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陇西县道地药材原产地名称保护的分析研究

来源:一二三四网
MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究ABSTRACTTheStateCouncilrecentlyissuedthe”StateCouncilonsupportingandpromotingdevelopmentcertainopinions”willthemedicineinstrengtheninglegalsystemconstructionandtheprotectionofintellectualpropertydghtsastheperfectdevelopmentofthecauseofChinesemedicineimportantsafeguards,particularlystressedtheneedtostrengthenChinesetraditionalmedicinetheprotectionofAppellationsoforiginoftheworkofgenuinetraditionalChinesedrugs.GansuprovinceLongxicountyarctheimportantareasofgenuinetraditionalChinesehasadrugs,Chineseherbalmedicineplantinglonghistory,agoodquality,known雒the”Millenniumruralmedicine”called。TheentirecountycountytotalofallkindsofChineseherbalmedicineplantingarearesources313,Chineseherbalmedicineisstabilizedon5yearscontinuouslyin260000musofabove,amongthem,HuangYouhongslipsareadangshen,bupleurum,authenticChineseherbalmedicineisthenationaloftheChineseherbalmedicinecenterplantingareaofabout90%,importantdistributingofChineseherbalmedicines,Wenfeng,thefirstofYangtwomedicinalmaterialsmarkettransactionstoamountedto100000tortsabove,跏etheforeheadexceeds500000000yuan.Dueadvantage,thelackofgenuinemedicinalChinesematerialsintheprotectionofAppellationsoforiginofconsciousness,intobrandadvantagefailseffectivelypromotethelocalChinesetraditionalmedicineindustrialauthorthinksthatweshouldondevelopmentprotectionofpace.Thetheall-roundimplementationofstericgenuinemedicinalmaterials。Thisapaperfirstlydefinesgenuinemedicinalmaterials,andthencomprehensiveintroductionAppellationstotheL0ngxilocalresourcesandindustry’ssituationbasicsituation,theprotectionofoforiginpresemandtheexistencequestion,themedicinalmaterialinstrengtheningprotectionofAppellationsoforiginandpolicyrecommendationsaregiven.Thispaperisdividedintothreeparts:thefirstpartofthegenuinemedicinalorion,concept,characteristicanalysis,statememofgenuinemedicinalmaterialsiIlL0ngxicountythebasicsituation;thesecondpartofthemainanalysisofthegenuinemedicinalmaterialsinL0ngxiCountyoforiginprotectionpresentsituationandreflectedtheproblems;thirdpartofstrengtheningLongxigivenpolicyproposal.CountyChineseherbaloriginnameprotectionisKeyWords:LongxiCounty,medicinalherb,MeasuresofprotectionⅡMPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究目录一、引言………………………………………….1(一)研究的目的与意义…………………………………..1(二)国内外研究现状…………………………………….1(三)研究内容………………………………………….2(四)研究方法………………………………………….2二、道地药材的概述…………………………………4(一)道地药材的概念…………………………………….4(二)道地药材的特点…………………………………….5(三)陇西县道地药材概况…………………………………7(四)原产地名称内涵……………………………………12(五)加强原产地名称保护的意义…………………………..13三、陇西县道地药材原产地名称保护工作存在的问题……….18(一)陇西道地药材原产地名称保护工作停滞不前………………18(--)原产地标记等认证政出多门,认证后作用不明显…………..19(三)陇西道地药材原产地商品的品质标准没有建立…………….19(四)中药企业和农户对于原产地名称的认识不足………………20(五)道地药材知识产权保护的深度不够……………………..2l(六)中药材种植科研工作滞后…………………………….21(七)市场服务体系不健全,品牌拓展能力不足,营销理念陈旧……21四、陇西县道地药材原产地名称保护构想………………..23(一)加强道地药材专利权保护措施…..…………………….23(二)提高道地药材知识产权人才培养的质量………………….25(三)加强陇西药企和农户的信用体系建设……………………27(四)大力发展药材中介组织,充分发挥行业协会的监管作用……..28五、结论与展望……………………………………29参考文献…….…………………………………..30致谢…………………………………………..31HIMPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究一、引言(一)研究的目的与意义中医药是中华民族五千年来得以繁衍昌盛的重要原因,也是全人类的宝贵文化遗产。中国是中医药的发源地,中医药是中华民族数千年与疾病进行斗争过程中积累的宝贵人类财富,它以独特的视角认识生命和疾病现象,在长期的实践中形成了抵御疾病、维护健康的有效方法和手段,是目前保存最完整、影响力最大、使用人口最多的传统医药体系。从全球健康需求的发展趋势来看,中医药产业可能成为具有绿色生态价值,维护全球自然资源可持续发展的战略性产业。由于中药疗效受地域、炮制、复方等特殊因素的影响,中药知识产权保护呈现出创造性较高的单昧药物少、高科技含量少、大处方多、保护范围少的现象,有着12000多种药用植物的中国却不是世界上的中药强国,迄今中国中药产品在全球医药产品市场中的份额仅占很小一部分,如何围绕不断提高效益,走出一条符合各地实际情况的现实路径,加快实施中草药产品品质认证和原产地名称保护,大力推动品牌建设,增强消费者对相关产品的信誉度和美誉度的提高,已成为中草药产业化发展的必然选择。值得一提的是有些省份已开始行动起来,并取得了积极的效果和良好的效益。陇西地处黄河最大支流渭水的上游,即甘肃省南部渭水流域陇西盆地,自然地域开阔。陇西药材资源丰富,种植历史悠久,素有“千年药乡"和“西北药都”之美称。这里盛产313种中药材,是全国“道地药材”的重要产区之一。