序 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员/ h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保 KG/QM011-2014组织/ 检测中心任命了2名技术负责人(其运作质量所需的资源? KG/QM028-2014设施和环境中1名为技术主管),由技术负责人 条件/ KG/PD018-2014人员负责全面的技术运作,以及确保所需 培训和考核程序 的资源。 .
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条 款 4.1.5 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》i) 指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其 KG/QM027-2014人员/ 可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以KG/QM011-2014组织/ 确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到KG/PD018-2014人员培训和实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验中心政策和考核程序 资源的最高管理者有直接的渠道? 《质量管理手册》KG/QM011-201组织/ j) 指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层 KG/QM042-2014关键管理人和质量经理等)的代理人? 员代理人委派一览表 《质量管理手册》KG/QM011-2014组织/3.9检k) 确保实验中心人员理解他们活动的相互关系和重 测中心管理工作的相互关系须性,了解管理体系质量目标? /3.8关键岗位人员职责及任职条件/KG/MP-04信息交流控制程序 核 查 内 容 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.1.5.注。 自查结果说明 检测中心任命了1名质量负责人,由质量负责人负责质量体系的管理和改进,可以随时直接与中心主任进行沟通。 备注 检测中心主任、技术负责人、质量负责人、检测中心负责人、均有相应代理人,确保体系运作。 检测中心对管理体系进行了宣贯,确保人员理解他们活动的相互关系和重要性,并制定了《信息交流控制程序》,保证内部的沟通。 4.1.6 最高管理者是否能确保在实验中心内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通? 《质量管理手册》内部网络、书KG/QM011-2014组织/3.8关检测中心主要以会议、键岗位人员职责及任职条件/ 面文件及布告栏等方式进行内部沟KG/MP-04 通,并执行《信息交流控制程序》。 《信息交流控制程序》 《质量管理手册》本检测中心按照CNAS-CL01:2006的 KG/QM012-2014管理体系/1.要求建立符合自身特点的管理体系。 目的 4.2管理体系 4.2.1 实验中心是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系? .
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条 款 对应的质量管理体系文件名自查结果说明 称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》检测中心管理体系文件分为四个层《质量管理手册》、程序文件、作政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,KG/QM012-2014管理体系/6.次:管理体系的文件构成 业指导书、记录及报告。 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度? 核 查 内 容 《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/7.管理体系的运行;KG/QM036-2014实验中心管理体系运行图 《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标 《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标/《质量管理手册》KG/QM012-2014/4.2管理体系/ KG/PD017-2014 《管理评审程序》 《质量管理手册》KG/QM005-2014公正性声明;KG/QM006-2014质量方针、质量目标;KG/PD001-2014保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序 《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标; 本检测中心所有的管理体系文件都发放到了相应的部门和岗位,并进行了培训、考核。 本检测中心制定了“行为公正、方法科学、数据准确、服务规范”的质量方针,并做出了解释,制定了质量目标。 本检测中心制定的质量目标:检测报告差错为零;;客户投诉率:≤1%;客户满意度:≥90%。由检测中心主任批准后进行了颁布,在2014年12月18日的管理评审中进行了评审。 备注 体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行? 4.2.2 实验中心是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策,包括质量方针声明? 是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审? 质量方针声明是否由最高管理者授权发布,并包括下列内容: 4.2.2 a) 实验中心管理层关于为客户服务的良好职业行为 和为客户提供检测和校准服务质量的承诺? 检测中心发布了《公正性声明》并明确了质量承诺。 检测中心在质量承诺中明确了相应的服务标准。 b) 有关管理层对实验中心提供的服务标准的声明? .
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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM006-2014质量方针、质量目标; 自查结果说明 检测中心制定了质量方针,并明确提出目的是为客户提供优质的服务。 备注 c) 与质量有关的管理体系的目的? d) 实验中心所有与检测和校准活动有关的人员熟悉 与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政 策和程序? 《质量管理手册》通过宣贯和培训的方式使人员熟悉KG/QM012-2014管理体系/3.管理体系文件,并通过监督、管理确职责; 保执行。 《质量管理手册》KG/QM020-2014改进 ;KG/QM012-2014管理体系; KG/PD013-2014纠正措施程序;KG/PD014-2014预防措施程序 管理层对体系的改进提供相应资源,遵守质量承诺,确保体系的不断改进。 e) 实验中心管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.2.2.注。
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条 款 4.2.3 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/ KG/PD013-2014纠正措施程序;KG/PD014-2014预防措施程序 《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/7.3/7.4;KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序;KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序 《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/6管理体系的文件构成; 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员/4.1 《质量管理手册》KG/QM011-2014组织/3.8.2质量负责人职责;3.8.3技术负责人职责 《质量管理手册》KG/QM012-2014管理体系/7.管理体系的运行;KG/PD012-2014不符合检测工作控制程序;KG/PD013-2014纠正措施程序;KG/PD014-2014预防措施程序
自查结果说明 检测中心主任通过内审、管理评审、质量控制分析、能力验证活动以及持续改进提供相应的资源。 备注 最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据? 4.2.4 最高管理者是否将满足客户 要求和法定 要求的重要性传达到组织? 检测中心采用会议、邮件等多种沟通方式将重要性传达到组织。 4.2.5 质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构? 《质量管理手册》中阐述了程序文件、作业规程、记录及报告等体系文件的结构。 按照CNAS-CL01:2006对技术负责人和质量负责人的作用和责任进行了明确。 4.2.6 质量手册是否明确了技术管理者和质量主管的作用和责任,包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任? 4.2.7 由质量负责人对体系进行调整和改进,确保维持管理体系的完整性。 当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性? .
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条 款 4.3 文件控制 4.3.1 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》总则 KG/QM013-2014文件控制实验中心是否建立并保持有关程序,以控制构成其管理体/3 ;KG/PD003-2014文件控系的所有(内部制订或来自外部的)文件? 制程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.3.1. 注1, 注2。 4.3.2 4.3.2.1 检测中心对内部制定的和外来的对工作质量有影响的文件建立文件化程序进行控制,保证管理体系有效性。实验中心制定《文件控制程序》,对所有体系文件管理。 《质量管理手册》文件批准和发布 检测中心所有管理体系文件发布KG/QM013-2014文件控制/5.作为管理体系组成部分发给实验中心人员的所有文件,在前,均须由质量负责人或者技术控制要求;KG/PD003-2014文发布之前是否由授权人员审查并批准使用? 负责人审核、检测中心主任批准。 件控制程序 综合管理室建立《受控文件清单》《质量管理手册》和《文件控制程序》,并作好文件是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分KG/QM013-2014文件控制/5.的发放、更换、回收等记录,防发的控制清单或等同的文件控制程序,并可随时得到、查控制要求;KG/PD003-2014文止使用无效(或)作废的文件,阅,以防止使用无效和/或作废的文件? 件控制程序 分发到各个部门。当前暂无作废文件。 《质量管理手册》所用程序是否确保: KG/QM013-2014文件控制/5.所有岗位都已得到相应的最新版a) 在对实验中心有效运行起重要作有的作业场所, 控制要求;KG/PD003-2014文本文件。 都能得到相应文件的授权版本? 件控制程序 已定期审查文件,必须时进行修《质量管理手册》b) 是否对文件进行定期审查和必须时进行修订, 订,确保其持续适用和满足使用KG/QM013-2014文件控制/5.以确保持续适用和满足使用的 要求? 的要求,并填写了记录。修改的控制要求; 文件发行前需经审核和批准。 c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发 处撤除,或用其它方法保证防止误用? 《质量管理手册》检测中心及时撤除所有无效或作KG/QM013-2014文件控制/5.废文件,防止误用,并加盖作废控制要求; 章。当前暂无作废文件。 4.3.2.2 4.3.2.2 .
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条 款 4.3.2.3 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM013-2014文件控制 d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有5.1.3 适当的标记? KG/PD003-2014文件控制程序 《质量管理手册》KG/QM013-2014/4.3文件控实验中心制订的管理体系文件是否有唯一性标识? 制 /5.2.1; KG/PD003-2014文件控制程序 《质量管理手册》该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数KG/QM013-2014文件控制 或表示文件结束的标记和发布机构? /5.2.1; 核 查 内 容 文件变更 《质量管理手册》除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任人进行KG/QM013-2014文件控制/5.3.2 审查和批准? 被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料? 《质量管理手册》KG/QM013-2014文件控制 /5.3.2 自查结果说明 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,均加盖作废保留章。当前暂无作废文件。 备注 检测中心制定的管理体系文件以文件编号作为唯一性标示。 文件格式包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构文件。 文件变更由原审批人负责审查和批准。 当指定其他人员审批时,被指定人员能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。 修改的内容有清晰的标注、签名缩写。 执行《文件控制程序》。允许在文件再版之前对文件进行手写修改,文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准,当指定其他人员审批时,被指定人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料,合同有规定时,文件的更改需征得客户的同意或确认。 4.3.3 4.3.3.1 4.3.3.2 《质量管理手册》如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附KG/QM013-2014文件控制 件中标明? /5.3.4 《质量管理手册》KG/QM013-2014文件控制5.3.2; KG/PD003-2014文件控制程序 4.3.3.3 如果实验中心的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限? .
