《企业认证所需材料》
一、企业证件档案（质量管理）
1、四证一照（药品经营许可证、gsp认证证书、组织机构代码证、税务登记证、营业执照）
二、质量管理体系设置档案（质量管理）
1、公司概况
2、组织机构成立文件
3、组织机构图
4、企业组织机构设置与职能框架图
5、质量管理机构设置与职能框架图
6、办公室、仓库、平面图
7、员工花名册
8、质量领导小组成立文件
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9、主要岗位人员聘任书（任命书）
三、质量管理体系文件档案（质量管理）
1、文件体系的管理制度
2、文件编制计划
3、文件起草记录
4、文件发放、回收记录
5、文件修订记录
6、文件节约记录
7、文件撤销、替换申请表
8、文件销毁审批记录
9、质量管理制度（原稿）
10、质量管理职责（原稿）
11、质量管理程序（原稿）
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12、会议记录
四、质量方针目标档案（质量管理）
1、质量方针与质量目标管理制度
2、年度质量方针和目标一览表
3、年度质量目标分解
4、年度部门（岗位）质量目标分解
5、下发质量方针通知
6、质量方针目标确定会议记录
五、质量管理体系内审档案（质量管理）
1、质量管理体系审核制度
2、内部评审计划表
3、内审方案
4、gsp内部评审记录
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5、首次会议记录
6、末次会议记录
7、专项内审
六、质量管理制度检查、考核档案（质量管理）
1、质量管理制度检查、考核管理制度
2、质量管理制度执行情况检查考核记录表
3、部门管理执行履行情况自查表
4、质量管理职责执行情况检查考核表
5、岗位职责履行情况检查表
6、部门监督检查记录
七、质量信息档案（质量管理）
1、质量信息管理制度
2、药品质量信息收集处理记录
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3、质量信息收集记录
4、质量信息传递记录
八、药品质量档案（质量管理）
1、药品质量档案审核表
2、药品质量标准
3、药监所出具该药品检验报告书
4、进口药品注册证和检验报告书
5、首营企业以首营品种资料
6、药品包装、使用说明书、标签复印件等
九、不合格药品管理档案（质量管理）
1、不合格药品管理制度
2、不合格药品销毁记录
3、不合格药品台账
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4、不合格药品报损审批表
5、报损药品清单
十、药品不良反应与质量事故档案（质量管理）
1、药品不良反应报告管理制度
2、药品不良反应/事件报告表
3、药品不良反应记录表
4、药品群体不良反应/事件报告表
5、年度不良反应汇总分析报告
十一、药品质量查询、投诉档案（销售与售后管理）
1、质量查询管理制度
2、药品质量查询记录
3、药品质量查询、回复函
4、投诉受理记录
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5、质量事故调查处理表
6、质量事故报告
十二、召回药品档案（质量管理）
1、药品召回管理制度
2、售后药品召回通知单
3、药品召回记录
十三、供货单位档案（采购管理）
1、首营企业和首营品种审核制度
2、首营企业一览表
3、首营品种一览表
4、供货单位一览表
5、供应商实地考察评价记录
6、年度供货单位质量平时就报告
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7、年度采购质量评审记录
8、合格供货方档案表
9、供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、gsp证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）
10、首营品种所需资料（质量标准、检验报告书、出厂检验报告书、包装样板等）
11、合同或质量保证协议
12、供货方销售人员身份证复印件、法人授权委托书、上岗证、毕业证等十
四、药品验收档案（收货与验收）
1、验收管理制度
2、药品质量验收记录
3、《药品拒收报告单》
4、进口药品目录
5、进口药品注册证及检验报告书
6、整件药品的药品合格证
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7、冷藏药品运输记录表
8、药品来货温度检查记录表
9、药品随货同行单
十五、药品养护档案（储存与养护）
1、药品养护的管理制度
2、药品养护档案表
3、重点养护品种养护记录
4、库存药品养护检查记录
5、药品存储养护质量信息汇总表
6、近效期药品促销表
十六、销售各户档案（销售）
1、药品销售管理制度
2、购货单位一览表
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3、销售各户证照等资料（营业执照、药品经营许可、gsp证书、组织机构代码、税务登记证、开票资料）
4、销售合同或质量保证协议
5、购货单位资质核实记录
6、购货单位质量保证体系及信誉评价表
7、客户满意度征询表
8、购方采购人员身份核实记录
十七、药品出库、凭证类档案（药品出库）
1、药品出库复核管理制度
2、《药品出库单》