近年来,形成了以首阳为中心的渭河沿川黄(红)芪基地,以菜子为中心的南部二阴区的优质种苗繁育基地,以福星为中心的北山、西北山党参、板蓝根生产基地和以马河、通安为中心的柴胡等四大生产基地,推动了产业集约化、基地化发展进程,产量、产值逐步提高。本选题旨在研究如何对陇西县道地药材原产地名称进行全方位立体的保护,为当地发展中医药产业提供理论和实践支持。(二)国内外研究现状1、国外研究现状MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究国外尤其是发达国家对原产地名称保护极为重视,关于原产地名称的保护有上百年历史,其无论在保护水平还是在保护方式上,都日臻完善,形成比较完备的法律体系和政策体系。一方面,大力鼓励本国各类资源的原产地名称保护的应用和推广;另一方面,他们不断强化品牌保护意识,以维护并扩大其在全球的利益。迄今己有90多个国家和地区实行了药品专利保护。目前国外对原产地名称保护研究无论从内容体系、法律设置、战略构建还是实践运用上都有较深入的探究,而知识产权战略的研究也扩展到国家、行业及企业等多个层面,但专门对某一区域的知识产权问题进行研究的并不多见,而在这一区域内针对某一特定行业进行知识产权问题研究的就更为少见。2、国内研究现状陇西县由于在地理条件上四季分明、日照充足、气候温和,适合多种动植物的生长,蕴藏着丰富的中草药资源,素有中国药都”、“千年药乡”、“中国黄芪之乡”的美称,但是目前对道地药材及其制剂的可持续利用的研发、品种选育工作开展较少,缺乏原产地名称保护意识。从目前检索的情况来看,有关陇西县道地药材知识产权保护的研究几乎为零,只有甘肃农业大学马锟等在《甘肃省道地中药材生产及营销策略初探》中提到了陇西道地药材的原产地名称保护问题。由此可见陇西县道地药材优势未能转化为知识产权优势,开展陇西县道地药材原产地名称保护研究,对摸清道地药材知识产权创造、管理、运用和保护的具体情况,针对中药行业特点和存在的主要问题提出对策建议,对当地中药行业又好又快发展提供决策支撑等方面有着非常重要的意义。(三)研究内容通过对道地药材渊源的考证和研究对道地药材作出科学的界定;对原产地名称作出科学的界定;全面分析陇西县道地药材的资源分布、原产地名称保护的现状及存在的问题;提出陇西县原产地名称保护战略的基本构想。(四)研究方法在知识产权学科、中药学科理论基础指导下,以调查研究、数据库检索与文献分析相结合为主,综合运用动态分析和比较研究相结合、系统分析与个案分析相结合、定性分析与定量分析相结合、数据文献分析与实地调研相结合的研究方法来实现本课题的研究目的。主要的研究方法为:搜集资料和检索文献2MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究一一分析采集的文献和数据一一到有关部门或企业调研一综合分析获取的资料(了解现状,比较分析问题,提出对策)一咨询专家意见一撰写论文—修改论文一最终定稿MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究道地药材的概述(一)道地药材的概念道地药材,《中国大百科全书·中国传统医学》卷给出的定义是:“道地药材是指那些历史悠久,品种优良,产量宏丰,疗效显著,具有明显地域特色的中药材。”早在东汉时期,《神农本草经》就记载:药有“土地所出,真伪新陈……”强调了区分药材的产地、讲究道地的重要性。在《神农本草经》中所载的365种药材中,有不少从药名上就可以看出有道地色彩,如巴豆、巴戟天、蜀椒、蜀漆、蜀枣(山茱萸)、秦椒、秦皮、秦瓜、吴茱萸、阿胶、代赭石(山西代县一带)、戎盐等。巴、蜀、吴、秦、东阿、代州都是西周前后的古国名或古地名。《五十二病方》中的242种药材中,名称上反映出产地者有蜀菽、蜀椒等。《武威药方》(公元25"~88年)中所载的66种药材中,就有秦艽、蜀椒、代赭石等具有产地、道地的中药。《内经》从理论上阐明了道地药材的含义,指出:“岁物者,天地之专精也,非司岁物则气散,质同而异等也"。《伤寒论》中的方剂有112首,涉及的中药材80余种,其中记载的道地药材阿胶、蜀漆等被广泛地用于临床。《本草经集注》总结了前人的药学成就,进一步论述了“道地”的重要性:“诸药所生,皆有境界。多出近道,气力性理,不及本邦。所以疗病不及往人,亦当缘此故也。蜀药北药,虽有未来,亦复非精者。上党人参,殆不复售。华阴细辛,弃之如芥。”又云:“自江东以来,小小杂药,多出近道,气为性理,不及本邦。"该书中对40多种常用中药的道地性采用了“第一"、“最佳”、“最胜”、“为佳”、“为良”、“为胜"等词来描述。《新修本草》对道地药材做了精辟的论述:“窃以动植形生,因方舛性,春秋节变,感气殊功。离其本土,则质同而效异。"该书对30余种中药的道地优劣进行了补充和订正。孙思邈在《千金翼方》中特别强调药材的产地,指出:“用药必依土地”,这可能为后世正式专用“道地药材”的术语奠定了基础。“道地药材"通常的表示方法为“地名+药材名”,如吒I不地黄”、“笕桥麦冬”、“茅苍术”等等。其中的“道”原是指古代的行政区划:汉代将少数民族聚居地区设置的县称为道;唐代凡州府三百五十八,依叙为十一道,后析增五道(是唐之道制,后世及日本,高丽皆承袭……);清以布政司领道,民国初改为道尹(将每省分为几道)。由上可知,除汉代的少数民族地区设置的县级道无甚影响之外,自唐贞观初(公元627年)以降,直至清末民初,在我国以“道”4MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究作为行政区划由来己久,只是地域大小不同而己。(二)道地药材的特点1、明显的地域性任何植被的生长、发育和繁殖,都与其生活环境密切相关,特定的生态环境条件是道地药材形成的重要外因。生物种的生长绝大多数都存在地域性。在一个地域内,各物种之间相互适应、相互制约,共处一个大环境中。某一物种离开原生地将不能生存或出现变异。“橘生淮南则为枳”就是这种情况的最好说明。植被的地域性在中药中反映为道地药材。在中药物种分布的大地域上,中药也主要生长在中华大地上。物种的地域性在一个大的地域内还存在小的地域性。许多中药异物同名可能就是这种地域性所致。一种中药有多种基源,有的甚至从现代科属分类上毫不相干,化学成分种类也相差很大,但在某些地区却长期以来作同一种功能主冶的中药应用。这种状况在理论上是不科学的,但是既然其长期存在,说明其有明确的疗效,其存在也因此就有其一定的合理性。植物如果对某一特定的生态环境能够很好地适应,就会产生获得性遗传的种内变异,从而导致品质差异。某些种属相同的药材,因为生长环境的不同,最终品质也有高低。例如藏区特有的虫草,虽然现在人工栽培,但也必须在特定的地理条件和湿度环境中生长。因此,道地药材的药名前多冠以地名,以示其道地产区。如,陇西黄芪、宁夏枸杞、广西田七。2、质量的标准性“药材好,药才好"。道地药材是我国传统的优质中药材的代名词,素有“非道地药材不处方,非道地药材不经营’’的说法。道地药材通常是指某一药用生物品种,在特定的生态环境和土壤气候等各个因素的综合作用下所形成的产地适宜,品种优良,炮制讲究,疗效突出,质优量大,带有地域特点的药材。道地药材是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念。它以固定产地生产,加工或销售来控制药物质量,是古代对药用植物资源疗效的认识和评价。通常道地药材的药名多冠以地名,以示道地性。得天独厚的自然条件和良好地生态环境,使道地药材一直为道地产区药农增收的支柱产业。从古至今,道地药材的质量评价有一个发展的过程,其发展程度受科学技术水平的制约。现代的分析技术,尤其是分子标记技术使得生药的质量评价具有了明确的标准性和可控性。自古以来,人们在中药的使用过程中,对中药疗效的认知和评价。随着现代科学的SMPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究发展,道地药材的质量研究也越来越受到重视。新中国成立后,不少学者就道地药材的问题展开研究,胡世林的《中国道地药材》《中国道地药材图说》,王强的《道地药材图典》等著作都是道地药材研究的重要成果之一。在研究过程中,道地药材的概念不断完善。在卫生部规划教材《药用植物学与生药学》第四版中,对道地药材的解释是:道地药材指来源于特定产区的货真质优的生药,是中药材质量控制的一项独具特色的综合判断标准的体现。道地药材的质量标准性始终是生药学中一个引起重视的问题,而其质量评价的标准和方法也随着社会和科学的发展而不断进展。从历史的发展来看,道地药材的质量评价经过了以下四个阶段:一是以性状鉴定为主的阶段;二是显微鉴定的形成与发展:三是理化鉴别的迅速发展;四是分子生物技术用于道地药材的质量评价。