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条 款 4.3.3.4 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM013-2014/4.3文件控手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注制 /4.5 明更改日期? 《文件控制程序》KG/PD003-2014 《质量管理手册》KG/QM013-2014/4.3文件控手写修改的文件是否尽可能快地正式发布? 制 /4.5 《文件控制程序》KG/PD003-2014 《质量管理手册》KG/QM013-2014/文件控制 是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进5.3.6 行更改和控制? 《数据控制程序》KG/PD023-2014 核 查 内 容 《质量管理手册》KG/QM014-2014要求、标书实验中心是否建立和保持其程序,以评审检测和/或校准和合同; 的客户要求、标书和合同? 《 要求、标书和合同的评审程序》KG/PD004-2014 《质量管理手册》KG/QM014-2014 要求、标书该程序是否确保: 和合同/4.1 a) 包括所用方法在内的要求是否被充分地明确、 KG/PD004-2014要求、标书和文件化并易于理解?(见CNAS-CL01:2006 5.4.2) 合同评审程序; KG/PD021-2014检测方法确认程序 自查结果说明 备注 修改之处有清晰的标注、签名缩写并注明日期。 执行《文件控制程序》,修订的文件尽可能快地正式发布。 制定并按照《数据控制程序》对保存在计算机内的文件进行更改和控制。 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 检测中心建立了《 要求、标书和合同的评审程序》作为评审客户要求、标书和合同的准则。 检测中心指定人员依据客户的 要求,查找有关资料,编制检测方法。确保双方理解。 .
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条 款 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM014-2014要求、标书和合同/4.2.2; b) 实验中心有能力和资源满足这些要求? KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序; 《质量管理手册》KG/QM014-2014要求、标书c) 选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户 要求?和合同/4.2.3; (见CNAS-CL01:2006 5.4.2) KG/PD021-2014《检测方法确认程序》 《质量管理手册》KG/QM014-2014 要求、标书d) 工作开始前,实验中心和客户对 要求、标书与合同和合同/4.1 之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得KG/PD004-2014要求、标书和到实验中心和客户双方的接受? 合同评审程序; KG/PD021-2014《检测方法确认程序》 核 查 内 容 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.1. 注1, 注2,注3。 自查结果说明 检测中心在受理客户的各种业务时,对客户的要求、标书和合同均进行评审,确保能全面履行,满足客户要求。 检测人员按照《检测方法确认程序》,根据业务和样品特点,选择符合要求的标准检测方法,优先使用以国际、区域或国家标准分布的方法,开展检测工作。 备注 检测中心制定测试方案与客户一同评审。确保双方都能接受。 4.4.2 是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录? 《质量管理手册》KG/QM014-2014 要求、标书和合同/4.3 KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序; 包括具有任何重大变化在内的评审记录以及合同执行期间和客户进行讨论的有关记录由综合管理室负责存档保存。 是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户 要求或工作结果的相关讨论的记录并保存? 《质量管理手册》KG/QM014-2014 要求、标书在执行合同期间,就客户的 要求和合同/4.2 或工作结果与客户沟通的有关记 KG/PD004-2014要求、标书和录由综合管理室进行保存。 合同评审程序; 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.2. 注。 .
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条 款 4.4.3 4.4.4. 4.4.5 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》评审是否包括实验中心分包的任何工作? KG/QM014-2014 要求、标书和合同/4.4 《质量管理手册》KG/QM014-2014 要求、标书对合同的任何偏离是否均通知了客户? 和合同4.5 KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序/5.4/5.5 《质量管理手册》KG/QM014-2014 要求、标书工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审? 和合同/4.6 合同修改内容是否通知到所有受影响的人员? KG/PD004-2014要求、标书和合同评审程序/5.4 核 查 内 容 如果由于未预料的原因(如工作量大,需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议),实验中心进行分包工作时,是否分包给有能力的分包方,例如分包给能按照CNAS-CL01:2006 要求开展工作的分包方? 《质量管理手册》KG/QM015-2014检测的分包/4.1; KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序 《质量管理手册》KG/QM015-2014检测的分包实验中心是否将分包安排以书面形式通知客户,适当时是/4.2; 否得到客户的准许,是否得到客户的书面同意? KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序 《质量管理手册》KG/QM015-2014检测的分包除客户或法定管理机构指定的分包方外,实验中心是否就/4.2; 其分包方的工作向客户负责? KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序 自查结果说明 合同评审的内容包括被分包出去的所有工作。检测中心暂无分包工作。 合同偏离都由综合管理室通知客户。必须得到客户的同意,具体按《要求、标书和合同评审程序进行。 合同签订后,如在工作中发现合同需要修改,必须重新进行评审,并将修改内容通知所有受到影响的人员,防止工作差错、造成损失。 备注 4.5 检测和校准的分包 4.5.1 检测中心暂无分包业务。 4.5.2 检测中心暂无分包业务。 4.5.3 检测中心暂无分包业务。 .
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条 款 4.5.4 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM015-2014检测的分包/4.2/4.3/4.4; KG/PD005-2014检测工作的分包管理程序 自查结果说明 备注 实验中心是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录,并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录? 检测中心暂无分包业务。 4.6服务和供给品的采购 4.6.1 《质量管理手册》KG/QM016-2014服务和供能实验中心是否有政策和程序,以选择和购买对检测和/或品的采购; 校准质量有影响的服务和供给品? KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序 《质量管理手册》KG/QM016-2014服务和供能实验中心是否有程序,与检测和校准有关的试剂和消耗材品的采购 料的购买、接收和存储? KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序 实验中心是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供能品、试剂和消耗材料,在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中明确的标准规格或 要求后才投入使用。所使用的服务和供能品是否符合明确 要求? 《质量管理手册》KG/QM016-2014服务和供能品的采购/4.5 KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序 《质量管理手册》KG/QM016-2014服务和供能品的采购/4.5 KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序 检测中心制定并遵从《外部服务和供应品的控制程序》加以管控。 检测中心制定并遵从《外部服务和供应品的控制程序》加以管控。 4.6.2 对检测结果有影响的消耗性材料必须进行验收,检验合格后才允许使用。 是否保存了所采取的符合性检查活动的记录? 进行符合性检测,记录保存于综合管理室。 .
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条 款 4.6.3 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 购买设备仪器或其他供应品时,由相关部门负责人填写《采购申请表》或《采购合同》,包括型式、类别、等级、准确的标识、规格等,并交技术负责人进行审核,由综合管理室实施采购,供检测中心使用。 备注 《质量管理手册》影响实验中心输出质量的物品的采购文件是否包含描述KG/QM016-2014服务和供能所购服务和供能品的资料,这些采购文件的技术内容是否品的采购/4.4 在发出之前经过审查和批准? KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.6.3. 注。 4.6.4 《质量管理手册》KG/QM016-2014服务和供能品的采购/4.4 KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序 KG/PD006-2014合格供应商评价程序 《质量管理手册》KG/QM016-2014服务和供能品的采购/4.4 KG/PD010-2014外部服务和供应品的控制程序 KG/PD006-2014合格供应商评价程序 实验中心是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供能品和服务的供应商进行评价? 综合管理室保存获批准的影响检测质量的重要服务和供应品的供应商记录,并定期组织对其进行评价。 是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单? 综合管理室收集评价记录,予以保存。编制获批准的供应商名单予以保存。 4.7 服务客户 4.7.1 《质量管理手册》实验中心是否与客户或其代表合作,以明确客户 要求,KG/QM017-2014服务客户 并在实验中心能确保其他客户机密的前提下,允许客户监KG/PD011-2014服务客户及视与其工作有关的操作? 投诉处理程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.7. 注1,注2。 允许客户到现场参观,但必须经过技术负责人或检测中心负责人批准,并由实验中心人员带领,只可看客户自己的检测内容。 .
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条 款 4.7.2 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM017-2014服务客户/ 实验中心是否向客户寻求反馈意见,无论是正面的还是负4.4;4.5 面的? KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序 《质量管理手册》KG/QM017-2014服务客户/ 是否使用和分析这些意见并能用于改进管理体系、检测和4.4;4.5 校准活动及对客户的服务 KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序 核 查 内 容 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.7.2. 注。 自查结果说明 备注 有对客户进行满意度的定期调查并进行统计分析。 每年通过客户调查,收集反馈信息和意见,改进管理体系和检测工作 4.8投诉 实验中心是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉? 《质量管理手册》KG/QM018-2014投诉 KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序 《质量管理手册》KG/QM018-20148投诉 /4.5;4.6 KG/PD011-2014服务客户及投诉处理程序 KG/PD013-2014纠正措施程序 KG/PD014-2014预防措施程序
检测中心制订了《服务客户及投诉处理程序》,处理来自客户或其他方面的投诉。 实验中心是否保存所有投诉记录和实验中心调查投诉 并采取纠正措施的记录? 所有处理投诉的记录、复检原始记录、纠正措施等资料均妥善保存、归档。 .
