MB006 监视和测量资源控制程序

MB006 ver：A/0 2015-10-22

1. 目的:

确保监视和测量资源，且能有效地控制、校正与保养，对产品和服务实现所需的过程进行监视和测量，满足顾客及法律法规的要求。

2. 范围:

本控制程序适用于证明产品和服务符合规定要求，用于监视和测量结果所需要的资源。

3. 权责：

3.1. 质检部：负责监视和测量资源校正计划的拟定与校正管理作业。

3.2. 使用部门：负责使用的监视和测量资源的保养管理

4. 定义：

4.1. 监视和测量资源是指监视和测量结果所需要的资源，可包括装置、仪器、量规等设施。

5. 工作流程：

5.1. 监视和测量资源需求：

5.1.1. 监视和测量资源的选用由使用部门根据需要提出申购；

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5.1.2. 质检部对监视和测量资源的选型、技术先进性、适用性、可靠性作出评价并审核；

5.1.3. 申请部门将评估过的监视和测量资源需求申请单报总经理批准。

5.2. 监视和测量资源的验收

5.2.1. 外购监视和测量资源到厂后，由经营部办理入库手续，等技术资料文件，由质检部保存。

5.2.2. 一般的监视和测量资源由质管部验收；

5.2.3. 专用监视和测量资源由技术部验收；

5.2.4. 新购买的监视和测量资源内部检验合格后需要经过检定或鉴定，检定合格的监视和测量资源应贴上合格标签后才能使用；

5.2.5. 验收合格可以使用的监视和测量资源应登录《监视和测量资源一览表》，并建立《监视和测量资源履历表》。

5.3. 监视和测量资源应进行标识，包括编号及有效期等，纳入监视和测量资源台帐并整理校准报告，发放到相关使用部门、使用者。

5.4. 监视和测量资源校正作业流程：（见流程图）

5.5. 监视和测量资源校正的频率

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5.5.1. 依监视和测量资源的特性、使用频率,由质检部制订校正周期, 并编成《监视和测量资源一览表》，于每年年底排定下一年度的预定校验日期,并记录于《年度校正计划》中。

5.5.2. 当监视和测量资源新购置使用时发生异常或故障维修后，由质检部立即实施校正，以确保仪器的精密度。

5.6. 测量溯源：

监视和测量资源→工厂标准器→国家认可的检验机构

5.6.1. 厂内校正(内校)

内校监视和测量资源应依《监视和测量资源一览表》与《年度校正计划》的制定日期实施校正。 内校方法依每个监视和测量资源操作说明书及校正的规定进行。仪器校正日期到期时，由质检部负责通知使用单位，将监视和测量资源送质检部校正。

5.6.2. 厂外校正（外校）

外校监视和测量资源应依《监视和测量资源一览表》与《年度校正计划》之日期规定，将监视和测量资源送至国家计量标准局或国际机构校正。

（流程图）

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制订校正计划执行校正计划内校外校检验判定不合格维修可修分析评估合格报废不可修使用单位 5.6.3. 各监视和测量资源量值传递的规定：

所作用的标准监视和测量资源精确度必须满足比被测量监视和测量资源精确度高1个等级。

5.6.4. 厂内自校时，校正环境为常温常湿下进行。

5.6.5. 内校的数据，必须详细记录于《校验报告》中，由质检部主管依据校正结果判定监视和测量资源是否合格。

5.6.6. 校正不合格者, 应贴示“暂停使用”标签，并由技术部加以检修。

5.6.7. 不须校正监视和测量资源的管理，应作功能检查。

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5.7. 监视和测量资源使用通则：

5.7.1. 各类监视和测量资源，均应指定使用人员保养维护，使用单位主管检查，依据监视和测量资源操作保养规程的规定实行。

5.7.2. 应用于各项检验的代用监视和测量资源，由质检部认可并统一管理。

5.7.3. 全部监视和测量资源应列入管理使用，并编入《监视和测量资源一览表》。

5.7.4. 监视和测量资源于每次使用前，应由操作者作自主检查，并查看仪器是否有调整不当或超过校正日期，以确保监视和测量资源的准确性。

5.8. 校正之稽查：

5.8.1. 若使用单位对所用监视和测量资源的功能或准确度发生疑问时，必须马上停止使用， 并依校正流程重新校正校验。

5.8.2. 当发现监视和测量资源超出校正基准时，对前次检验或试验结果的有效性应以《不合格与纠正措施控制程序》加以评估及记录。有需要时，对其所检测的产品和服务改用合格的监视和测量资源复验，包括现在生产或库存产品，以及已出货的注意是否有客户投诉现象。

5.8.3. 对暂时不使用之监视和测量资源，应使用纸箱包装，且妥善保护。若属需校正的监视和测量资源，则按《年度校正计划》定期校正，以确保监视和测量资源均能保持正常

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功能。

5.9. 监视和测量资源的搬运管理：

5.9.1. 厂内自校监视和测量资源的搬运：

5.9.2. 监视和测量资源轻于10公斤者,以手搬运。

5.9.3. 监视和测量资源重于10公斤者,以手推车或吊车搬运。

5.9.4. 送外校监视和测量资源的搬运：

5.9.5. 标准器以包装箱装置，包装箱内四周应加装保护材料妥善保护。

5.9.6. 由专人、专车送至国家计量标准局或国际国家认可的检验机构校正。

5.9.7. 无法移动的监视和测量资源，则应委托国家计量标准局或国际国家认可的检验机构到厂内校正。

5.10. 监视和测量资源的环境要求

监视和测量资源的使用环境应符合相关技术文件的规定，由设备部负责监督检查。

5.11. 本制度所产生的记录数据，除非另行规定，依《文件信息控制程序》作业。

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6. 相关文件。

6.1. 文件信息控制程序

6.2. 外部提供过程、产品和服务控制程序

6.3. 不合格与纠正措施控制程序

7. 表单

7.1. MD006-001监视和测量资源一览表

7.2. MD006-002监视和测量资源履历表

7.3. MD006-003校验报告

7.4. MD006-004年度校正计划

7.5. MD006-005每日温度湿度记录表

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