分子遗传标记技术的兴起和逐步成熟,在道地药材的质量评价方面充分显示了其不可比拟的优势,从基因水平上对药材进行研究,使道地药材的质量评价有了更为准确、可靠的依据,解决了性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别中不能阐述和表达的问题,是道地药材的质量评价上的重大突破。现代研究也进一步证实了“道地性”是客观存在的,如产于南谯区的滁菊主要成分黄酮含量比其他菊花高32%"--61%;安康产的淫羊藿所含的淫羊藿苷为3%,而旬阳产的却只有0。14%,说明正确选择药材种植地点的重要性。在判断道地药材品质上,许多传统经验也是有一定道理的,某些生药性状如人参的体、丁、皮、纹、须、点等特征可能正是和药效基因连锁的遗传标记或与特殊环境相关联的标识。这些都充分说明道地药材的质量的标准性随着时代的进展,通过现代的分析技术和仪器的鉴定等多种鉴别方法的综合运用,将会使鉴定结果的准确性越来越高。对于我国道地药材的发展无疑是一个推进。3、丰富的文化性我国辽阔的大地和海域广布着品种繁多、产量丰富的天然药材资源,仅正式药典所载已达3000多种,而目前有初步资料证实已达5000多种。道地药材的形成与我国特有的地理文化背景及中医药理论有关,世界其他民族和国家均未见到道地药材的提法。道地药材在中华民族悠久的发展过程中历经岁月沧桑而保存传承下来,把悠久的道地药材文化历史资源优势转化为经济发展优势,既是解决农民增收的有效途径,也是转变发展方式、发挥比较优势、促进当地经济快速发展的突破口。禹州素有“药都”的美誉,具有悠久的中药材种植、采集、加工历史,是河南省唯一的国家定点中药材专业市场。当地政府提出了“以文化为核心,以基地为支撑,以市场为依托,以企业为龙头"的发展思路,编制了中药材发展6MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究规划,专门保留了负责中药材专业市场管理和中药材种植技术服务的中药材市场管理委员会和中药材生产办公室,并由市委书记和市长亲自挂帅,从组织、机制、人员等方面为发展医药经济提供保障。“禹州药市”既是禹州市悠久中医药文化历史的载体,也是禹州市发展中医药产业的依托。禹州市举办的“药王孙思邈医药文化节暨中国禹州中医药交易会”,提高了“禹州药市”的知名度和辐射力,促进禹州成为全国大型的、先进的中药材集散地。目前,“禹州药市”已经被列入全国非物质文化遗产,年交易量从2002年的3亿元上升到目前的15亿元,位居全国药市第三。4、商业的价值性中药包括中药材、中药饮片和中成药三大支柱。中药材是生产中药饮片和中成药的原料。中药材虽然本质上是农产品,但由于讲究道地性,具有很强的资源特性,贵稀药材多是短缺资源。据初步统计,传统的道地药材有200余种,而且疗效显著,历史悠久,配方中的出现率最高。道地药材因为其质量优疗效好是许多中药成品的首选原材料,因此,道地药材在各地药材市场的销量较好,并且走出国门出口创汇,成为当地经济发展的一大支柱性产业。笔者了解到,这些道地药材大部分是“一地产,全国用”,散布在全国各地。传统的集散地形成或者与道地药材的产地有关,或者与名医、药王的影响有关,或者与便利的交通有关,或者与集市庙会的群众基础有关。例如定西自古就以“千年药乡’’著称,是全国“道地”、优势地产中药材的重要主产区之一,岷县、陇西、渭源还分别被命名为中国当归之乡、黄芪之乡、党参之乡。目前,全市共有中药材品种资源313种,在全国统一普查的363个主要品种中,定西就有135种,占37.2%;常用的130多个品种中,定西就有97种,占75%。定西市陇西县年种植各类中草药30多个品种28万亩左右,年产量5万吨,是国内红黄芪、甘草、黄芩,尤其是柴胡、板蓝根、党参的主产地。2010年,全县中医药产业总产值达到6.5亿元,同比增长12.3%,占到农业总产值的一半;提供农民人均纯收入达到960元,占农民人均纯收入的33.6%;实现税收2913万元,较2009年的1416万元增长了105.72%,已经成为全县覆盖最广、效益最高、潜力最大的支柱产业。(三)陇西县道地药材概况1、资源优势陇西县是全国有名的千年药乡和西北药材的集散地,盛产304种中药材,7MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究南北朝时期大药学家陶弘景所著的《本草经集注》中就有“黄芪第一出陇西,色黄白、味甜美,今亦难得’’、“独活生陇西者质佳”、“当归生陇西川谷、四阳黑水,俗称马尾归”等记载,相传盛唐时期,药王孙思邈曾到陇西昌谷进行药事考察,留下了“药王山”、“药圣村”的传说。1964年,陇西从山西引进党参种植成功,并因条直、茎粗、色白、味甘自成一品,被誉为“陇西白条党"。1978年,农村联产承包责任制后,药农有了耕种自主权,中药材种植品种逐年增多,面积逐步扩大。进入80年代,陇西中药材因其产量大、品种多、品质优,已牢牢占据了全国药市的一席之地,交易市场、营销队伍、加工企业、仓储设施、运销业务随之应运而生,初步形成了产业化发展的雏形。1986年,陇西文峰药市被评为全国十大药材市场之一。2001年陇西县被中国农学会命名为“中国黄芪之乡”,2002年,在陇西首阳挖出八株黄芪王,最长的一株长2。45米,粗8。5厘米,2003年,“陇西白条党参”、“陇西黄芪”同时获得国家质检总局原产地标记注册认证,充分证明陇西是党参、黄芪等药材的道地产区和最佳生长环境。2、环境优势陇西县之所以为“千年药乡”和道地药材的重要主产区之一,是由这里得天独厚的地理气候条件决定的。全市地处黄土高原和青藏高原过渡地带,海拔1420---3941米,气候属温带半湿润一半干旱区,年降水量350__600毫米,年无霜期12卜160天,年平均气温7℃,且日照时间长、昼夜温差大。同时,大气、水质、土壤均无污染。这些特殊的自然地理条件、气候资源和生态环境,与中药材本身的生物学特性相吻合,适宜中药材的生长和发育,也为开发绿色中药材产品提供了先决条件。3、政策优势近年来当地政府部门依据全县中药材的道地特征和种植规模优势、品种品质优势、规模仓储优势、加工增值优势,将中药材产业确定为战略主导产业并且力促发展,使中药材基本完成了产业聚集和规模扩张的历史性跨越,开始步入标准化种植、规模化贮藏、精细化加工、市场化营销发展阶段。该县强抓省上大力扶持中药材产业发展的历史机遇,不断加大培育力度,全县药材种植基地稳步扩大,药材加工初具规模,龙头企业蓬勃发展,市场体系不断完善,产业效益日益提高,初步形成了种植基地化、加工精深化、市场专业化、服务配套化、产品品牌化的发展格局,加大了中药产业的资金投入,为陇西县中药现代化科技产业基地建设的快速发展提供了有力的保障。目前,全县中药材年种植面积稳定在26万亩,年产量达到4.5万吨,年加MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究工转化能力达到2.5万吨,年仓储交易量达到18万吨,市场交易额达到20亿元,产业总产值达到5.8亿元,药农从中药材种植、加工、运销、信息服务等各个环节获得的收入占到人均年纯收入的近三分之一,成为县域经济发展的助推器。4、产业优势中药材产业被列为全县“四大支柱产业”之首,进行重点扶持和开发,使产业水平有了突破性提高,初步形成了品种多元化、布局区域化、生产规范化、加工精细化、产品品牌化、经营规模化、市场专业化、服务优质化的产业发展格局,成为富民兴县的第一大支柱产业。一是种植业迅速发展。种植范围不断拓宽,由首阳、双泉、碧岩、马河等主产乡镇向四周逐渐拓展,已延伸到全县17个乡镇的250个行政村90%以上的农户,为产业规模化发展奠定了坚实的基础。种植品种日益丰富。由20世纪90年代初的当归、黄芪、党参发展到2004年的30个,其中规模种植的就有黄芪、党参、柴胡、红芪、板蓝根、当归、大黄、甘草、黄芩、款冬花、银柴胡、丹参、防风等10多个,有效地促进了多元化发展进程。种植面积稳步增加。由十年前的万余亩发展到目前的24万亩。初步形成了以首阳为中心的渭河沿川黄(红)芪基地,以菜子为中心的南部二阴区的优质种苗繁育基地,以福星为中心的北山、西北山党参、板蓝根生产基地和以马河、通安为中心的柴胡等四大生产基地,推动了产业集约化、基地化发展进程。产量、产值逐步提高。资料来源:《甘肃中医学院经贸与管理系陇西县药农生活调查报告》在调查的药农中,药农家庭收入的53.7%来源于药材收入,35%来源于家人外出打工收入。家庭收入的11.3%来源于粮食种植和其他收入(如养殖业),因为种植药材占据土地面积大,所以药农的粮食种植面积相对较小。