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对应的质量管理体系文件名条 款 核 查 内 容 称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.9不符合检测和/或校准工作的控制 4.9.1 《质量管理手册》检测中心制订了《不符合检测工实验中心是否有政策和程序,当检测和/或校准工作的任KG/QM019-2014不符合检测工作的控制程序》,当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致作的控制 何方面,或检测的结果不符合程 的 要求时,予以实施? KG/PD012-2014不符合检测工序明确或客户要求时,实施《不 作控制程序 符合检测工作的控制程序》。 该政策和程序是否保证: 《质量管理手册》不符合项的识别由监督人员、技a) 确定管理对不符合工作的人员的责任和权力, KG/QM019-2014不符合检测工术负责人、检测中心负责人、质明确当识别出不符合工作时所采取的措施(包括必须作的控制 /4.3/4.4 量负责人及授权签字人负责,相 的暂停工作,扣发检测报告和校准证书)? KG/PD012-2014不符合检测工关人员有权暂停工作或扣发报作控制程序 告。 《质量管理手册》KG/QM019-2014不符合检测工b) 进行对不符合工作严重性的评价? 作的控制 技术负责人对不符合工作的可接KG/PD012-2014不符合检测工受性和严重性做出评价。 作控制程序/4.3 《质量管理手册》KG/QM019-2014不符合检测工c) 立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性 作的控制 不符合项识别后,责任部门立即做出决定? KG/PD012-2014不符合检测工采取纠正活动,再评价对纠正措 作控制程序/4.3/4.4 施的要求,进而采取纠正措施。 《质量管理手册》KG/QM019-2014不符合检测工作的控制 采用纠正措施后仍消除不了不符d) 必须时,通知客户并取消工作? KG/PD012-2014不符合检测工合项的影响,报请检测中心主任 作控制程序/4.3/4.4 批准取消该项工作,并通知客户。 .
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条 款 核 查 内 容 e) 明确批准恢复工作的职责? 对应的质量管理体系文件名自查结果说明 称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM019-2014不符合检测工作的控制 由技术负责人负责。 KG/PD012-2014不符合检测工 作控制程序/4.3/4.4 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.9.1. 注。 备注 4.9.2 《质量管理手册》KG/QM019-2014不符合检测工当评价表明不符合工作可能再次再度发生,或对实验中心作的控制 的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时,是否立即执KG/PD012-2014不符合检测工行4.11条中明确的纠正措施程序? 作控制程序/4.4 当评价表明不符合工作可能再度发生,或对检测工作是否符合其程序有怀疑时,立即执行《纠正措施程序》。 4.10改进 实验中心是否通过实施质量方针和目标、能用审核结果、《质量管理手册》数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理KG/QM020-2014改进 体系, 并使之持续有效 制定《改进管理程序》对管理体系进行改进,使之持续有效,并在管理评审时纳入评审。 4.11纠正措施 4.11.1 总则 《质量管理手册》实验中心是否制定了政策和程序,并明确相应的权利,以检测中心制定并实施《纠正控制KG/QM021-2014纠正措施 便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离程序》。 KG/PD013-2014纠正措施程序 的政策和程序后实施纠正措施? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.1 注。 .
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条 款 4.11.2 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.2. 注. 4.11.3 4.11.3 《质量管理手册》从人员、设备、环境、记录等方KG/QM021-2014纠正措施 面分析产生问题的根本原因。 KG/PD013-2014纠正措施程序 纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验中心是《质量管理手册》纠正并制定预防措施,举一反三,否对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能KG/QM021-2014纠正措施 防止问题再次发生。 消除和防止问题再次发生的措施? KG/PD013-2014纠正措施程序 纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应? 《质量管理手册》根据问题的严重程度和风险大小KG/QM021-2014纠正措施/4.4 制定纠正措施。 KG/PD013-2014纠正措施程序 《质量管理手册》对管理体系按《文件控制程序》KG/QM021-2014纠正措施 进行修改。 KG/PD013-2014纠正措施程序
是否将纠正措施调查所 要求的任何变更制定成文件并加以实施? .
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条 款 4.11.4 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》纠正措施的监控 KG/QM021-2014纠正措施/4.3 质量负责人指定人员负责跟踪验证 实验中心是否对结果进行监控,以确保所采取的纠正措施KG/PD013-2014纠正措施程序监控,以确保纠正措施的有效性。 是有效的? /4.2 附加审核 如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验中心对其政策和程序的符合性、或对CNAS-CL01:2006的符合性产生怀疑时,实验中心是否尽快依据该4.14条的明确对相关活动区域进行审核? 《质量管理手册》KG/QM021-2014纠正措施 /4.4 KG/PD013-2014纠正措施程序 不符合项影响到管理体系的正常运行或检测结果的准确性令人产生怀 疑时,质量负责人责成内审小组对相关活动区域进行一次附加审核。 4.11.5 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.5. 注。 4.12预防措施 4.12.1 实验中心是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因? 制定并实施《预防措施程序》,综合管理室组织相关各部门就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在的《质量管理手册》不合格信息,包括趋势和风险分析KG/QM022-2014预防措施 以及能力验证结果在内的资料分KG/PD014-2014预防措施程序 析,确定不符合的潜在原因,提出预防措施的要求,编制预防措施的制定、执行、监控计划。 在识别出改进机会或者需采取预防措施时,是否制定、执《质量管理手册》填写《预防措施编制、执行、监控行和监控这些措施计划,以减少类似不 KG/QM022-2014预防措施 计划表》进行跟进。 符合情况发生的可能性并借机改进? KG/PD014-2014预防措施程序 4.12.2 由预防措施的制定部门按计划制定《质量管理手册》具体的预防措施,经质 实验中心预防措施程序是否包括措施的启动和控制,以确KG/QM022-2014预防措施量负责人确认后实施。发出《预防保措施的有效性? /4.1/4.3/4.3; 措施编制、执行、监控计划表》,负KG/PD014-2014预防措施程序 责人能对预防措施是实际运行情况和效果进行验证并记录。 .
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条 款 核 查 内 容 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.12.2. 注1,注2。 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 4.13 记录的控制 4.13.1 4.13.1.1 检测中心制订了《记录控制程序》,总则 《质量管理手册》用于建立和保持识别、收集、索引、实验中心是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收KG/QM023-2014记录的控制 存取、存档、存放、维护和清理质集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序? KG/PD015-2014记录控制程序 量记录和技术记录的控制。 质量记录包括内审记录、管理评审记录、纠正预防措施记录等。 各部门填写记录时在现场填写,内容清晰明了。并以便于存取的方式存取文件。记录保存在档案室,确保能防止损坏、变质和丢失。 《记录控制程序》明确了不同的记录保存期为4年到永久不等 《质量管理手册》质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措KG/QM023-2014记录的控制施和预防措施记录? /4.1; KG/PD015-2014记录控制程序 4.13.1.2 《质量管理手册》所有记录是否清晰明了,并存放在适宜的设施中以便于存KG/QM023-2014记录的控制 /4.3/4.4/4.5/4.6 取和防止损坏、变质和丢失? KG/PD015-2014记录控制程序 《质量管理手册》KG/QM023-2014记录的控制实验中心是否明确了记录的保存期? /4.5 KG/PD015-2014记录控制程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.13.1.2. 注。 4.13.1.3 《质量管理手册》KG/QM023-2014记录的控制/4.5; KG/PD002-2014公司机密、客所有记录是否安全保护和保密? 户机密与专有权保护程序; KG/PD023-2014数据控制程序 KG/PD015-2014记录控制程序 纸质档案记录保存在档案室,由专人保管,电子档案保存在专用电脑里,必须用密码才可登录。 .
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条 款 4.13.1.4 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 实验中心是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录,防止未经授权的侵入或修改? 4.13.2 4.13.2.1 电子档案和备份保存在专用电脑《质量管理手册》里,必须用密码才可登录,具体按KG/QM023-2014记录的控制《记录控制程序》和《数据控制程/4.4/4.5 序》执行,防止未经授权的侵入或KG/PD015-2014记录控制程序 修改。 技术记录包括原始记录、导出数据、技术记录 检测报告、仪器校准证书以及包含《质量管理手册》实验中心是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充KG/QM023-2014记录的控制离开固定设施、场所或相关的临时足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报/4.2/4.3/4.4/4.5 或移动设施中运行工作的记录,样KG/PD015-2014记录控制程序 品修改的过程、状态及相应检测结告或校准证书的副本按明确的时间保存? 果等,记录及时保存。 《质量管理手册》如可能,每项检测或校准的记录是否包含充分的信息,以KG/QM023-2014记录的控制便识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可/4.2/4.3/4.4 能接近原来条件的情况下能够重复? KG/PD015-2014记录控制程序 记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识? 技术记录包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能相似原条件的情况下能够复现。 《质量管理手册》原始记录中包含检测人员和审核人KG/QM023-2014记录的控制员的姓名。本检测中心不涉及抽样。 /4.1/4.2/4.3/4.4/4.5 KG/PD015-2014记录控制程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.13.2.1. 注1,注2。 4.13.2.2 观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录? 《质量管理手册》KG/QM023-2014记录的控制 技术记录在工作时现场记录。 KG/PD015-2014记录控制程序 《质量管理手册》按任务编号进行分类标识,以便识KG/QM023-2014记录的控制 别。 KG/PD015-2014记录控制程序 该记录是否能按照特定任务分类识别? .