3、《出库复核记录表》
4、《购进退出通知单》
5、《药品购进退出台账》
6、冷藏药品运输记录表
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十八、公司人员有关证件（人员档案）
1、花名册、学历、职称、执业资格证、上岗证、身份证、人员履历表、从业情况核实表、劳动合同
十九、质量教育培训及考核档案（培训档案）
1、质量教育培训及考核管理制度
2、员工花名册
3、年度培训计划表
4、培训活动记录
5、培训签到表
6、培训效果调查表
7、员工个人培训教育档案（附试卷、时间）二
十、卫生及人员健康档案（健康档案）
1、年度健康体检计划
2、健康体检通知
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3、年度健康检查汇总
4、员工个人健康档案表
二十一、设施、设备档案（设施与设备）
1、仓库设施设备管理制度
2、设施设备一览表
3、设施设备使用记录表
4、仪器设备维修保养记录
5、设施设备使用说明书
二十二、计量器具校准与验证档案（校准与验证）
1、计量器具校准、验证管理制度
2、强制检定计量器具检定记录卡
3、计量器具设备管理台账
4、计量器具校验、设备验证台账
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5、校准报告单
6、验证报告资料
二十三、计算机系统相关资料
1、计算机系统相关制度
2、计算机系统岗位人员授权申请审批表
3、计算机系统解除锁定审批表
4、计算机书库修改审批表
5、计算机系统操作权检查表
第二篇：食品企业认证所需资料目录食品企业认证所需资料目录
1、食品生产许可证申请书（书面材料3份电子版1份）
2、营业执照、代码证、法人身份证（名称一致，经过审验合格，书面材料3份原件电子照片版1份），无营业执照时需提供预先核准名称通知书和环评资料
3、六图（书面材料3份电子版1份）
①厂区周围环境平面图（标明厂区四周环境，厂区长、宽和面积）
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②生产场所平面图（标办公室、更衣室、化验室、原料库、辅料库、包装材料库、生产车间、包装车间、成品库，同时标人流、物流方向）
③功能间布局图（同②，不标人流物流方向，标各场所长、宽和面积）④设备布局图（同②，不标人流物流方向，标各生产设备摆放场所和位置）⑤生产工艺流程图
⑥组织结构框架图
4、市局食品室委托检验协议（书面材料3份电子版1份）
5、本厂/3份电子版1份）
6、主要生产设备购置证明（发票/收据，书面材料3份原件电子照片版1份）
7、所需检验设备检定证书1份
8、房屋租赁协议，土地使用证明（书面材料3份原件电子照片版1份）
9、化验员资质证书1份
10、执行企业标准的要求省卫生厅备案的企业标准（书面材料3份原件电子照片版1份）
11、包装标识及包装电子版1份
12、其他电子照片（按照场所部分、物品摆放部分、附件资料部分、仪器设备部分建
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立四个文件夹，每张照片小于200k）
13、到期换证的递交原证，同时交原件复印件3份，电子照片一份
14、涉及法人、经营场所变更的同时递交食品生产许可证变更申请书3份
15、同时准备完善企业应具备的各种记录本24本（要求查看记录不低于6个月，不用上交，现场核查）
第三篇：认证所需资料认证所需资料
申请微信公众平台认证的最好是服务号。且申请支付功能的前提是必须进行微信认证。
认证所需材料：
公众平台的名称
登陆邮箱
原始id
微信号
密码
企业信息：
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申请命名方式（公司简称或机构简称）
营业执照（照片、扫描件）
组织机构代码（照片、扫描件）
工商执照注册号
隶属企业
注册资金
企业注册地址
企业办公地址
办公电话
企业开户名称
企业开户银行
企业开户银行账号
相关关键词
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经营范围（一般经营范围、前置许可经营范围）
法人手持身份证认证照片（正反面）
法人身份证照片（正反面）
发票抬头、类型、邮寄地址、街道详细地址、邮政编码、联系人运营者信息：
账号运营者姓名
运营者部门与职位
账号运营者手机号码（需协助验证）
账号运营者座机
账号运营者身份证号码
运营者身份证扫描件正反面
第四篇：企业微信认证所需资料准备企业微信认证资料准备
一、企业业务资料
1、企业全称
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2、组织机构代码
3、法定代表人（企业负责人姓名）
4、隶属分公司（如无，则填企业全称）
5、注册资金
6、企业注册地址（与企业工商营业执照上的住所/营业场所一致）
7、企业办公地址（能够有效收发信件有效地址，并写邮件）
8、办公号码
9、经营范围（一般经营范围，与企业工商营业执照一致）
10、经营范围（前置经营范围，没有则添“无”）
11、官网
12、传真
13、企业公众邮箱
14、企业规模（填写企业员工人数）
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15、企业开户名称（需跟组织机构代码证上的机构名称一致，基本户、一般户一致。）