对于药农9MICA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究来说,药材收入所占比重较大一些,在土地种植方面,90%的药农们都愿意选择扩大药材种植面积,但不少药农也表示粮食种植仍然很重要。资料来源:《甘肃中医学院经贸与管理系陇西县药农生活调查报告》通过调查我们发现,近些年来,随着经济的发展,药农收入在总体上得到了提高,70%的药农的收入有所增加,30%的药农收入有明显提高。在以中药材种植为主的收入来说,有15%的药农种植药材收入在5000元左右,有40%的药农种植药材收入在5000---8000元左右,这部分药农种植时间较久,20%的药农种植药材收入在8000--10000元左右,25%的药农种植药材收入在10000元以上,规模种植较大的药农收入较高,也有些药农刚起步,种药收入不是很高。但总体来说,药农的收入不断的增加。二是加工业蓬勃兴起。加工企业由弱变强。较大规模的加工企业有效灵、伊真堂、丰汇、亨利、康达、四海、相对等46家,粗加工点1548个,产品有10MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究党参、黄(红)芪、甘草、当归、大黄等十多个品种。加工能力不断增强。2004年,加工转化各类药材1.25万吨,产值2亿元,实现利税1000万元,中药材龙头企业充分发挥带动作用,不断扩大生产规模,拓展外销途径,提高出口创汇能力,加快产品研发步伐。企业积极引进国内先进的生产设备,改进生产技术,引进和培养人才,提高产品科技含量,研制生产出畅销的脱皮黄芪、黄(红)芪宽带片、党参片、党参条、甘草长片、当归单只片,开发出了党参醋、芦荟花粉胶囊、保健药膳、药茶、汤料等产品,提高了市场竞争力。加工业园区建设成绩显著。文峰、首阳中药材加工园区批复立项投资企业36家,总投资7000万元,已有25家企业建成投产。三是商贸业稳步提高。市场建设力度加大。首阳中药材交易市场占地68亩,建筑面积21220时,是西北最大的党参、黄芪集散交易市场,有党参、黄芪“晴雨表”之称。文峰中药材交易市场占202亩,有两层营业楼31幢,经营铺面550间,两个交易大厅交易功能不断完善,充分发挥了窗口作用。全国唯一的中药材专业种苗市场——首阳“西部中药材种苗市场"已建成运营,吸引了来自四川、广东、广西、湖北、福建、安徽等省区的2000多名客商常驻市场经销药材。两大市场年集散各类中药材600个品种15万吨,成交量7万吨,成交额5亿元。经营水平逐步提高。县内有经销企业218户,其中百万元以上的12户,50万元以上的78户,20万元以上的128户,贩运人员一万多人。他们坚持以“信誉第一,优质服务"为经营宗旨,积极与各大药市和大型制药企业建立长期稳定的销售渠道,药材销售到全国29个省市自治区及海外,首阳已成为全国最大的党参、黄(红)芪集散地,文峰药市的家种柴胡、大黄等品种占全国一半的比例,涌现出了陇西堂、神农、禄灵、甘强、惠森、天缘、四海、相对等经销龙头企业,经营逐步走向集约化、规模化、专业化。信息服务业快速发展。大批有远见和实力的经销企业和经营户与国内外市场和大型制药企业建立了密切的信息网络,“西部药都·网上陇西”、“陇西堂药业”、“惠森药业”、“穆斯林药业"、“西北中药材”等专业网站与国内外制药企业和专业市场广泛链接,及时准确的搜集发布产销信息,充分发挥指导服务功能,有效降低了市场风险,由香港惠记集团投资建设的文峰中药材物流园区占地108亩,计划投资2000多万元,将建成西北最大并符合国家GSP要求的中药材、中药饮片现代化物流中心,将大大提高陇西中药材市场的规范化、专业化水平和交易能力。四是仓储业优势显现。陇西天干物燥,具有天然仓库之称,得天独厚的资源、市场条件,使中药材仓储业逐步发展壮大,孕育并发展起一大批药材仓储和经营管理人才。全县有仓储企业23家,仓储面积13万平方米,静态仓储能力15万吨,年药材吞吐量50万吨,市值50亿元,为打造成全国最大的中药材11MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究期货市场奠定了良好基础。全县具有一定规模的中药材加工企业48家,其中通过GMP认证的16家,被评为省级农业产业化龙头企业的10家。2010年,全县共加工转化各类药材3万吨,实现产值4亿元。县内企业生产的各类药材饮片及保健药膳、药茶等系列产品大量出口,年出口创汇达300多万美元。(四)原产地名称内涵1、原产地名称概念及保护规定原产地名称又称地理标志。1883年通过的国际公认的《保护工业产权的巴黎公约》首次将原产地名称作为工业产权保护对象。1958年通过的《保护原产地名称及其国际注册里斯本协定》第2条第一款首次界定原产地名称为:“原产地名称是用于标示一个国家地区或地方的地理名称,该商品来源于这些地方,其质量特征取决于该地区的地理环境。”1993年GATT各成员国达成的《与贸易有关的知识产权的协议》简称“TRIPS”协议第22条第一款规定:“本协议的地理标志,系指下列标志:其标示出某种商品来源于某成员地域内,或来源于该地域中的某地区或某地方,该商品的特定质量、信誉或其他特征,主要与该地理来源相关联。”不久,TRIPS协议成为WTO法律文件系列中的重要内容,也是目前对原产地名称进行保护的最新国际公约,是当今世界对原产地名称保护水平最高,保护范围最广的国际公约。原产地名称是一种标识商品来源和质量的商业标记。它对所标识商品或服务具有证明,担保其品质、产地、制造工艺、精确度以及具备其所表明的出处(原产地)直接相关的特定品质的作用。换句话说,具有特定品质的某种特定商品是由其产出地的地理环境所决定的,而这种地理环境,包括诸如水质,土壤,气候等自然因素是原产地以外其他地域无法达到的。天下枸杞出宁夏,中宁枸杞甲天下。“中国枸杞之乡"宁夏中宁县,是世界枸杞的发源地和正宗原产地,具有600余年的枸杞人工栽种历史。是世界上最好、种植时间最长的地方。中宁枸杞粒大色鲜、皮薄肉厚,与全国同类产品相比,铁、锌、锂、硒、锗等使人延年益寿的多种微量元素含量第一,枸杞多糖含量第一,人体必需的l8种氨基酸含量第一。这些信息明确标示产品或服务来源地的标志或符号,在一定程度上代表着枸杞商品的质量和信誉,是消费者识别和选择商品的重要信息。使用原产地标记既是为了维护生产者的利益,也是为了防止不法者假冒侵权,防止欺骗性的或易引起误解的标记。2、原产地名称是一种无形资产12MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究无形资产是指企业为生产商品、提供劳务、出租给他人,或为管理目的而持有的、没有实物形态的非货币性长期资产。无形资产分为可辨认无形资产和不可辨认无形资产。可辨认无形资产包括专利权、非专利技术、商标权、著作权、土地使用权、特许权等:不可辨认无形资产是指商誉。无形资产的特点是:第一,没有实物形态,体现的是一种权力或获得超额利润的能力,虽然没有实物形态,但却有价值,或者能使企业获得高于同行业一般水平的盈利能力;第二,能够给企业提供未来经济效益,但具有较大的不确定性,其经济价值在很大程度上受外部环境因素的影响,预期的获利情况不无法确定。但是该资产能够给企业和所有者带来可能的经济利益,同时该资产的成本能够可靠地计量而且企业持有的目的是为了使用而不是出售。同有形资产一样,无形资产是一种财富。在某种程度上,无形资产地位甚至比有形资产更重要。因为无形资产能在生产经营中长期发挥作用,使所有者获得额外收益,比如品牌价值,可以给企业带来稳定的经营效益。原产地名称代表特定商品的特定品质、信誉,已成为具有特定品质的某种特定商品的代称,同商标一样能带来收益,消费者一见到原产地名称的商品,立刻联想到该商品所具有的优质、信誉或其独有的品质。因此,原产地名称具有财产权的性质,和商标一样属于无形资产,蕴含着巨大和潜在的市场购买力,能够给企业带来巨大经济效益。此外,“原产地名称”与产地标记不同。产地标记是指标示某商品生产于某地方的标记,在某地生产的产品与该地的自然因素和人文因素没有必然的联系。如电视机上标注的“北京制造”、“上海制造”等就属于产地标记。法律要求在商品上应标明真实的产地,不得伪造产地,这主要是为了保护消费者的合法权益,而不涉及知识产权的保护问题。而地理标志作为商标的一种,既是产地标志,也是质量标志,更是一种知识产权,它的出现,源于消费者对特色产品的消费需求和生产者对特色产品生产地域的保护需求。今天已被广泛运用于农副土特产品、传统的工业产品和手工艺品等诸多领域。(五)加强原产地名称保护的意义1、原产地名称保护有助于发挥道地药材品牌效应加强原产地名称保护,注册培育发展以原产地名称为内容的证明商标和集体商标,通过道地药材使用原产地名称这一特殊商标形式,有助于进一步提升药农品牌意识,走品牌兴药之路,建立产品信誉,促进道地药材销售,提高产MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究品附加值,有效增加药农收入,有助于发挥道地药材品牌效应,具体表现为:(1)产品增值。