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条 款 4.13.2.3 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》当记录出现差错时,遵循记录的更如果记录出现错误,是否对每一错误进行划改,并在旁边KG/QM023-2014记录的控制改原则,被更改的原记录仍必须清填写正确值,而不是擦掉、涂掉,以免字迹模糊或消失? /4.3 楚可见,不允许消失或不清楚。 KG/PD015-2014记录控制程序 《质量管理手册》更改后的值能在被更改值附近,并KG/QM023-2014记录的控制对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写? /4.3 有更改人签名或盖章。 KG/PD015-2014记录控制程序 电子形式存储的记录保护,具体按《质量管理手册》《记录控制程序》和《数据控制程对电子存储的记录是否采取同等措施,以避免原始数据丢KG/QM023-2014记录的控制序》执行,防止未经授权的侵入或/4.3 失或改动? 修改。如有更改,在修订页注明更KG/PD015-2014记录控制程序 改内容。 4.14 内部审核 4.14.1 检测中心制订《内部审核程序》,根据预定的日程表,于2014年11月《质量管理手册》实验中心是否按预定的日程表和程序,定期对其活动进行进行内审,对检测中心管理体系进KG/QM024-2014内部审核 内部审核,以验证其运行持续符合管理体系和KG/PD016-2014内部审核程序 行全面的内部审核,以验证管理体CNAS-CL01:2006的 要求? 系运行的符合性和有效性。下次内审预定在2015年11月进行。 《质量管理手册》编制的内审计划涉及管理体系中全KG/QM024-2014内部审核内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素,包括检测和部要素和全部活动,以及所有场所/4.1. /或校准活动? KG/PD016-2014内部审核程序 与部门。 质量负责人指定内审组长,根据预《质量管理手册》定的日程表,于2014年11月进行质量主管是否按照日程表的 要求和管理层的需要策划和KG/QM024-2014内部审核/4.5 内审,对检测中心管理体系进行全组织内部审核? KG/PD016-2014内部审核程序 面的内部审核,以验证管理体系运行的符合性和有效性。 .
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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM024-2014内部审核4.4 KG/PD016-2014内部审核程序 《质量管理手册》KG/QM024-2014内部审核/4.4 KG/PD016-2014内部审核程序 自查结果说明 内审员全部经过培训,由熟悉CNAS认可准则及本检测中心管理体系文件的人担任。 内审员独立于被审核活动,不得审核本部门。 备注 审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行? 只须资源允许,审核人员是否独立于被审核活动? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.14.1. 注。 4.14.2 4.14.3 内审中发现的问题,影响到运作的当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验中心《质量管理手册》有效性或对检测结果的正确性产生检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验KG/QM024-2014内部审核/4.6 怀疑时,由内审员发出纠正措施要中心是否及时采取纠正措施? KG/PD016-2014内部审核程序 求,责任部门负责人制定纠正措施,报质量负责人批准后实施。 《质量管理手册》如果调查表明实验中心的结果可能已经受到影响,是否书调查表明检测中心的结果可能受影KG/QM024-2014内部审核/4.6 面通知客户? 响,综合管理室书面通知客户。 KG/PD016-2014内部审核程序 《质量管理手册》质量负责人或指定的相关人负责保是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取KG/QM024-2014内部审核/4.5 存内审活动领域、审核发现的情况的纠正措施? KG/PD016-2014内部审核程序 和因此采取的纠正措施的记录。 《质量管理手册》内审员跟踪纠正措施的有效性,须跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情KG/QM024-2014内部审核/4.7 确保纠正措施在明确时间内完成,况及有效性? KG/PD016-2014内部审核程序 并防止不符合情况的再发生。 检测中心主任根据预定的日程和《管理评审程序》,于2014年12月《质量管理手册》实验中心的最高管理者是否根据预定的日程表和程序,定18日进行管理评审,对检测中心的KG/QM025-2014管理评审期地对实验中心管理体系和检测和/或校准活动进行评审,管理体系和检测活动进行评审,以/4.2/4.3 以确保其持续适用和有效,并进行必须的变更或改进? 确保其持续适用和有效,并进行必KG/PD017-2014管理评审程序 须的变更或改进。一般为12个月进行一次。 4.14.4 4.15 管理评审 4.15.1 .
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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部《质量管理手册》机构进行的评审、实验中心间比对或能力验证的结果、工管理评审的输入内容,综合考虑相KG/QM025-2014管理评审/4.2 作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议关因素。 KG/PD017-2014管理评审 和其它相关因素,如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则4.15.1. 注1,注2,注3。 4.15.2 是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施? 质量负责人对管理体系的适宜性,《质量管理手册》充分性进行总结,并明确管理体系KG/QM025-2014管理评审/4.3 的修改内容及责任人。在管理评审KG/PD017-2014管理评审 报告中体现。 《质量管理手册》质量负责人跟踪措施是否在明确的KG/QM025-2014管理评审/4.3 日程内得到实施。 KG/PD017-2014管理评审
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管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施? .
5.技术 要求 条 款 5.1 总则 5.1.1 决定实验中心检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多,这些因素包括人员(5.2)、设施和环境条件(5.3)、检测方法及方法确认(5.4)、设备(5.5)、测量的溯源性(5.6)、抽样(5.7)、检测和校准物品的处置(5.8) 上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验中心在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时,能考虑到这些因素。 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.1.2 5.2 人员 5.2.1 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员 实验中心管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校/4.1/4.1.1 准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力? KG/PD018-2014人员培训和考核程序 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员 使用正在培训中的员工时,是否对其安排适当的监督? KG/PD018-2014人员培训和考核程序 《质量管理手册》从事特定工作的人员是否按 要求根据相应的教育、培训、KG/QM027-2014人员 4.2 经验和/或可证明的技能进行资格确认? KG/PD018-2014人员培训和考核程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.1. 注1,注2。 本检测中心根据CNAS CL01:2006《检测和校准实验中心能力认可准则》的要求明确各岗位人员的任职条件及上岗资格。 在培员工由监督人员对其适当监督。 技术负责人、质量负责人、授权签字人等由检测中心主任从教育、经验、专业能力、责任感等方面进行确认后任命。 5.2.2 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员 实验中心管理者是否制订关于实验中心人员的教育、培训KG/PD018-2014人员培训和考和技能目标? 核程序/5.1/5.2 综合管理室根据检测中心各部门培训要求制定培训计划并组织实施. .
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条 款 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》实验中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程KG/QM027-2014人员序? KG/PD018-2014人员培训和考核程序/5.1/5.2 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员 培训计划是否适应于实验中心当前的和预期的任务? KG/PD018-2014人员培训和考核程序/5.1/5.2 《质量管理手册》KG/QM027-2014/人员 是否评价这些培训活动的有效性? 核 查 内 容 自查结果说明 检测中心已制订《人员培训管理程序》,并根据各部门的 要求和发展需要制定培训计划。 培训计划是根据检测中心各部门要求制定,与当前和预期的任务相适应,且有明确的培训目标。 备注 5.2.3 5.2.4 检测中心主任评价这些培训活动的 KG/PD018-2014人员培训和考核有效性。 程序/5.4/5.5 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员/4.1.2 检测中心聘用的所有人员为签约人 实验中心是否使用长期雇佣或签约人员? KG/PD018-2014人员培训和考员。 核程序 本检测中心根据CNAS CL01:2006《质量管理手册》《检测和校准实验中心能力认可准KG/QM011-2014组织 使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时,实验中则》及的要求明确各岗位人员的任《质量管理手册》心是否确保这些人员能够胜任,而且其工作受到监督并且职条件及上岗资格。技术人员及关 KG/QM027-2014人员/4.1.2 依据实验中心管理体系的要求进行工作? 键的支持人员从教育、经验、专业KG/PD018-2014人员培训和考能力、责任感等方面进行确认后任核程序 命。并由质量负责人进行监督。 《质量管理手册》KG/QM027-2014人员 检测中心明确有关岗位职责和岗位KG/PD018-2014人员培训和考实验中心是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关任职条件,对与检测有关的管理人 核程序 键支持人员的当前工作的描述并保存? 员、技术人员和关键支持人员,保《质量管理手册》留其当前工作的描述。 KG/QM011-2014组织/3.8 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.4. 注。 .
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条 款 5.2.5 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》管理层是否授权给专门人员,以进行特定类型的抽样、检检测中心进行核查,确认符合相KG/QM027-2014人员 /4.5 测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释关要求后授权其进行专门的工KG/PD018-2014人员培训和考以及操作特殊类型的设备? 作。 核程序 《质量管理手册》实验中心是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授KG/QM027-2014人员 /4.5 权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录? KG/PD018-2014人员培训和考核程序 《质量管理手册》KG/QM027-2014 /4.5 这些记录,包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取? KG/PD018-2014人员培训和考核程序 综合管理室建立人员档案,保留所有技术人员的相关授权、能力、 教育和专业资格、培训、技能和经验的记录。 记录保存在档案室,易于获取。 5.3设施和环境条件 5.3.1 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境用于检测和/或校准的实验中心设施,包括但不限于能源、条件/4.1 照明和环境条件,是否有利于检测和/或校准的正确实施? KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境是否确保实验中心的环境条件不会使结果无效或对结果的条件/ 4.2 质量产生不良影响? KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 在实验中心的固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校N/A 准时,是否予以特别注意? 《质量管理手册》对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求KG/QM028-2014设施和环境是否加以文件化? 条件/4.1 .
检测中心根据需要提出设施和环境配置 要求,技术负责人确认,报中心主任批准。 检测中心具备满足检测工作开展所必备的场地、照明、电源、水源和通风条件并定期监控,确保环境条件不对结果的质量产生不良影响 本检测中心进行的检测都是在固定设施以内进行的。 《检测环境控制程序》明确了相关要求,测试操作指导书中有具体的设施环境要求。 .
