不合格管理程序

深圳市美安科技有限公司

不合格管理程序

文件编号:FCS-QP-017 版本号：A/2

生效日期﹕2012年05月15日 制定：蓝灿华 审核： 批准：

敬请参阅盖有红色“受控”印章之受控副本 ISO9001:2008质量管理体系文件 深圳市美安科技有限公司 程序文件 1.目的 不合格管理程序 文件编号： 版本号： 页码： 生效日期： FCS-QP-017 A/2 2/4 2012年05月15日 为使不合格品能得到适当的控制，并采取适当的纠正和预防措施，避免物料混用及不良再发生， 确保客户对产品满意。 2.0范围 2.1适用于公司所有进料、半成品、成品的不合格控制，模具不合格控制。 2.2公司的半成品、成品只是相对的状态，在执行程序中认真掌握其内涵与外延。 3.0权责 3.1物控部对不合格之物料处理。 3.2生产部门负责对不合格品的返修、返工。 3.3品管部负责对不合格品的判定处理。 4.0内容 4.1不合格品处理程序及处理方法。→ 4.1.1.不合品处理步骤：判定→标识→隔离→追溯→原因分析→纠正预防→措施→评审→处置。 4.1.2不合格品的处理方法（由供应商或公司自身处理），扣款、选别、退货、报废。如果不合格品中关键元器件比例较高的，由品管部提出，与采购协商后共同对供应商重新进行评估。损失金额较大时，应与供应商协商共同承担。 4.2不合格来料。 4.2.1来料检验发现不合格时，IQC检验员须在该物料上标“待处理”标识，并在《来料验收单》中填写不合格记录，交品管部主管，对不合格品做出相应处理（特采、退货），同时将《来料验收单》（采购联）交采购，作为供应商联络用，原件存于IQC处，并保持对供应商不良品的跟踪。如果退货则通过货仓办理退货手续，开《退货单》同时经IQC签字，并注明“不合格退货”，经供应商签收后三日内交采购存档，由IQC监督实施，同时由品管部主管决定，向供应商提供详细的差异资料，要求供应商改善。 4.3不合格半成品 4.3.1半成品之检验、标识、记录依《制程检验管理程序》、《制程管理程序》和《产品标识与可追溯性管理程序》，对不合格之半成品由品管部主管或其授权人决定处理。 4.3.2生产部领班负责统计当天生产的不良品数量统计,并记录在《生产日报表》,生产过程中，生产部领班按生产工序单一产品统计发现有10%以上不合格率时，须立即上报品管部，并由品管部主管决定是否发出《停产改善通知单》按《持续改进管理程序》进行处理。 4.3.3拉长在巡检中，发现不良问题，严重影响到品质，生产部在短时间内找不到不良原因和短时间内不良现象不能全部改过来，必须通知品管主管，生产部经理批准的《停产改善通知单》同时填写《纠正/预防措施实施报告》，经品管主管确认以后交制造部，由拉长监督改进，生产停产后，改善了不良现象才开始正常生产。有下列情况之一必须发停机通知。（材料使用错误、方法错误、测试及生产条件错误、任一操作工位不良率超过2%，巡检中当某工序产品抽检不合格品超过10%时。） 4.4不合格成品 QA成品抽检发现不合格品时《成品检验报表》上记录，须在该批成品上标“待处理品”标识，由品管部主管判定处理，如返工填写《返工单》，由品管主管批准后交生产部返工，并将返工结果及重检结果判定记录在各部门的《成品检验报表》。 4.5不合格品处理方式： 4.5.1返工：以4.4执行。 4.5.2退货：①来料不良退货见4.2 ②由IQC填写《退货单》,经品管主管审批交采购部处理。 ISO9001:2008质量管理体系文件

深圳市美安科技有限公司 程序文件 不合格管理程序 文件编号： 版本号： 页码： 生效日期： FCS-QP-017 A/2 3/4 2012年05月15日 4.5.3报废：由发现部门填写报废单，由责任部门主管同品管部主管提出报总经理审批予以报废。 4.5.4特采： 4.5.4.1各相关评审部门及责任人，根据特采品及生产状况，签署处理建议，总经理批准，则各相关部门人员对特采品进行协调处理。如不同意则办理退货。 4.5.4.2当来料有批量性不良，但不造成产品主要性能指标受损时，由供应商向公司采购提出申请，并报相关部门评审，将评审结果交总经理批准后，连同IQC的《物料检验报告》，一般情况下（指生产急用等）作为“外部特采”的依据，由货仓办理进仓手续。《入库单》上面由相关的评审部门的主管签字注明“特采”才可放行。但品管部要跟踪该批物料的后果。 4.5.4.3制程中出现的不良，包括成品检验，若不造成产品主要性能受损，或仍能满足客户要求之符合性（也包括对此口头上的承诺），由于某些特殊原因（如急用等），可由生产部门主管提出书面申请，拉长、QA在相关的检验报表上记录“内部特采”，并报品管部主管报准后才可放行，其特采的产品的品质由相关工位工序的QC、QA及责任部门主管负责跟踪该批物料的品质状况。 4.6环保产品的不合格控制 4.6.1进货检验发现环保物料出现环境管理物质不合格时，不合格处置方式是退货。不合格环保外购外协件由仓管员进行标识，并隔离到环境管理物质不合格区，由采购部联系供方退货。采购部应及时要求相关供方改善、追溯影响批次,并提出报告。如供方不能改善及提供报告的,采购部应重新选择其它符合的环保供方。 4.6.2生产控制及抽检中发现环境管理物质不合格时，车间或仓库标识后隔离并反馈品质部进行处理，不合格处置方式是退货、报废处理或用于非环保产品之中，若发现生产产制程出现污染后追溯该制程的影响范围并对受影响产品进行标识、隔离，然后对分析问题出现原因并对生产制程进行整改确认确保不会再次发生相同问题。 4.6.3环保成品抽检、客户验货、出厂检验发现环境管理物质不合格时，仓库进行标识、隔离，由品质部进行处理，不合格处置方式报废处理或用作无环保要求用途。 4.7环保产品环境管理物质不合格品追溯 4.7.1环保产品环境管理物质不合格追溯依《产品标识与可追溯性程序》执行。 4.6经判定返工的所有货品，生产部须重新处理后包装，交QA按《制程检验管理程序》执行重检。 4.7不合格品在被处理前及处理后的标识与放置，按《产品标识与可追溯性管理程序》处理。 4.8不合格品的纠正和预防措施，由品管主管按《持续改进管理程序》决定是否发出《纠正与预防措施实施报告》。 5.0相关文件： 《制程管理程序》 《制程检验管理程序》 《产品标识与可追溯性管理程序》 《持续改进管理程序》 6.0相关记录 《返工单》（见《制程检验管理程序》） 《纠正/预防措施实施报告》（见《质量体系监测管理程序》） 《 月纠正/预防措施实施状况一览表》 《退货单》 《停产改善通知》

ISO9001:2008质量管理体系文件 深圳市美安科技有限公司 程序文件 不合格管理程序 8.0不合格品处理的一般流程图： 文件编号： 版本号： 页码： 生效日期： FCS-QP-017 A/2 4/4 2012年05月15日 合格 异常处理及矫正措施 品质判定 不合格 转下一流程或入库备用 标 示 隔 离 返工、筛选、报废或特采 NO 品质再判定 YES