原产地名称作为证明商标和集体商标,是增加商品附加值的重要手段,通过有效的市场机制,其无形价值会向产品转移,形成有形的附加值。过去,药材生产出来后如何销售,怎样才能提高产品附加值,很多药农不知道,更不了解品牌是提高产品附加值的有效手段。长期以来,自给自足自然经济的影响使得农村商品意识氛围不浓,许多具有历史传承和地方特色的药材其生产目的仅为自给或变卖零用钱,严重制约了药材资源优势的发挥。道地药材的商标注册更是被忽视,药农受传统农业生产经营观念影响,对药材大多抱着有没有品牌无所谓,关键是要能挣钱的消极想法,很多药材没有正式商标、品牌,商标注册滞后。随着市场经济进程加快,近几年商标品牌意识在陇西县的企业中兴起,越来越多的药材生产者和经营者认识到商标是一种产品营销的重要工具,是提高产品价格的重要砝码,开始积极为自己的药材申请注册商标,并逐步学会利用商标取得市场上的成功。中药材加工企业在获得经济上实惠的同时,也认识到了商标的作用,更加珍视自己的商标。特别是一批优质、特色药材注册了以原产地名称为内容的证明商标和集体商标后,开始形成品牌效益,许多药材注册后的价格明显提高。改变了药材过去“一流产品,三流价格"的窘境,提升了产品的档次。也使得那些已形成规模生产的特色药材、在特定地理环境生产出来的药材以及具有良好品质和开发潜力的药材开始变被动为主动,积极挖掘开发和利用原产地特色和资源,注册相关商标。以期能够提升品牌的价值含量,促进品牌快速增值。诸如陇西中天药业成功注册了“陇山渭水"和“中天泰科”两大商标品牌。产品已成功打入北京及广州市场,产销两旺,在全国同行业间掀起了巨大的反响,有效的提升了陇西中药材在全国的知名度。(2)拓展市场。陇西县由于特殊的地理环境和得天独厚的自然条件,赋予了许多品质和信誉良好的药材。但在过去,一些品质好、风味优的药材因无名无牌、不易识别等原因,出现商品化程度低,产量大产值不大的现象;还有相当一部分品质好、历史悠久、地域特点突出的传统名产因为有名无牌而“默默无闻”。这些情形与品种丰富和多样的药材现实资源极不相称。随着传统农业逐步向现代农业转变以及商标品牌意识的迅速提升,药材品牌的潜在价值逐渐显露,成为药材进入市场顺利进行商品交换的通行证。特别是通过以原产地名称为内容的证明商标和集体商标注册,促进了特色药材更多更好地走向市场。由于原产地名称的本质是此类产品因历史传承过程中凝结的商誉,因此培育了大量稳定的消费人群和众多的产品生产者,使得市场占有率得到很大提高,市场份额得到明显地拓展。唐朝以前,黄芪产地主要在西北地区,而以西北陇西产量最大,品质最佳。14MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究2002年8月,科研人员在考察中药材资源时,在陇西首阳镇发现并挖出10株特大黄芪,被药界同仁誉为“黄芪王”。其中最大的一株根头直径达8.5厘米,根长2.45米,充分证明陇西县是黄芪生长的最佳地区。全县种植主要集散于文峰、首阳两大药市。其中首阳药市为黄芪专业市场,全国50%以上的就由这里销往各地并出口海外。全县黄芪加工业蓬勃发展,现有上规模的加工厂100多家,个体加工点600多个。主要产品有黄芪药膳、药茶、药补汤料、药用及滋补饮片等。甘肃效灵生物开发公司、穆斯林中药材加工厂等龙头企业,以文峰、首阳两大药市为依托,开展黄芪的加工运销,带动了全县中药材产业的发展。(3)促进产业规模经营。商标具有知识产权产生的效益无数量限制的特点,因而可以给予无限多的同种产品以同样的附加值,这一特点自然鼓励了规模经营,从而形成产业育品牌、品牌壮产业的良性循环。因此,通过对形成了一定产业规模、由众多农户分散经营、具有特定地域特色和品质特征的药材,申请注册以原产地名称为内容的证明商标和集体商标,将商标市场运作与产品开发、市场开拓有机地结合了起来,有利于改变过去众多药材的生产分散、粗加工、低投入,药材生产规模化水平不高的局面,有利于破解部分地方特色药材虽已初具规模,但却没有形成品牌效应,市场推广十分有限,难以壮大的难题。(4)助推中药材加工产业化进程。随着越来越多的药材企业和经营户申请注册并使用原产地证明商标和集体商标,原产地名称已成为消费者认可、市场信誉好、市场竞争力较强的药材品牌,它提升了产品的档次和品牌的美誉度,鼓励和支持了生产者进一步将商标引入到药材加工发展中的积极性,进一步推进了“公司+药农户+品牌”经营模式的形成,使药材加工产业化链条向药农户有效延伸,推动了产业结构调整,一大批具有地域特色、标准生产、产量集中的品牌药材开始涌现出来,同时也使得药材加工由初加工向深精细加工发展,培育了一批龙头企业和专业合作社以及优势品牌产业基地。还引导更多的社会资源向特色、名牌药材及优势产业转移,引导了商业资金投入特色药材的开发,形成多渠道、多元化的资金投入机制。提升产业化整体水平,促进农村经济发展。(5)提高了地方的知名度。因为众多具有地域特色的地域药材是由其独特的地理环境和气候形成的,如果离开了产品地域的环境,生产同类产品将不具有独特品质。梁代药学家陶弘景在《本草经集注》云:“黄芪第一出陇西,色黄白,味甜美,今亦难得。”可见,黄芪为陇西道地珍贵药材,并以根条粗大、质坚而绵、粉性足、药用成份含量高而成为芪中精品,具有“补气升阳、益固表,利水消肿,托疮生肌"之功效,因质量稳定,疗效确切,用途不断拓展。中国中药50强如扬子、汇仁、广中一、中汇、地奥等企业多使用陇西黄芪。由中国农15MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究学会特产经济专业委员会审定之后正式命名陇西为“中国黄芪之乡"。随着原产地名称这一品牌的培育和壮大,得以更加鲜明地表达药材的产地特性,使此类药材的附加值得以充分实现和让药农受益外,还形成了陇西独特的“县域经济”,成了地方的金名片,提高了知名度并带来了效益。它所发挥出的名片效应,有效拉动了资金和技术的引进,有力推进了当地经济的发展,推动了城镇建设,提升了原产地域的地方产业的整体利益。2、原产地名称保护有助于参与市场竞争(1)加强原产地名称保护,利于促进中药材质量标准化。获得原产地名称保护的产品须具有主要归因于其地理来源的特定质量和特征,对于原材料的选定、生产地域、生产工艺、安全卫生和加工设备都有严格的标准,并且,产品须达到与其地理特征相关的感官等特色标准以及有关产品品质和功能的质量标准。因此,原产地名称保护制度将有力推动中药材加工的标准化。陇西中天药业股份有限公司以甘肃地产大宗药材当归、黄芪、党参、甘草、黄芩、柴胡等优势品种的药源基地建设为核心,通过研究和制订绿色、无污染、优质的药材质量控制标准,通过条码查询追溯体系,生产高质量的中药材,并形成市场认可的、差异化的质量竞争优势。同时,瞄准高端市场需求,针对目标顾客,大力发展精深加工中药饮片、中药提取物、中成药及保健食品,做大、做强、做长产业链条,实现企业获利及可持续发展。(2)加强原产地名称保护,利于获取持续的品牌效应。获得原产地名称保护的产品经由特别质量控制而具有特定质量和特征,从而为该产品的认知提供了一个信誉先导,成了它近乎永久的价值源泉。陇西正大药业有限公司处于“文峰、首阳”两大中药材市场中段。公司成立于2007年,总资产2100万元,其中固定资产1053万元。现有员工126人,其中管理人员21人,专业技术人员43人。公司以地产中药材购销、中药材饮片生产、中药保健食品生产为主,年购销各类中药材2500吨,加工中药饮片2400吨,实现销售收入2500万元以上,上缴税金40。21万元。公司严格按GMP管理,有完整的、健全的质量检验、保证体系,坚决秉承“质量第一”的方针,市场信誉良好。立足无硫药材,发展健康环保好药”已成为公司长远的发展方向。公司引进德国、日本等国先进生产设备,技术力量雄厚、检测设备齐全,按照现代医药企业规范管理的要求进行设计,建有标准化的原料库、成品库和检验室,以完善的质量保证体系打造优质产品。是“陇西白条党参”和“陇西黄芪”两个原产地标记产品的标志和“证明商标”的使用企业之一。(3)加强原产地名称保护,利于吸引投资。原产地名称保护以特定地域的MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究共同传统为基础,并被位于该地域的特定产品生产制造者共同拥有和使用。其主要优势为授予合法的使用者使用这一标识的独占性权利,这决定了原产地名称保护的不可转让性,本地以外的企业包括外企若要想让其生产的产品使用该原产地名称,只能到该地域进行投资。