条 款 5.3.2 对应的质量管理体系文件名自查结果说明 称、编号及章节/条款号 KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 KG/QM028-2014设施和环境《检测环境控制程序》有相关要求。在有关规范、方法和程序有 要求或对结果的质量影响时,条件4.2 《测试原始记录》、《环境监测记录》实验中心是否监测、控制并记录环境条件? KG/PD019-2014检测环境的建中有体现。 立、控制和维护程序 核 查 内 容 《质量管理手册》对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、电磁KG/QM028-2014设施和环境对温湿度进行实时监控,当环境条干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等,是条件/4.1/4.2 件超出明确的 要求时检测人员立否予以适当重视?当环境条件危及到检测和/或校准的结KG/PD019-2014检测环境的建即停止检测,并通知监督人员。 果时,是否停止检测和校准? 立、控制和维护程序 备注 5.3.3 5.3.4 5.3.5 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境相邻区域内的不相容活动时,是否进行有效隔离,并采取条件/4.1/4.2 措施防止交叉污染? KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域加以控条件/4.1/4.2 制,并根据实验中心特定情况明确控制范围? KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境是否采取措施确保实验中心有良好的内务,必须时,是否条件/4.1/4.2 制定专门的程序? KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 5.4 检测方法及方法确认 本检测中心的化学检测中心,力学检测中心等都有独立的空间,对有相互产生影响的全部进行了物理的隔离。 检测中心设置门禁,外来人员需要进入实验中心,必须事先联系,由实验中心采取保密的措施后,经检测中心主任批准后由本检测中心人员陪同进入实验中心。 检测中心应建立管理制度以及采取充分的措施来保证检测中心的内务管理 .
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条 款 5.4.1 核 查 内 容 总则 实验中心是否使用合适的方法和程序来进行所有检测和/或校准,包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存储和准备,适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术? 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境条检测中心制定并执行《检测方法及件/4.1/4.2 方法确认程序》,无抽样。 KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 《质量管理手册》如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验中心是KG/QM028-2014设施和环境条检测中心依据实际情况编写了主要否对所有相关设备的使用和操作指导书、检测和/或校准样件 仪器设备的操作规程和作业指导书品的准备(或者二者兼有)编制指导书? KG/PD019-2014检测环境的建等文件。 立、控制和维护程序/4.2.4 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境条所有与实验中心工作有关的指导书、标准、手册和参考资件 料是否都保持现行有效并便于人员取阅? KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序 《质量管理手册》KG/QM028-2014设施和环境条如果需要偏离检测和校准方法,是否明确只在该偏离已被件 文件明确、经过技术判断、授权和客户接受后才允许发生? KG/PD019-2014检测环境的建立、控制和维护程序/4.4 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.1. 注。 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 所有与检测中心室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料由综合管理室保持现行有效;相关资料存放在检测现场可以方便取阅。 偏离已被文件明确,经技术判断、授权批准和客户同意时才允许发生。 条 款 核 查 内 容 自查结果说明 备注 .
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对应的质量管理体系文件名称、条 款 核 查 内 容 编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.4.2 方法的选择 《质量管理手册》检测中心要求各检测中心能采用满实验中心是否采用满足客户 要求并且适用于所进行的测KG/QM029-2014 检测方法及方足客户需要,并适用于所进行检测试和/或校准的方法,包括抽样方法。是否优先使用以国际、法确认/4.1/4.2/4.3/4.4 的方法。优先使用以国际、国家、 区域或国家标准发布的方法? KG/PD021-2014检测方法确认程行业标准发布的方法。本检测中心序 无抽样。 《质量管理手册》KG/QM029-2014 检测方法及方实验中心是否优先使用最新有效版本的标准,除非该版本法确认/4.1/4.2/4.3 检测中心均使用标准的最新有效版不适宜或不可能使用。 KG/PD021-2014检测方法确认程本。 序 《质量管理手册》必须时,是否采用附加细则对标准加以补充,以确保能用KG/QM029-2014 检测方法及方除标准外,检测中心制定了相关的的一致性? 法确认/4.4 KG/PD021-2014检测方法确认程操作指导书进行补充。 序 客户未指定所用方法时: 实验中心是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知KG/PD021-2014检测方法确认程客户未指定所用方法时,检测中心名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制序 全部采用标准方法。 造商指定的方法中选择适合的方法? 实验中心制定的方法或被实验中心采用的方法,如果满足不适用,申请认可的项目全部采用预期用途并经过验证,是否也予以使用? N/A 标准方法。 检测中心选用的方法,通过综合管实验中心是否将选用的方法通知客户? KG/PD021-2014检测方法确认程序 理室通知客户。通知一般为书面形 式或电话通知。 在引入检测或校准前,是否确认实验中心能够正确地运用KG/PD021-2014检测方法确认程检测中心确认能够正确运用标准方这些标准方法? 序 法。 .
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条 款 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM029-2014 检测方法及方法确认 如果标准方法有改变,实验中心是否重新进行证实? KG/PD021-2014检测方法确认程序/4.9 《质量管理手册》KG/QM029-2014 检测方法及方如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时,实验法确认 中心是否通知客户? KG/PD021-2014检测方法确认程序 核 查 内 容 实验中心制定的方法 实验中心为采用自己能用而制定检测和校准方法过程的活N/A 动,是否是一种有计划的活动? 是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动? N/A 自查结果说明 备注 如果方法发生变化,检测中心组织人员进行研究和试验,由技术负责 人组织技术鉴定。 当认为客户建议的方法不适合或已经过期时,综合管理室及时通知客 户。 5.4.3 当前无实验中心制定的方法。 当前无实验中心制定的方法。 是否随着方法制定的进度加以更新计划,并确保在所有有N/A 关人员之间中有效沟通? 5.4.4 非标准方法 如果必须使用标准方法中未包含的方法,这些方法是否遵N/A 守与客户达成的协议,包括清晰说明客户 要求及检测和/或校准目的? 制定的方法使用前是否经过适当的确认? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.4. 注。 N/A 当前无实验中心制定的方法。 本检测中心申请认可的项目均使用 标准方法 本检测中心申请认可的项目均使用 标准方法 .
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条 款 5.4.5. 5.4.5.1 对应的质量管理体系文件名称、自查结果说明 编号及章节/条款号 《质量管理手册》方法的确认 KG/QM029-2014 检测方法及检测中心有对标准方法进行了使用前实验中心是否通过检查并提供客观证据,证实某一特定预方法确认 的验证 期用途的特定要求得到满足? KG/PD021-2014检测方法确认程序 核 查 内 容 实验中心是否对非标准方法、实验中心设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适合于预期的用途? 确认是否尽可能全面,以满足预定用途或能用领域的需要? 实验中心是否记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适于预期用途的声明? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.5.2. 注1,注2,注3。 N/A N/A N/A 当前未涉及非标和实验中心制定的方法。 当前未涉及非标和实验中心制定的方法。 当前未涉及非标和实验中心制定的方法。 备注 5.4.5.2 5.4.5.2 5.4.5.3 对预期用途进行评价时,是否考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性[如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御外来样品(或检测物)母体干扰的交互灵敏度]能与客户 要求紧密相关? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.5.3. 注1,注2,注3。 5.4.6 5.4.6.1 测量不确定度的评定 校准实验中心或进行自校准的检测实验中心,是否具有并N/A 能用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序? N/A 当前未涉及非标和实验中心制定的方法。 非校准实验中心 .
