药房药库管理制度

药品、医疗器械采购管理制度

1、采购药品、医疗器械必须严格执行【药品管理法】、【药品管理法实施条例】、【医疗器械监督管理条例】等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。

2、采购药品、医疗器械必须根据【根本药品目录】和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购方案，报经分管院长审核批准，拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准，交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。

3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产〔经营〕许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实性和有效性。

4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同，购销合同中要有明确的质量保证条款。

5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购方案，凭供给印鉴卡到指定的供给单位采购。

6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有过失，应及时与经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械，应及时报告药监部门，不得自行销售或退〔换〕货处理。

7、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款一律按规定处理，按实价开票。

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药品、医疗器械验收入库制度

1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度，验收合格前方可入库。

2、采购人员与验收人员必须分设，不得由一人兼任。 3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供给单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对【进口药品注册证】〔【医药产品注册证】〕、【进口药品检验报告书】。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、【生产、经营许可证】号、注册证号、有效期、合格证等内容。

4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。

5、药品、医疗器械验收合格后，验收保管人员应在发票上签字。

6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区〞，按要求存放。

7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库，应及时防置“不合格区〞，验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表〞，及时报告，不得擅自处理。

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西药房工作制度

1、药品调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任；处方审查和发药审核的对外窗口应由专业理论知识扎实、实际工作能力强、有一定调剂工作经验的药剂师以上药学专业技术人员承当；独立值班工作由不少于1年调剂工作经验的药剂士以上药学专业技术人员承当。

2、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班进由本人自行核对，双签字前方可发出，并于次日由负责药师审核。发药复核率应达100%，出门过失率小于1/万。

3、药房药品周转库存量不超过2周用药，每月对本部门药品进行一次质量检查，做到无假药劣药、无过期失效药品。周转库药品质量合格率应过100%。

4、药房工作人员不得私自为他人兑换药品。

5、麻醉药品管理必须有专人负责、志柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记；精神药品、医疗用毒性药品必须有专人负责、专柜保存、专用处方。

6、每半年对已发出药品的处方进行一次分析评估。包括：处方各项内容的完整性及书写的正确性，不合理用药或禁忌处方等。

7、药房的设施、用具应保持清洁、整齐，物品放置有序，无关人员不得进入药房。

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8、药房工作人员应着装整洁、挂牌上岗、态度和蔼、讲解得体、主动热情为病人提供效劳。

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药品保管养护制度

1、按【药品管理法】及相关法律法规要求，对库房、药房药品进行养护。

2、药品保管养护人员应掌握一定的药学专业知识和保管经验，工作认真负责，做到平安储存、降低损耗、科学养护、保证质量。

3、药品应按不同贮存要求分别存放于冷库〔柜〕、阴凉库、常温库，药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品分开存放，危险品严格与药品分库房存放，不合格药品和退货药品应单独存放，并有明显标。

4、药品应合理堆放，留有规定的间距，不倒置，不混堆，各仓库都应配置地架，货架。

5、库房应保持整洁卫生，认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防热、防冻、防火等工作。

6、在库房药品要按效期远近、批号顺序依次堆放，按先进先出原那么发放使用。近效期药品应催报使用。

7、药房、药库要配置温湿度计，每天定时〔上午9：00，下午3：00〕观察并记录，根据温湿度情况及时采取通风、防潮、降温、保温等养护措施。在库药品应定期进行循环检查养护〔养护周期：药房每月一次，药库每季一次〕。

8、药品养护记录应及时、真实、标准。

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9、经常对各种养护设备设施进行保养检查。

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西药库工作制度

1、负责全院医疗用药〔包括化学试剂〕待的方案、采购、供给和保管分发等工作。

2、药库人员要根据本院的根本用药范围，以及实际消耗和库存数量制订采购方案，经药剂科科长审核，报分管院长批准执行，新药及特殊贵重药品需经药事管理小组讨论批准。要保证临床根本用药和抢救药品的供给，防止脱销或积压。库存药品资金周转不得超过90天。

3、药品入库必须严格执行质量验收制度，并认真做好登记工作。

4、严格按照有关规定要求做好药品的养护工作，确保药品质量。

5、各部门领药应填写领药单，药库不得直接凭处方发药。 6、麻、毒、精神药品的采购、保管，应按特殊药品管理规定严格执行。

7、库房应健全帐目，定期盘点，做到帐物相符。药品统计报表应做到正确及时。领发药品做到“先产先出〞，发现积压药品要及时报告处理，有效期药品要在期限前调剂使用，防止造成浪费。

8、到货、缺货品种，药价调整，应及时通知有关科室。 9、做好药库平安保卫工作，要有防火、防盗措施，上、下

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班要进行平安检查，严禁烟火，非库房人员不得随便入内。

10、药品堆放整齐，室内保持整洁。

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中药房工作制度

1、负责门诊中药汤剂处方的调配工作，接到处方后，必须对处方中各项药物审查无误前方可计价调配，复核无误前方可煎药或发出。

2、严风格剂操作规程，熟记斗谱，熟练掌握药物炮制技术、配伍禁忌，认真鉴别药材、饮片的真伪优劣，保证药方药材的质量。调配处方时必须细心谨慎，准确称量，不得凭估计抓药，饮片配方称量总量误差小于等于5%。