16、企业开户银行
17、相关关键词（可添企业简称、行业、主营业务，必须和企业有直接的关联，审核时会删减不相关的词，最多可添9个，请用空格分隔开。）
二、运营者信息
1、公众号发布的内容/提供的服务。（仅作认证时参考使用）
2、账号运营者姓名（与申请公函上的运营人员一致，认证审核过程将与运营者联系）
3、账号运营者部门与职位（选填）
4、账号运营者手机号码（请填写运营人员的手机号码，认证过程将与该运营人员联系。会发短信验证码）
5、账号运营者座机
6、账号运营者电子邮箱
7、运营人员身份证号码
8、运营者身份证正反面照片或扫描件上传（大小不超过2m）
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三、企业基本资料
1、组织机构代码证照片或者扫描件上传（扫描件需是加盖公章后的扫描件，大小不超过2m）
2、企业工商营业执照。（扫描件需是加盖公章后的扫描件，大小不超过2m）
3、申请公函（微信提供下载模板）
4、其他证明材料（可选填）
第五篇：wps认证所需资料gsp认证申报所需资料
1.《药品经营质量管理规范认证申请书》；
2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
3、企业实施gsp情况的自查报告；
4、企业负责人和质量管理人员情况表；
5、企业药品验收、检验、养护、销售人员情况表；
6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；
7、企业所属经营单位情况表；
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8、企业药品经营质量管理制度目录；
9、企业管理组织、机构的设置与职能框图；
10、企业经营场所和仓库的平面图。
药品经营企业必须要实施gsp
一、药品的特殊性决定药品经营企业必须要实施gsp
1、药品的专属性
药品的专属性，是指药品具有治病救人的功效，用于治疗、预防、诊断疾病或计划生育，医学和药学是紧密结合的，体现了药品医用的专属性。
2、药品的两重性
好药治病、假劣药害命。药理学上药物两重性，是指防病与治病的同时，也会发生某些不良反应，如毒性反应、继发反应、后遗反应、特殊反应、耐受与成瘾性等。
3、药品需求的客观性和时效性
人患何种疾病，何时患病是不以人的意志为转移的。而一旦生病，就立刻对药品产生强烈的需求。因此，药品的供应必须及时、有效、品种规格齐全，只有\"药等病\"，不能\"病等药\"。药品时效性，要求药品的生产、经营和使用单位要有超前和必要的储备以适应这种需要。
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4、药品质量的严格性
药品要质量第一，确保安全有效，均一稳定，这样可以部分有效的防止药源性疾病的发生。患者在买药的时候，并不过分计较药价多少，关键是看药品的质量，这不仅仅是药品科研、生产、经营企业的生命所在，也是药品立法管理提出的基本要求。
5、药品检验的专业性
患者在用药前很少知道该药品的质量标准是什么，更无法判断药品的质量好坏，患者自己不能鉴别药品的真假优劣，必须由专业检验机构中的专业人员对药品进行监督检查，患者用药是否安全完全依赖于药品本身的质量，因此，药品质量的专业性检验必须贯彻于药品的产供用三个环节中，才能保证药品的质量。
二、药品质量的特殊性决定药品经营企业必须要实施gsp
1、有效性有效性是指疗效确切，适应症肯定，这是药品质量要求的根本。有效性指在规定的适应症、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。
2、安全性
安全性是指适用安全，毒副作用小，这一点与有效性一起，构成药品的真正质量特性。
3、稳定性
稳定性是指药品质量的稳定程度，在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
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4、均一性
均一性是指药品质量的一致性，主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品质量标准的质量特性。
5、经济性
经济性主要指药品特殊的商品属性，他主要体现在药品的流通和交换环节中。
三、药品流通过程的特点决定药品经营企业必须要实施gsp
1、批发企业所遇到的药品品种多、规格多、数量大、移动性大，根据用户的需要，将来自不同地点众多企业的药品经过组合又分配到其他批发企业和零售药店以及医疗单位，在这个多品种的集散流通过程中，药品的差错、污染和混淆的情况随时可能发生。
2、药品在运输过程中会遇到许多可能影响药品质量的因素。
3、药品在流通过程中均以包装的面目出现，其质量情况的识别多数依靠外观、包装标识、文字所提示的品名、规格、批号、有效期、储存条件等管理为重点，而且其内在质量必须是专业人员通过特殊的检测仪器方可鉴定。
4、药品从生产出来到使用之前，大部分时间在仓库里储存，且药品的有效期是在一定的储存条件下确定的，因此仓库的条件对药品的质量会产生不可忽视的影响。若储存条件不当，无疑是在给药品做\"加速\"试验，会大大缩短药品的有效期。
内容仅供参考
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