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条 款 5.4.6.2 对应的质量管理体系文件名称、自查结果说明 编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM029-2014 检测方法及方检测实验中心是否具有并能用测量不确定度的评定程序? 法确认/5.6 检测中心有测量不确定度定程序。 KG/PD022-2014测量不确定度评定程序 核 查 内 容 《质量管理手册》当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的KG/QM029-2014 检测方法及方计量学和统计学的角度进行有效的计算时,实验中心是否法确认/5.6 努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定,并确保结KG/PD022-2014测量不确定度评果的报告方式不会造成对不确定度的错觉? 定程序 《质量管理手册》KG/QM029-2014 检测方法及方是否在方法理解特性和测量范围的基础上,并利用诸如过法确认/5.6 去的经验和确认数据建立合理的评定? KG/PD022-2014测量不确定度评定程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.6.2. 注1,注2。 测量不确定度评定时,对于人、机、物、法、环都进行了全面的考虑,并纳入了影响分量进行评估,具体见测量不确定度评估报告。 依据对方法特性的理解和测量范围,并利用以前的观测数据、对仪器特性的了解和经验、仪器校准提供的数据和准确度、仪器的参考资料等进行评定。 备注 5.4.6.3 《质量管理手册》KG/QM029-2014 检测方法及评定测量不确定度时,是否采用适当的分析方法将给定情方法确认/5.6 况下的所有重要不确定度分量都考虑在内? KG/PD022-2014测量不确定度评定程序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.6.3. 注1,注2,注3。 检测中心采用标准方法并考虑所有重要不确定度分量。 5.4.7 5.4.7.1 数据控制 是否对计算和数据的转移进行适当的和系统的检查? 《质量管理手册》在检测过程中,检测人员或综合KG/QM029-2014 检测方法及管理室对计算和数据转换进行系方法确认/5.7 统和适当的检查。 KG/PD023-2014数据控制程序
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条 款 5.4.7.2 核 查 内 容 如果利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验中心是否确保: a) 由使用者开发的计算机软件能被制定成足够 详细的文件,并对其适用性进行适当验证? 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》对于本次申报的检测系统的软件都进KG/QM029-2014 检测方法及行了验证,并填写了《软件适用性验方法确认 /5.7 证记录》存档。 KG/PD023-2014数据控制程序 《质量管理手册》KG/QM029-2014 检测方法及设备使用人负责数据的采集、输入、方法确认 /5.7 存储、传输的完整和保密。 KG/PD023-2014数据控制程序 《质量管理手册》设备使用人维护检测设备以保证其功KG/QM029-2014 检测方法及能正常,并按操作指导书明确使用仪方法确认 /5.7 器。 KG/PD023-2014数据控制程序 b) 建立并实施数据保护程序,包括但不限于数据 输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理 的完整性和保密性? c) 对计算机和自动设备进行维护,以确保其功能 正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.4.7.2. 注。 5.5 设备 5.5.1 《质量管理手册》实验中心是否配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、物KG/QM030-2014设备4.1 品制备、数据处理与分析)所 要求的所有抽样、测量和检KG/PD025-2014仪器设备控制测设备? 程序 如果需要使用实验中心永久控制以外的设备,实验中心是N/A 否保证满足CNAS-CL01:2006的 要求? 检测中心《仪器设备一览表》具有检测标准明确的主要项目的所有设备,本检测中心无抽样。 检测中心不使用永久控制以外的设备。
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条 款 5.5.2 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 设备及其软件在投入工作前进行校准或核查达到要求的准确度。 检测中心制定了仪器设备校准计划、期间核查计划。 备注 检测、校准和抽样设备及其软件是否能达到 要求的准确《质量管理手册》KG/QM030-2014度,并符合检测和/或校准的相应规范 要求? 设备 是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计KG/PD025-2014仪器设备控制程序 划? 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.3 仪器投入使用前,先进行校准并获投入服务前,是否校准或核查设备(包括抽样设备),以证KG/PD025-2014仪器设备控制程序 准校准证书,并对校准结果进行确 实其能够满足实验中心规范 要求、符合有关标准规范? KG/PD026-2014测量溯源性控制程认。未校准仪器禁止使用。 序 使用前是否进行核查和/或校准?(见5.6.) 5.5.3 设备是否由经过授权的人员操作? 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.3 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.4.2 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 仪器使用前由检测员检查基本功能是否满足测试要求。 每台设备由经过授权的人员操作,制作了设备使用授权表,即只有培 训合格后才允许对仪器进行操作。 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备使用说明书及设备作业指导设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的设备/4.4.2 书放在实验中心仪器旁,均能在各有关手册)是否方便合适的实验中心有关人员取用? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 室易于获取。 5.5.4 《质量管理手册》KG/QM030-2014适用时,用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其设备/4.3 软件是否有唯一性标识? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及设备/4.2.2 其软件的记录? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014记录是否至少包括: 设备/4.2.2 a) 设备及其软件的识别? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 用于检测并对结果有影响的每台设备及其软件,设备标签上有唯一性标识 。 建立了设备档案卡,对每一台设备都建立了独立的设备档案,包括下面的所有要求。 设备档案卡中有设备、软件名称以及唯一编号。 5.5.5 .
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条 款 核 查 内 容 b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一 性标识? 5.5.5 c) 对设备是否符合规范的核查(见5.5.2.)? d) 当前的位置(如果适用)? e) 制造商的使用说明书(如果有),或其存放地 点? f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件, 验收准则和下次校准的预定日期? g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时)? h) 设备的任何损坏、故障、改装或维修? 5.5.6 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.2.2 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.4.4 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.2.2 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.2.2 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.3 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.4 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014设备/4.6 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 自查结果说明 档案卡中有制造商、型号,用资产编码和出厂编码进行唯一标识。 备注 有对设备的验证和校准后的确认。 有描述存放的位置。 仪器配有制造商的使用说明书包括电子档案的或纸质的,由综合管理室保管。 设备有校准报告和证书的日期、结果及复印件,验收准则和下次校准的预定日期。 综合管理室制订《设备维护计划表》。 设备档案有设备的损坏、故障、改装或维修的记录。 《质量管理手册》KG/QM030-2014实验中心是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用制定并按《仪器设备维护管理程设备/4.4 和计划维护程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退KG/PD025-2014仪器设备控制程序 序》执行。 化? .
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条 款 核 查 内 容 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.5.6. 注。 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 5.5.7 仪器设备使用过程中出现过载或处置不当、给出可疑结果,或已显《质量管理手册》KG/QM030-2014示出缺陷、超出规定限度的设备,如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有设备/4.4 检测人员均应立即停止使用,并对缺陷或超出明确限度时,是否停止使用。并予以隔离以防KG/PD025-2014仪器设备控制程序 设备予以隔离,贴停用标签,直至误用,或加贴明显的停用标签或标记,直至修复且经过校KG/PD012-2014不符合检测工作控修复并通过校准或测试表明能正准或测试表明能正常工作? 常工作为止。若由此导致对检测结制程序 果造成影响,检测中心对这种影响进行追溯,执行《不符合检测工作的控制程序》。 《质量管理手册》KG/QM030-2014检测中心及技术负责人负责组织实验中心是否核查缺陷或偏离明确极限对以前的检测和/设备/4.6 核查其对先前检测的影响,如果或校准的影响,并执行“不符合工作控制”程序(见4.9)? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 有,执行“不符合工作控制”程序。 5.5.8 适用时,实验中心控制范围内的需要校准的所有设备是否《质量管理手册》KG/QM030-2014检测中心仪器均贴有绿色校准标均以标签、编码或其它标识方式来表明其校准状态,包括设备/4.3 签,标志仪器校准状态及相关信上次校准日期、再校准或失效日期? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 息。 5.5.9 检测中心仪器因送外校准等原因无论什么原因,如果设备脱离了实验中心的直接控制,实《质量管理手册》KG/QM030-2014离开实验中心与返回实验中心使验中心是否确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准设备/4.3 用前设备管理员均会对仪器做确状态进行核查并能显示满意的结果? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 认,确认正常后才投入使用。 《质量管理手册》KG/QM030-2014如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,检测中心制定并依照期间核查计设备/4.4 这些核查是否按照明确程序进行? 划对仪器设备进行期间核查。 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 《质量管理手册》KG/QM030-2014当校准产生一组修正因子时,相关如果校准产生一组修正因子,实验中心是否有程序确保其设备/4.7 检测中心或技术负责人记录并备所有备份(如在计算机软件中的备份)得到正确更新? KG/PD025-2014仪器设备控制程序 份,以得到正确更新。 5.5.10 5.5.11 .
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条 款 5.5.12 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》KG/QM030-2014是否保护检测和校准设备,包括硬件和软件,避免发生致使用时参照仪器操作指导书操作。设备/4.7 使检测和/或校准结果失效的调整? 并对检测中心仪器进行维护。 KG/PD025-2014仪器设备控制程序 5.6测量溯源性 5.6.1 总则 《质量管理手册》KG/QM031-2014凡对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响测量溯源性/4.1 所有检测设备,在投入使用前进行的所有检测和/或校准的设备(如用于测量环境条件的设KG/PD026-2014测量溯源性控制校准。 备),在投入使用前是否进行校准? 程序 《质量管理手册》KG/QM031-2014测量溯源性/4.1 检测中心制定了仪器设备校准计KG/PD026-2014测量溯源性控制划表 程序 KG/PD027-2014期间核查控制序 实验中心是否制定设备校准计划和程序? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.6.1. 注。 5.6.2 5.6.2.1 特定 要求 5.6.2.1.1校准 N/A . 对于校准实验中心,设备校准计划的制定和实施是否确保实验中心所进行的校准和测量溯源到国际单位制(SI)? 校准实验中心是否通过不间断的校准链与相应测量的SI单N/A 位基准连接,已建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性? 对SI的链接是否通过参比国家测量标准来达到。国家测量标准可以是基准,它们是SI单位的原级实现或是以基本物N/A 理常量为根据的SI单位约定的表达式,或是由其他国家计量院所校准的次级标准? 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 .
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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 使用外部校准服务时,是否使用能证明其资格、测量能力和N/A 溯源性的实验中心的校准服务,以保证测量的溯源性? 外部准服务的校准证书是否包含测量结果的测量不确定度N/A 和/或符合确定的计量规范的声明? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.6.2.1.1. 注1-注8。 5.6.2.1.2 在某些校准目前尚不能严格按SI单位进行的情况下,校准N/A 是否通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量可信度? 例如: 是否使用有能力的供能者提供的有证标准物质(参考物质)N/A 来对某种材料给的可靠物理或化学特性? 是否使用明确的方法和/或有关各方接受并描述清晰的协议标准? 可能时,是否参加适当的实验中心间比对计划? N/A N/A 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 条 款 核 查 内 容 自查结果说明 备注 .