3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材必须单包并注明；需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工，煎药时按要求煎煮，以保证药效。处方中如有缺药，应征求处方医师意见并签字前方可配药。发药时，要核对病人姓名、性别、年龄等，遇有特殊煎服方法，要详细向病人交待清楚。

4、中药处方的限量一般不超过1周，毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。

5、加工、炮制毒性中药，必须按【药典】或有关中药炮制的规定进行，符合要求后，方可供配方。处方中凡未注明“生用〞 的毒性中药应给炮制药。

6、严格执行特殊药品管理制度，中药毒性药品应有专人保管，专柜加锁，建立专门帐册，处方单独保存2年备查。

7、药材饮片装斗及配方时应防止撒落，防止串斗。定期检

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查周转库及药斗内饮片有无虫蛀、霉变，并妥善处理、如实记录。定期盘点，做到帐物相符。

8、对病人礼貌效劳、态度和蔼，向病人交待清楚煎服方法及考前须知，耐心解答病人的提问。

9、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班时由本人自行核对、双签字前方可发出，并于次日由负责药师审核，发药复核率应达100%，出现过失率小于1/万。

10、中药房的设施应保持清洁整齐，物品放置有序，无关人员不得入药房。

11、严格执行药房平安工作制度，禁止工作场所吸烟，下班时，切断电源，关好门窗。

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中药饮片配方管理制度

1、药剂人员在调配处方时，应当做到：〔1〕认真审查核对处方，包括查处方，对科别、对患者姓名、对年龄；查药品、查禁忌、对帖数、对用法、对用量。〔2〕严格依据医师的处方所列药品调配发药，不得擅自对处方以及用法、用量作任何绵增减、替代或者变动。〔3〕调配完毕，应当进行认真的复核，检查所配药品与处方是否一致，并且在处方上双人签字。

2、发现有配伍禁忌或者超剂量的处方时，药剂人员首先应当拒绝调配，并与处方医师联系，进行说明。必要时，由处方医师签字更正，如果处方医师坚持处方是正确的，药剂人员应要求处方医师重新签字后，方可调配。

3、调配处方时应严格执行操作规程，配方前应检查戥称是否准确，调剂称量误差总重不得超过±5%。

4、罂粟壳按照麻醉药品管理要求必须凭麻醉专用处方配药，处方保存3年。

5、但凡毒性中药一律不得单方调配，严格执行毒性中药管理规定，必须在处方无误的情况下调配。处方保存2年。医疗机构中药房的毒性中药不得供给非医疗机构使用。

6、饮片装斗及配方时应防止撒落、串斗，定期检查药斗内有无虫蛀、霉变等，并做好妥善处理。

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药品库房平安制度

1、药品库房应配备必要的防火、防爆、防盗设施。 2、易燃易爆品应储存于危险品库内，不得与其他药品同库存放，并应远离电源。

3、危险品应分类存放，特别是性质相抵触的物品〔如强酸与强碱〕、灭方法不同的物品应隔离储存。

4、危险品的包装应严禁烟火，不准明火操作，并应有消防平安设备〔如灭火器、沙箱等〕。

5、危险品的包装和封口应经常检查，如有破损、渗漏，必须立即进行平安处理。

6、氧化剂的保管应防止高热、日晒，防止与酸类接触；易燃品、自燃品应与热源隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。

7、下班前做好平安检查，关闭电源及门窗。

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处方调配制度

1、药师接到处方后，应仔细阅读、逐项审核检查，及时调配，发现问题应立即与开具处方的医师联系解决。

2、调配处方过程中，必须做到“三查七对〞，确保调配的处方和发出的药品准确无误。

3、发出的药品应注明病从姓名、药品名称、用法、用量，并按药品说明书或处方医嘱，向病人交待清楚每种药品的用法、用量、考前须知。

4、急诊处方优先配发。

5、对取药病人以礼相待，态度和蔼，有问必答，不得与病人争吵。

6、保持配方区整洁、卫生，做好配方准备工作。下班时按规定整理、统计处方，填写工作日记，认真交接班。

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首次经营企业审核表

填报部门： 填报日期： 年 月 日

企业名称 企业地址 许可证号 对法定人委托书审核意见 营销员姓名 许可证生产〔经营范围〕 该企业GMP〔GSP〕认证 情 况 拟业务往来子范围〔品种〕 药库管理人员意 见 法 定 代表人 企业 营业执照编号 委托有效期限 身份证号 联系 〔 〕 药剂科长 意 见 药事领导小组长或院长审核意 见

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首次经营品种审批表

填报部门： 填表日期： 年 月 日 产品名称 〔商品名〕 〔通用名〕 型号该剂型是否通注册证号 规格 过GMP认证 生产批号 有效期 (出厂编号) 生产日期 储存条件 (灭菌批号) 正常出厂价 生产厂商 企业地址 生产许 可证号 许可生产经营范围 业务联系人 购进实价 批发价 零售价 法 定 代表人 营业执照 号 企业 身份证号 联系 对法人委托书的审核结果 委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况： 药剂科申请理 由 签字： 年 月 日 药剂科长 意 见 签字： 年 月 日 药事领导小 组长或院长 意 见 签字： 年 月 日

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