2010年5月,由甘肃惠森药业科技集团投资建设的陇西中医药展贸城项目开工建设,该项目位于甘肃陇西中医药循环经济产业园文峰分园区内,总投资近亿元,规划占地面积188亩,总建筑面积9万多平方米,集中医药采购销售、现期货交易、信息发布、仓储物流、文化展览、旅游观光六大功能为一体。建设陇西中医药展贸城,这是基于陇西的县情决定的,特别是高速公路的修建及国家工信委批复在文峰高速公路出口一侧修建50万平方米的药材储备库,将给陇西的中药材交易、储藏带来难得的良好发展契机。MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究三、陇西县道地药材原产地名称保护工作存在的问题通过对陇西县开展实地考察、调研,发现陇西县道地中草药原产地名称保护工作存在诸多问题,主要表现在种植和生产过程,无论从技术、管理还是现代化程度层面其水平都有较大的发展空间,涉及的一些企业和药农对道地药材知识产权的认识明显不够,其中蕴含的巨大的经济利益没有被完全利用,发展后劲略显不足:(一)陇西道地药材原产地名称保护工作停滞不前政府相关部门、单位对己申请的中草药原产地标识、证明商标,应用、推介明显不足,对做这一方面的工作缺乏具体人员专门负责,在原产地名称保护方面更多的关注收费等一些部门利益。因此,很多企业和农户对原产地标识、地理标志、证明商标等概念不清楚,对为什么要实施地道中草药原产地名称保护的意义、作用也知之甚少,对参与申请认证工作没有动力、热情,对已申请获得的原产地名称也没有有效利用。部分企业在获得原产地名称产品保护后,没有意识到这是一种无形资产,没有充分发挥它的促销和市场准入作用、识别作用、广告作用、受惠作用和出口便利的作用,有些企业反映,标识使用与否产品都一样卖,因为老百姓不认。这使得原产地标识成了一纸虚名。在我们走访的几个大的市场和有一定规模的医药企业中,只有陇西的“伊真堂”、“中天”等个别厂商在自己的商品包装上使用了原产地标识。MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究(二)原产地标记等认证政出多门,认证后作用不明显政府相关部门、单位对实施中草药品牌战略的紧迫性、原产地名称保护的重要性缺乏足够认识;对实施原产地标识等品牌的宣传、推介、引导管理、维护上,欠缺整体谋划、规划和积极运作;对品牌在提升中草药附加值方面的作用以及通过打造品牌抢占市场竞争制高点的重要性认识不够;原产地名称保护工作尚停留在注册收费,就注册而注册的阶段。可以说是申报热、推广使用和保护工作冷。花十几万元搞了申请认定,而不去大力推广使用,保护的意义就无法体现,钱也就白花了。在调研中,有人直言不讳的对我们说,由于贴上相应的保护标识要提高成本(每个7分钱),而价格不能相应提高,贴上保护标识也不会自动增加销售量,反而增加了成本和负担,就没必要用了。另外,政府相关部门在保护模式上存在着多头管理,条块分割,各自为政。对已申请了的原产地名称保护的一些企业产品缺乏有效的维护推介,对可能出现的侵犯他人品牌,坐享原产地名称其成的一些“免费搭车现象”估计不足,虽然是否申请或使用原产地保护是企业自愿行为,政府及相关部门不便强制,但未对擅自违规使用保护名称者如不用必要的监管手段加以禁止,无疑会使那些已申请了原产地名称保护的企业的积极性受到不同程度的影响。可以说政府对自己在品牌管理、原产地名称产品的质量有效监管方面的角色认识不足,对市场经济条件下“有形之手"的作用定位还比较模糊。(三)陇西道地药材原产地商品的品质标准没有建立我省的中草药交易缺乏相应的质量等级标准认证,这将不利于实现买卖双方的双赢,势必影响我省中草药商品的信誉。陇西县文峰中草药市场与河北省的安国、安徽省的毫州等并列为全国的四大药材交易市场。每年这里的成交额近5亿,但却没有建立相应的中草药质量等级认证标准。参与交易的当事人常就质量条款、标准引发争执、争议,不可避免地影响到交易行为和结果,这对于实现买卖双方的双赢十分不利。更有可能为一些收购商据此随口压价,单方定级找到借口,因而损害当地药农的利益和种植积极性。与此同时,有些经营户也钻无质量等级标准的空子,以次充好,欺骗收购商,从而影响陇西中草药商品的信誉。目前陇西中药材种植与加工面临生态环境恶化、标准化生产水平低、加工程序超标等质量安全问题。2011年4月,陇西县中药材经过硫磺熏的中药材被央视记者暗访并由电视台曝光后引起全国一片哗然,早在2004年,国家食品药19MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究品监管管理局专门下文,禁止采用硫磺熏制中药材,2005年7月1日开始执行的新版药典,也删除了中药加工中使用硫磺熏蒸的方法。对于其危害,北京中医药大学中药学院副教授张嫒表示,世界卫生组织规定,人体每天摄入二氧化硫应该低于0.7毫克每公斤,即使长期低剂量接触二氧化硫也会造成损害,尤其是呼吸道系统这种损伤,比如说会得慢性鼻炎、咽炎、支气管炎,甚至支气管哮喘乃至肺气肿,甚至可能会提高肺癌的患病率。一般硫磺熏蒸药材要达到每千克500毫克的浓度,与这项世卫组织的研究结果每公斤0.7毫克的限量比起来相去甚远。质量的标准化严重地制约和影响当地中药材产业的发展。(四)中药企业和农户对于原产地名称的认识不足市场经济时代,品牌就是无形资产,就是打通市场的金钥匙,就是效益。谁拥有品牌,谁就拥有市场。提起“田三七”,多数人都知道它是云南省文山州所产,功效奇特。然而提起“紫油厚朴、香独活、青天麻、五鹤续断”等,又有多少人知道这些药材是何地特产?同样的物品,产地不同,活性成分含量迥异,没有自己的品牌,使上乘的道地药材难以在市场竞争中体现其自身的价值。陇西县道地药材种类较多,且在国内t'l-有一定的知名度,如党参、黄芪香奠本等,但真正叫得响的并不是很多,更不用说进行商标注册,形成固有品牌,参与贸易竞争。这对于中药材大省来说无疑是一个很大的缺憾。虽然全国的道地药材总体申请注册商标的数量较少,但是几个中药材大省还是积极地将一些道地药材注册为集体商标或证明商标,寻求《商标法》的有力保护。资料来源:《甘肃中医学院经贸与管理系陇西县药农生活调查报告》20MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究(五)道地药材知识产权保护的深度不够陇西道地药材原产地名称保护战略的探讨还局限于行业的整体层面,对于道地药材的知识产权保护主要针对中成药工业,对中药炮制技术等特殊问题的关注不够,对中药产业中不同领域在知识产权保护方面的特殊问题思考也较少,尤其是对一些在中药现代化发展中出现的产业新趋向和新兴领域的关注缺乏较深层次的研究,如电子商务、道地药材生产质量管理规范(GAP)农业等典型领域。中药材种植科研工作滞后目前,药材种植标准还是空白,检验的技术手段落后。县领导对于标准化生产只是一个方向性的思考,国家和省上都没有鉴定标准。缺乏检测药材质量的权威性检验机构和技术,质量标准检测手段落后,品质完全靠肉眼观察,无法检测功效。在新品种选育、规范化种植技术研究、生物肥料应用、低残留新农药、新肥料筛选、组织培养、工厂化工育苗技术、病虫害防治等方面的研究十分欠缺。特别是在野生药材开发、驯化、育苗等方面的研究跟不上产地需要,如定西市野生中药材成功地驯化、育苗、规模生产的只有12个品种,仅占定西市野生中药材的5%左右。(七)市场服务体系不健全,品牌拓展能力不足,营销理念陈1日2003年,甘肃省的药材种植面积、原材料产量均居全国第一位,但医药产业占全省的经济比重尚不到2%,省内制造相对满足率不足20%。虽然涌现出了“兰州佛慈”、“定西扶正”、“甘肃岷海”等具有一定规模和实力的企业,也开展了基地认证,建成了一些专业药材市场,但对终端市场研究不够,开拓销售市场不力,服务体系不完备,药材产品经常出现结构性过剩和季节性卖难的问题。药材产品的销售仍然属于低价位的恶性竞争,营销水平不能适应国内外医药市场的新变化。上世纪九十年代以来甘肃也产生了像佛慈浓缩丸、奇正消痛贴、甘肃独一味、贞芪扶正胶囊、苁蓉通便口服液等几个相对具有自主知识产权的产品。但对甘肃医药产业的整体辐射带动作用不强,一个重要原因就是这些产品的背后与甘肃传统医药文化整体联系不够紧密,这些产品更多地代表了企业的形象,与甘肃中药产业体系相对独立,还没有深度挖掘已有的品牌的潜力。特别是加入WT0后,我省中药企业受到化学药物、生物药物和天然药物21MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究的多方冲击。同时,国内经济发达地区的中药企业也凭借其资金、技术、市场的优势,对我省中药企业造成威胁。市场开发投入严重不足,产品的市场覆盖面低,导致了产品变成商品的能力和规模不足,无法形成产业优势和经济优势。MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究四、陇西县道地药材原产地名称保护构想(一)加强道地药材专利权保护措施自1993年1月1日起,我国新修订的《专利法》规定,药品开始受到专利保护,中药药品和发明均可申请专利保护。专利保护的发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步。可以说,专利制度是在市场经济下促进科研开发的一种有效的激励机制。中药知识产权中最重要的是专利权。近年来国际上对天然药物专利的激烈竞争也可以说明这一点。从1985年至1996年,美国、德国、澳大利亚、日本和中国的专利行政部门以及欧洲专利局和世界知识产权组织公开的天然药物专利申请呈逐年递增趋势,其中日本公开的天然药物专利历年均稳居各国之首,公开量增长较快的国家是中国和澳大利亚。道地药材大多历史悠久,是传统经验下的产物,现代的专利制度到底能不能有效地保护道地药材?这里必须要指出的是医学从来不是完全由技术来解决所有问题的学科,不管是现代西医学还是我国传统的中医学。而且专利制度下的“技术",并不仅指尖端技术,也指能够带来显著进步和意想不到结果的一般性技术。利用现代专利制度来保护中药不仅是必要也是可能的。我们都知道,一项发明创造要取得专利权,必须具备一定的条件,即形式条件和实质要件。形式要件,即国务院专利行政部门对专利申请文件所作的格式要上或形式要件上的要求;实质要件,即发明创造本身在内容上应具备的条件,即我国专利法第22条规定的,发明或实用新型要取得专利权,应具各新颖性、创造性和实用性三个条件。缺一不可。1、发明专利(1)产品专利①中药饮片中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治的原则及调剂、制剂的需要,对中药材进行加工炮制后的成品。中药饮片不仅是中成药的原料,更是中医辨证施治最基本、最重要的处方用药。②中药复方制剂中药复方制剂是由中药提取物制备而成的制剂,是含有多种活性组分的中药组合物,中药复方制剂都是按照中医药的基本理论,以君、臣、佐、使的配伍原则组方,制成复方制剂。一般都作为组合物来申请产品专利,是我国目前23MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究中药专利申请的主要类型。由传统工艺制备而成的中药制剂,称为传统剂型,如汤剂、水泛丸、散剂等。采用新的制剂工艺制备而成的中药制剂,称为新剂型,如口服液、注射液、胶囊剂、透皮吸收制剂、缓控释剂等。③中药提取物中药提取物是以中药为原料药,经前处理、提取,浓缩、分离、纯化、干燥、造粒等工序或者其中部分工序所得到的产品。其形态可以是液体或固体,可以是单体化合物(如紫杉醇)活性部位(如人参皂营、薯预皂素)或多种成分的混合物(如银杏提取物、贯叶连翘提取物)。如果是有效单体,其化学结构式可以清楚地表达出来,显然是可以根据现行专利法申请专利的。如果是组合物或者结构式不清楚,可以通过工艺参数等特征描述产品申请专利。④与中药相关的其他产品即含有中药的非药物类产品。最常见的形式有:中药保健用品、功能食品,含中药的化妆品。中药保健用品是指在一些用品中加入中药使普通产品具有保健功能,比如药枕。功能食品是指在普通食品中加入中药,使之成为对人体具有医疗或保健功效的食品。在化妆品中加入活性成分,使其具有一定的医疗作用。当然只有符合专利法有关授予专利的条件,这些产品才可以申请产品专利。(2)方法专利方法专利所保护的对象是物质的各种制备方法和加工处理方法。具体可分为以下几种情况①中药饮片的制备方法包括中药材的加工和炮制工艺以及相关产品的生产方法。同西药原料不同,中药材大部分源于天然的动、植物,不能直接使用,必须进行加工处理和炮制,使其药效成分能够充分发挥作用,符合药材的标准。中药材的效用与其特殊的加工工艺直接关联。炮制的方法和步骤具有特殊性,相关的工艺可申请方法专利。②中药提取物的制备方法中药活性成分的提取分离和纯化方法是指从单味中药材或复方制剂当中,以特定的工艺步骤进行提取,从中将某种有效部分分离出来,或者再进一步提高其纯度的方法。这些工艺步骤通常很复杂,有必要通过专利的形式加以保护。③制剂工艺中药制剂的制备工艺是指以特定的中药材为原料,按照一定的工艺路线最终将其制备成一种能够在临床上使用的药物剂型的制备过程,新的制剂工艺只要符合专利法关于新颖性、创造性和实用性的要求,就属于专利保护的对象。(3)用途专利24MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究用途发明是指将公知物质用于新的目的的发明。在中药领域,用途发明是指基于发现物质的新的性能,并利用此性能而做出的发明。中药领域的用途发明有以下类型:①新发现的中药材的制药用途②中药材新的药用部位的制药用途③新制剂的制药用途④己知中药材的新的制药用途对于前三种情况,所设计的是新物质的医药用途,此时首先要考虑是否可以申请产品专利,其原因是产品专利保护的效力通常较方法专利强,但前提必须是新的产品。例如:对于新发现的中药材的制药用途,是指一种中药材在文献中从未记载过具备药学作用,有人经过研究发现用这种物质生产的药物具有某种医疗用途,此时就应先考虑申请由该中药材制成的药物的产品专利;而后面一种情况只能申请用途专利。2、实用新型专利实用新型是对产品的形状、构造或者其结合所提出的适用于使用的新的技术方案,它也是一种技术方案,但它与发明不同的是,实用新型只限于具有一定形状的产品,不能只是方法,也不能是没有固定形状的产品,如药品、化学物质等。实用新型专利设计中药领域的范围较小,主要是机械设备的创制与改进、中药质量检测仪器和设备、中药包装设备等。3、外观设计专利外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或以及色彩与形状、图案相结合所作出的富有美感并适用于工业上应用的新设计。中药领域的外观设计专利主要包括药品的外包装、药品的物理性状或外形图案等。中药材GAP产业化建设是一项高投资,高风险的项目,投资就要求有回报,而专利及其他知识产权保护是投资得到回报的最佳保障。中药材在中药材规范化、产业化种植中要提倡新技术、新方法,并积极鼓励药农或企业将发明的新技术、新方法申请专利保护。(二)提高道地药材知识产权人才培养的质量道地药材知识产权保护的关键在于人才。日本作为世界上实施知识产权战略最为成功的国家之一,在面向21世纪的知识产权战略中,把人才培养战略列MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究为其四大支柱之一。我省应采取多种形式和措施对有关人员进行培训,尽快培养一批精通知识产权业务的人才。1、知识产权人才的范围(1)中药企业经营者及管理者要适应国际天然药物发展的大趋势,培养从事国际经贸与知识产权保护的专门人才成为了适应WTO基本规则和中药国际经贸需要的第一步。必须采取多种形式和方法抓紧对中药企业经营者及管理者进行知识产权业务的培训,加强同WTO等国际组织和国际知识产权机构进行合作和交流,尽快培养一批懂科技、会经营、善管理、熟悉国内外贸易规则、了解国内外市场、精通多国知识产权制度和法律状况的“复合型”中药人才。(2)高校科研工作者及在校大学生甘肃省绝大部分中药科研人员集中在高校和科研院所,由于体制原因,他们大多只管项目或课题研究的完成,很少关心项目的成果水平、转化应用和成果保护,知识产权保护意识淡薄。建议中医药院校开设一定的知识产权课程,将知识产权教育培训工作纳入学生的课程设计之中,通过学习基本知识,使学生较早受到知识产权的普及教育,初步树立产权意识。(3)中药的研究、开发、生产部门的从业人员对新的从业人员进行知识产权的宣传、学习,并列为其岗前培训的必修内容之一,提高全行业的知识产权保护意识。行业中的骨干中药研究开发院所,应培训通晓知识产权的专门人才,负责在重要研究开发立项、鉴定、申请奖励以及有关论文、报告、宣传材料公开发表前的审阅和专利申请、商标注册的咨询工作。2、加强中药行业的专利人才队伍建设近年来,我国国家知识产权局和相关研究机构也培养了一批又一批具有扎实理论基础和丰富实践经验的专利人才,壮大了专利人才队伍。但相比之下,中药行业的专利人才还相当医乏,既有中医药专业背景又懂专利知识的专门人才更是奇缺。甘肃省的大多数科研机构和高校未配备知识产权工作的专职人员,极少的科研机构和高校配备了具有专利代理资格的高层次管理人员。绝大多数单位仅安排个别兼职人员,难以承担专业性、政策性强,从立项到实施各环节量大面广的知识产权管理工作。MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究(三)加强陇西药企和农户的信用体系建设道地中草药原产地名称保护工作是提升产业竞争力,促进农民增收的较优选择,又是当前社会主义新农村建设的需要。完善市场信用体系不仅是农产品(包括道地中草药)品牌竞争的现实需要,也是实施以原产地名称为主要内容的相关知识产权保护工作的关键。品牌经营具有很高的信用要求,没有完善的市场信用体系,品牌战略也就无从谈起。但是由于一些企业和经营者唯利是图,提供虚假产品或信息欺骗、误导消费者,攫取不当利益,使得标有原产地名称的产品尚难得到市场和消费者认同,无法具有相应的品牌影响力。正是当前市场信用体系的残缺,严重制约了原产地名称保护工作的进一步开展。市场经济是法制经济,又是信用经济,但后者常为人们所忽略。改革开放30年,法制建设取得了长足的进步,可以说该立的法、该有的法都有了。但是有关信用建设方面的问题仍然困扰着我们。其实,市场经济中的竞争,某种意义上讲就是信用的竞争。品牌、信誉、商品质量,早已成为企业的核心竞争力,并越来越成为企业制胜的资本和成功、成熟的标志。然而陇西有些企业和农户普遍对信用的价值严重低估,对信用这一重要资源视而不见,从而导致了企业在市场运作中,既不会有目的的利用信用手段增强竞争实力,更不重视自身信用的形象。相反,不守信用、信誉贬值却大行其道。其实,当厂商在信誉上出问题时,他们必然损失一些东西,当然这里的“一些东西”是利润。这类利润被成为信誉租金,正是对厂商享有良好信誉的报酬。然而,市场主体的人格特征及其表现出来的行为偏好是复杂的,既有合法经商的偏好,也有随时准备进行违规投机牟利的冲动。正因为现实当中,假冒原产地名称的冒牌货充斥市场,伪造产地,对商品质量作引人误解、虚假的表示的“搭便车”现象层出不穷,所以构筑中草药产业发展的信用体系刻不容缓。在品牌、信誉、商品质量早已成为企业的核心竞争力的今天,信用也越来越成为企业制胜的资本和成功、成熟的标志,是一种能带来回报的重要资源。因此,政府部门应充分发挥“有形之手”的功能,结合有关“乡风文明”建设的重要内容,大力引导中草药企业和农户把“诚信"价值观作为第一准则。加强诚信教育和信用意识培养,并真正化为他们自觉的意识和信仰。以加强中草药原产地名称保护为契机,教育他们创名牌、争优质,以品牌建信用,以信用保品牌。象爱护自己的眼睛一样爱惜自己的品牌,维护自己的信用。这也是企业和经营者对社会的责任。要严格规范市场信用信息的发布与传播,奖优惩劣,追究违信者的责任,保障守信者的权益。对擅自违法使用原产地名称27MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究者要采取严厉的制裁手段,加大对这些“免费搭车”者的打击力度,抬高欺诈、造假者的成本。力争建立让守信者收益,让假冒奸商付出高昂代价的信用体系,让不讲信用者无立足之地。(四)大力发展药材中介组织,充分发挥行业协会的监管作用社会中介组织作为介于政府与企业和社会基本单元之间的组织,他对推动政府的职能将由微观管理转向宏观管理、由直接管理转向间接管理、由单一管理转向多元管理有着重要意义。在经济领域,社会中介组织对维护市场秩序、弥补市场缺陷或政府失灵、降低市场交易成本、整合社会利益、消弭冲突等方面有着重要作用。加强社会中介组织在社会经济中的调节、管理、监督作用,可以推动产业有序发展,因此对原产地名称保护具有积极作用。健全中介组织不仅可以有效地对行业内部进行监督和管理,减少假冒伪劣产品产生,阻止恶性竞争的发生,从而维护行业的有序生产,维护品牌形象;也可以对外打假维权,保护品牌合法权益;同时还可以协调行业与其他行业、公众以及政府的关系,保护行业内各企业的利益。因此,在道地中草药原产地名称保护方面,应让行业协会发挥更多的作用。可尝试建立吸纳高校科研单位专家、相关企业家、农户代表等多方面人士参加的真正意义上的行业协会,从市场经济的要求出发,替代现有行政管理机关的部分职能,对标识原产地名称的商品质量进行有效监管,它还可在国内外贸易争端中代表本行业交涉,维护本行业众多企业和农户的合法权益。因此,应不断研究完善市场中介组织的功能,让它在信用体系建设方面发挥更加积极的作用,真正成为企业、农户的利益代理人以及行业信誉的守护神。此外,法制是市场经济运行的保障,一切市场行为都必须在法律的这个底线之上进行,否则就会受到法律的制裁。法律能给市场主体以强制约束,杜绝不正当竞争和扰乱市场秩序的违法行为产生。因此,在条件成熟时,适时启动立法程序,通过立法保护,构建以原产地名称保护为核心、符合国际惯例的我省中草药产业的法律保护体系,既是市场经济的迫切要求,也是陇西中草药产业发展得以维系的基本保障。对于陇西中草药产业来说,在条件成熟时,适时启动立法程序,向省人大建议就中草药资源开发利用制定“甘肃中草药资源开发保护法”等有关的地方性法规,尝试建立与诉讼证据采信有关的质量等级认证客观标准,有利于实现陇西现有中草药资源的整合及最佳配置,极大地促进特色中草药流通和有序竞争,防止掠夺性的开发,加速陇西中草药产业化进程。MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究五、结论与展望本文从道地药材的渊源与发展历程入手,对道地药材进行了界定;介绍了陇西县道地药材分布情况:在广泛调查的基础上对陇西县道地药材的资源与发展情况进行了分析和概括。以此作为基础阐述了陇西县道地药材原产地名称保护的现状及存在的问题,并提出了陇西道地药材知识产权保护的战略的基本构想。主要结论:1)加强道地药材专利权保护措施。2)提高道地药材知识产权人才培养的质量。3)加强陇西药企和农户的信用体系建设。4)大力发展药材中介组织,充分发挥行业协会的监管作用MPA学位论文作者:刘晖陇西县道地药材原产地名称保护研究参考文献[1】郑成思.知识产权论(第三版)嗍.北京:【2】刘春田.知识产权法(第二版)【M】.北京:法律出版社.2003高等教育出版社.2006[3】李晨.知识产权保护如何解围中药国际竞争IN].科学时报.2006年6月21日第3版【4】安翔.国外立法对原产地名称保护方式之比较叨.知识产权.2003(3)【5】吴汉东.胡开忠.无形财产权制度研究嗍.北京:法律出版社2001【6】屈广清周际私法导论嗍.北京:法律出版社.2005【7]董炳和.地理标志知识产权制度研究嗍.北京:中国政法大学出版社.2005【8】赵小平.地理标识的延伸保护探析【J】.法学家.2005(6)【9】翁鸣.中国农产品质量与国际竞争力[J】.中国农村经济.2003(4)【lO】陆国庆.区位品牌:农产品品牌经营的新思路【J】.中国农村经济.2002(5)【ll】宋金平.盖文兴.我国观光农业发展存在的问题与对策[J】.中国软科学.2003(2)【121qb国专利局条法部编.集成电路和植物品种知识产权保护专辑嗍.北京:专利文献出版社.1996【13]王志本.原产地域产品保护与提高我国农产品国际竞争【J】.世界农业.2002(1)【14】龙永图.入世与知识产权保护M.北京:中国对外经济贸易出版社.2000【15】李立.知识产权的保护与运作D咽.济南:山东人民出版社.2001【16】陈传夫.高新技术与知识产权法口咽.武汉:武汉大学出版社.2000【17】夏述华原产地标志:国际贸易护照咖.<中国知识产权报》2001年12月12日.第3版.【18】任自力.TRIPS协议与中国工业产权制度——原产地名称保护略探明.河北法学.1997(1)【19】陈辉.原产地标志保护工作中的不和谐音阴.中华商标.2002(1).【20】谢冬伟.入世与我国原产地名称(地理标志)的保护叨.中华商标.2001(5).[21]刘国奇.原产地域保护和原产地证明商标保护叨.中华商标.2002(4).【22]张今.知识产权新视野M.中国政法大学出版社.2004(2).[23]柯美金.对原产地名称和产地名称商标名称企业名称关系分析.叨河北法学.1994(1).【24]赵维田.论世界贸易组织解决争端机制.四法学研究.1997(3)【25]吴道狭.中国加入WTO与知识产权保护.叨技术经济.2002(3)【26]刘培峰.原产地名称保护与国际立法.叨中国法学1998(4)[27]东方.地理标志保护模式的不同见解.叨中国知识产权报2002(5)【28]刘涛斌.原产地域产品如何保护.叨中国经济时报2003(1)【29]刘世国.民法总论.嗍.上海:上海人民出版社2003【30]孙晓勤.新商标法解释与操作实务.M中国商业出版社2001(11)[31]张玉敏.商标国际保护的最新进展.阴.外国法学研究1997(2)【32】白云辉名牌产品的知识产权保护.嗍.北京:中国物质出版社1999(3)30

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