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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM031-2014测量溯源性 /4.3.1.3 KG/PD026-2014测量溯源性控制程序 自查结果说明 由校准实验中心提供校准证书、测量不确定度,实验中心确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度。 备注 5.6.2.2 5.6.2.2.1 检测 对于检测实验中心,5.6.2.1条的 要求适用于测量设备和具有检测功能的测量。除非已经证实校准带来的贡献对检测结果的不确定度的几乎没有影响,实验中心是否确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.6.2.2.1. 注。 5.6.2.2.2 测量无法溯源到SI单位或与之无关时,是否满足与校准实N/A 验中心一样的溯源 要求? 例如 是否能溯源到有证标准物质(参考物质)? 是否为约定的方法和/或协议标准 ? 5.6.3 5.6.3.1 参考标准和标准物质(参考物质) 参考标准 实验中心是否有参考标准的校准计划和程序? 参考标准的校准是否由能够提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的机构进行? N/A N/A 检测中心检测均可溯源到SI单位。 不适用。 不适用。 不适用,本实验中心没有参考标准,只用到标准物质。 不适用,本实验中心没有参考标准,只用到标准物质。 不适用,本实验中心没有参考标准,只用到标准物质。 不适用,本实验中心没有参考标准,只用到标准物质。 N/A N/A 除非能够证明其作为参考标准的性能不会失效,实验中心N/A 持有的测量参考标准是否仅用于校准,不用于其它目的? 参考标准在进行任何调整前后,是否均予以校准? 5.6.3.2 N/A 标准物质(参考物质) KG/PD026-2014测量溯源性控制程只须可能,标准物质(参考物质)是否能溯源到SI测量单检测中心使用的是有证标准物质。 序 位或有证标准物质(参考物质)? .
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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 只须技术上和经济条件允许,是否对内部标准物质(参考检测中心有对有证标准物质进行KG/PD027-2014期间核查控制程序 物质)进行核查? 核查,没有内部标准物质。 5.6.3.3 期间核查 《质量管理手册》KG/QM031-2014是否按照明确程序和日程对参考标准、基准、传递标准或检测中心按照《期间核查程序》执测量溯源性/4.4 工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持对行。 KG/PD027-2014期间核查控制程序 其校准状态的置信度? 5.6.3.4 运输和储存 实验中心是否有参考标准和标准物质(参考物质)的安全KG/PD007-2014标准物资和易耗品标准物质存放处都有防潮设施。 处置、运输、储存和使用程序,以防止污染或损坏,确保接收、储存管理程序 其完整性? 5.7 抽样 5.7.1 实验中心在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样N/A 时,是否有抽样计划和程序? 这些抽样计划和程序在抽样地点是否能够得到? N/A 本检测中心不涉及抽样。 本检测中心不涉及抽样。 可能时,抽样计划是否根据在适当的统计方法上制定,并提出抽样过程中须控制的因素,以确保检测和校准结果的N/A 有效性? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.7.1. 注。 本检测中心不涉及抽样。 .
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条 款 5.7.2 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 如果客户 要求偏离、添加或删节文件化的抽样程序时,能详细记录这些 要求和相关的抽样资料,并记入包含检测和N/A /或校准结果的所有文件中? 这些变更是否通知相关人员? 5.7.3 抽样作为检测或校准的一部分时,是否有程序记录与抽样有关的资料和操作? 5.7.3 N/A N/A 不适用,本检测中心不涉及抽样。 不适用,本检测中心不涉及抽样。 不适用,本检测中心不涉及抽样。 记录是否包括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件(如果相关)、标明抽样位置的图示或其它等效方式(必须时)、N/A 抽样程序所依据的统计方法(适用时)? 不适用,本检测中心不涉及抽样。 5.8 检测和校准物品(样品)的处置 5.8.1 实验中心是否有检测和/或校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管和/或清理的程序,包括为保护检测和/或校准物品完整性、保护实验中心和客户利益的所需的全部条款? 《质量管理手册》KG/QM033-20148检测中心制定了《样品标识与管理检测样品的处置/4.3/4.4/4.2/4.5 程序》,该程序包括了所需的全部KG/PD029-2014样品标识与管理程条款。 序 《质量管理手册》KG/QM033-20148检测样品的处置 检测中心有制定样品的标识系统。 KG/PD029-2014样品标识与管理程序 《质量管理手册》KG/QM033-20148检测样品的处置/4.5 样品在检测中心的整个期间保留KG/PD029-2014样品标识与管理程该标识。 序 5.8.2 实验中心是否有标识检测和/或校准物品的系统? 该标识是否在物品进入实验中心后的整个期间内予以保留? .
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条 款 对应的质量管理体系文件名称、编自查结果说明 号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM033-20148检测样品的处置/4.2.3 该系统的设计和使用是否确保物品在实物中、在涉及的记KG/PD029-2014样品标识与管理程样品有唯一编号。 录和在其它文件中不会混淆? 序 核 查 内 容 适用时,该系统是否包含物品群组的细分和物品在实验中N/A 心内部和向外的传递? 不适用。 备注 5.8.3 《质量管理手册》KG/QM033-20148在接收检测或校准物品时,是否记录异常情况或与检测或检测样品的处置/4.2 校准方法中所描述的正常或明确条件的偏离? KG/PD029-2014样品标识与管理程序 检测中心在领取样品后,对样品的状态应进行记录并确认,包括是否异常或是否与相应的检测方法中所描述的标准状态有所偏离。 5.8.3 如果对物品是否适用于检测或校准有疑问,或者物品与提供的描述不符合,或者对 要求的检测或校准明确的不够详细,实验中心是否在开始工作前询问客户, 要求进一步给出说明,并记录讨论内容? 5.8.4 综合管理室和检测员进行接收确《质量管理手册》KG/QM033-20148认,拒收不合格样品,当物品不符检测样品的处置/4.2 合检测 要求时,能在接到样品时KG/PD029-2014样品标识与管理程与客户商谈明确,并通知客户重新序 送样。 检测中心制定《样品标识与管理程序》,各检测中心按其执行以避免检测或校准样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏 《质量管理手册》KG/QM033-20148实验中心是否有程序和适当的设施以避免检测或校准样品检测样品的处置4.5 在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏? KG/PD029-2014样品标识与管理程序 是否遵守随物品提供的处理说明? 《质量管理手册》KG/QM033-20148检测样品的处置4.5 按样品标识与管理程序或客户要KG/PD029-2014样品标识与管理程求进行处置。 序 .
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条 款 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM033-20148如果物品需要在明确的环境条件下养护时,是否保持、监检测样品的处置4.5 控并记录这些条件? KG/PD029-2014样品标识与管理程序 核 查 内 容 自查结果说明 当物品需要被存放在明确的环境条件下保存时,维持、监控和记录这些条件。当前未发生物品的特殊要求。 备注 《质量管理手册》KG/QM033-20148如果检测或校准样品或其一部分需安全保护,实验中心是检测中心保护好样品,不得放置于检测样品的处置4.5 否有存放和安全作出安排,以保护这些物品或其有关部分暴晒,淋雨等影响特性的环境当KG/PD029-2014样品标识与管理程的状态和完整性? 中。 序 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.8.4. 注1-注3。 5.9 检测和校准结果的质量保证 5.9.1 实验中心是否有质量监控检测和/或校准有效性的程序? 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.3 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 检测中心制定并执行《检测结果质量控制程序》进行检测结果质量保 证。 是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势? 所有数据的记录方式便于发现其发展趋势。 只须可行,是否采用统计技术对结果进行审查? 如果适用,尽量采用统计技术对结 果进行审查。 这种监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容: a) 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控 和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制? 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.3 定期使用有证标准物质进行监控KG/PD030-2014检测结果的质量与及开展内部质量控制。 控制程序 .
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条 款 核 查 内 容 b) 参加实验中心间比对或能力验证计划? c) 使用相同或不同方法的重复检测或校准? d) 保存物品的再次检测或再校准? e) 一个物品不同特性结果的相关性的分析? 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.3 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.3 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.3 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 《质量管理手册》KG/QM034-2014检测结果的质量保证4.3 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 自查结果说明 备注 检测中心参加实验中心间比对、能力验证计划或测量审核。 使用不同的方法或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测。 对于化学检测的样品有进行重复性检测来进行质控。 暂时申报项目不能做这方面的分析。 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.9.1 注。 5.9.2 是否分析质量控制的数据? 技术负责人负责组织监控结果的《质量管理手册》KG/QM034-2014数据分析,当发现超出规定的准则检测结果的质量保证4.4 时,应采取经策划后制订的措施来KG/PD030-2014检测结果的质量与进行纠正,并防止出具结果不正确控制程序 的报告。 《质量管理手册》KG/QM034-2014在发现质量控制数据超出预定的判据时,是否采取有计划检测结果的质量保证4.4 发现质量监控计划失控时,按《纠 的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果? KG/PD030-2014检测结果的质量与正措施程序》执行。 控制程序 5.10 结果报告 .
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条 款 5.10.1 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》KG/QM035-2014总则 结果报告 /4.1 实验中心进行的每项检测、校准,或一系列检测或校准的检测报告按照检测方法明确的要KG/PD030-2014检测结果的质量与结果,是否均按照检测或校准方法中的明确 要求是否准求体现所需的信息。 控制程序 确、清晰、明确、客观地出具在报告中? 《质量管理手册》KG/QM035-2014结果是否通常以检测报告(或称检测证书)或校准证书(或结果报告 /4.1 结果以检测报告形式出具,包括客称校准报告)的形式出具,其内容包括客户 要求的、说明KG/PD030-2014检测结果的质量与户要求、说明检测所必需的和所用检测或校准结果所必需的和所用方法 要求的全部信息? 控制程序 的方法 要求的全部信息。 KG/PD023-2014《数据控制程序 《质量管理手册》KG/QM035-2014结果报告 /4.1 这些信息是否通常如5.10.2和5.10.3或5.10.4中所 要求包含5.10.2和5.10.3或5.10.4所 KG/PD030-2014检测结果的质量与的? 要求的。 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序 《质量管理手册》 在为内部客户进行检测和校准,或与客户有书面协议的情KG/QM035-2014结果报告/4.1 况下,结果的报告可以简化。在这种情况下,5.10.2至KG/PD030-2014检测结果的质量与5.10.4.中所列信息,如在给客户的报告中未加说明,,是否控制程序 在进行检测和/或校准的实验中心中可随时调用? KG/PD023-2014《数据控制程序 在为内部客户进行检测或与客户有书面协议的情况下,可以用简化的方式报告结果。但上述5.10.2至5.10.4中所列却未向客户报告的信息,应能方便地从检测中心获得。 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.1. 注1, 注2。 5.10.2 检测报告和校准证书 每份检测报告或校准证书通常是否至少包括以下信息: a) 标题(如“检测报告”或“校准证书”)? 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与标题为“检测报告”。 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 .
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对应的质量管理体系文件名称、编条 款 核 查 内 容 b) 实验中心名称与地址,进行检测和/或校准的地点 (如果与实验中心地址不同的话)? c) 进行检测报告或校准证书的唯一性标识(如系 列号),每一页上的标识,检测报告或校准证书 结尾的清晰标识? d) 客户的名称和地址? e) 所采用方法的识别? f) 检测或校准物品的描述、状态及明确的标识? .
号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与包括检测中心名称与地址,进行检控制程序 测的地点。 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与检测报告有唯一性标识和每页及控制程序 总页数标识。 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 包括客户的名称和地址。 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与记录采用的方法。 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与有对检测物品的描述、状态 及明控制程序 确的标识。 KG/PD023-2014《数据控制程序》 .
条 款 核 查 内 容 g) 检测或校准样品的接收日期(如果该日期对结 果的有效性及能用是至关重要的)和进行检测或校准的日期? h) 对实验中心或其他机构所用抽样计划和程序的说 明(当与结果有效性或能用相关时)? i) 适用时,包括结果带有测量单位? 对应的质量管理体系文件名称、编自查结果说明 号及章节/条款号 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与有样品的接收日期和进行检测的日期。 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 N/A N/A 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.1 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 本检测中心无抽样。 本检测中心无抽样。 备注 j) 批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、 签字或等效的标识? 检测报告有批准人和检测人员的姓名签字。 5.10.2 k) 结果仅与所检测或校准物品有关的声明(有关 时)? 报告中有所声明:如“本报告仅对来样负责,未经本检测中心书面批准,不得部分复制本报告(完整复制除外)”等。 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.2. 注1, 注2。 5.10.3. 5.10.3.1 《质量管理手册》 检测报告 KG/QM035-2014结果报告/4.2.2 如果有,检测报告包含对检测方法检测报告除了5.10.2中所列 要求外,是否通常还包括: KG/PD030-2014检测结果的质量与的偏离、增删或删除,以及特定检a) 对检测方法的偏离、增添或删除,以及特定检 控制程序 测条件的信息。 测条件的信息,如环境条件? KG/PD023-2014《数据控制程序》 .
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条 款 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.2.2 KG/PD030-2014检测结果的质量与b) 符合/不符合 要求和/或规范的声明(需要时)? 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.2.2 KG/PD030-2014检测结果的质量与c) 评定检测结果不确定度的声明(适用时)? 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.2.2 如果不确定度与检测结果的有效性或能用有关,或客户KG/PD030-2014检测结果的质量与制定中提出 要求,或不确定度影响对规范限度的符合控制程序 性时,检测报告中是否须加入不确定度的信息? KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.2.2 KG/PD030-2014检测结果的质量与d) 提出意见和解释(适用和需要时)? 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.2.2 KG/PD030-2014检测结果的质量与e) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息? 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 核 查 内 容 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.5。 自查结果说明 备注 有符合/不符合 要求和/或规范的声明。 如需要,还应加入有关不确定度的信息。 如需要,还应加入有关不确定度的信息。 需要时提供。 需要时提供。 .
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条 款 5.10.3.2 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 包含抽样结果在内的检测报告除了5.10.2和5.10.3.1中所N/A 列 要求外,是否还包括:(对检测结果作解释时) a) 抽样日期? b) 抽取物质、材料或产品的清晰标识(适用时, 包括制造商名称、型号或类型标示以及相应的系列号)? c) 抽样位置,包括任何简图、草图或照片? d) 所用抽样计划和程序? e) 抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件 详细信息? f) 关于抽样方法或程序的所有标准或规范,以及 对有关规范的偏离、增添或删节。 5.10.4 5.10.4.1 校准证书 校准证书除5.10.2.中所列 要求外,是否通常还包括: a) 进行校准时影响结果的条件(如环境条件)? b) 测量不确定度和/或符合确定的计量规范或条 款的声明? c) 保证测量溯源的证据?(参考CNAS-CL01:2006 5.6.2.1.1.注2) 5.10.4.2 校准证书是否仅与量和功能性测试的结果有关? 本检测中心不包含抽样。 N/A 本检测中心不包含抽样。 N/A N/A N/A 本检测中心不包含抽样。 本检测中心不包含抽样。 本检测中心不包含抽样。 N/A 本检测中心不包含抽样。 N/A 本检测中心非校准实验中心。 N/A N/A N/A 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 .
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条 款 核 查 内 容 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 本检测中心非校准实验中心。 备注 如果作出符合某规范的说明,是否指明符合哪些条款或不N/A 符合哪些条款? 如果声明符合某规范而省略了测量结果和相关的不确定度,实验中心是否记录并保存这些结果以备将来查阅? 做出符合性声明时,是否考虑到测量不确定度? 5.10.4.3 当被校准的仪器已被调整或维修后,校准证书是否给出调整或维修前后的校准结果(如果可获得)? N/A N/A N/A 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 本检测中心非校准实验中心。 5.10.4.4 校准证书中是否没有推荐校准时间间隔(该 要求能由法律N/A 明确来确定)? 意见和解释 如果在报告中包括意见和解释时,实验中心是否将意见和解释的依据文件化,意见和解释是否在测试报告中同样被清晰标注? 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.5. 注1-注3。 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.3 KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 本检测中心非校准实验中心。 5.10.5 需要时提供。 5.10.6 《质量管理手册》 从分包方获得的检测和校准结果 KG/QM035-2014结果报告/4.4 暂时没有发生分包,在发生分包时检测报告中包含分包方的检测结果时,这些结果是否清晰KG/PD030-2014检测结果的质量与会在备注栏内进行详细说明。 地在报告中标明? 控制程序 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告 暂时没有发生分包,但是如有分分包方是否用书面或电子方式向合同实验中心报告结果? KG/PD030-2014检测结果的质量与包,分包方必须提供检测的数据。 控制程序 校准分包时,进行分包校准工作的实验中心是否向合同实N/A 验中心出具校准证书? 不适用,本检测中心非校准实验中心。 5.10.6 .
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条 款 5.10.7 核 查 内 容 结果的电子传送 当用户要求实验中心用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传输检测或校准结果时,实验中心是否能满足CNAS-CL01:2006 要求?(参考该标准5.4.7) 对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号 自查结果说明 备注 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.7.2 检测中心采用PDF文件形式发送KG/PD030-2014检测结果的质量与电子文本,并且必须要客户提供发控制程序 送地址。 KG/PD023-2014《数据控制程序》 5.10.8 《质量管理手册》 报告和证书的格式 KG/QM035-2014结果报告/4.1/4.2 检测中心检测报告采用统一固定设计的格式是否适用所进行的各类检测或校准,并尽量减KG/PD030-2014检测结果的质量与的格式,表达方式易于理解。 小产生误解或误用的可能性? 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 注:参考CNAS-CL01:2006 准则5.10.8. 注1-注2。 5.10.9 《质量管理手册》 检测报告和校准证书的修改 KG/QM035-2014结果报告对已发布的检测报告或校准证书做实质性修改时,是否只/4.8.4/4.8.3 按照CNAS-CL01:2006的所有要采用追加文件或资料更换的形式,其中包括“对检测报告KG/PD030-2014检测结果的质量与求进行修改,发布新的报告,注以(或校准证书)的补充,序号……(或其他标识)”的声明,控制程序 唯一性标识,并注明所替代的原件。 或者采用其他等效的文字形式? KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 KG/QM035-2014结果报告/4.8.3/4.8.4 这些修改是否满足CNAS-CL01:2006的所有要求? KG/PD030-2014检测结果的质量与控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 《质量管理手册》 如果有必须发布一份全新的检测报告或校准证书。这份报KG/QM035-2014结果报告/4.8.4 告或证书是否进行唯一性标识,并在其中注明所代替的原KG/PD030-2014检测结果的质量与件? 控制程序 KG/PD023-2014《数据控制程序》 修改均满足要求。 发布全新的检测报告时,注以唯一性标识,并注明所替代的原件。重新颁发的报告在对原检测报告收回后发出。 .
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